Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodprovstagning före och efter propofoltillförsel för att karakterisera blodproteomet med olika forskningsanalyser

Blodprovstagning före och efter propofol för att karakterisera blodproteomet med olika forskningsassayer

Bakgrund:

Propofol är ett läkemedel som hjälper människor att somna snabbt och sova under en operation, så att de inte känner någon smärta. Detta läkemedel används också för att söva kritiskt sjuka personer som måste vara på en ventilator (en maskin som hjälper dem att andas). För att bättre förstå hur man tolkar blodprov hos dessa sjuka personer behöver forskarna veta mer om hur själva läkemedlet kan förändra proteiner i blodet.

Syfte:

Att samla in blodprover från personer före och efter att propofol administreras för en operation.

Behörighet:

Personer som är 18 år eller äldre och är planerade för en operation som krävs sövning med propofol.

Design:

Deltagarna kommer att ha data insamlad. Denna data kommer att inkludera ålder, kön och etnicitet. De kommer att frågas om deras medicinska historia.

Deltagarna kommer att ha blodprover insamlade före och efter att de får propofol för sin operation. Blodet kommer att samlas in från linjer som redan är installerade för operationen; inga nya nålstick kommer att göras för studien. Totalt kommer 3 teskedar blod att dras.

Proverna kommer att jämföras med varandra för att leta efter eventuella förändringar orsakade av läkemedlet.

Inga uppföljningsbesök krävs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Detta är ett forskningsprotokoll för blodinsamling. Studien kommer att samla totalt 3 blodprover vid 2 tidpunkter (1 blodprov före propofol och 2 efter propofol-dosering) från upp till 10 deltagare före och efter induktion av anestesi med propofol för att karakterisera effekterna av propofol på mätningen av blodproteomet med olika forskningsanalyser. Blodprover kommer att tas från befintlig intravenös åtkomst så att inga ytterligare ingrepp krävs. Huvudforskaren, eller utsedd teammedlem, kommer att ha en diskussion med den primära kirurgen för att bedöma lämpligheten av den potentiella deltagaren för deltagande. Om bedömd lämplig kommer deltagaren att rekryteras genom inbjudan. Alla potentiella deltagare kommer att samtycka till ett primärt kirurgiskt protokoll; samtycke till detta protokoll kommer att vara sekundärt och erhållas före ingreppet.

Mål:

Primärt mål:

Det primära målet med detta forskningsprotokoll är att anskaffa blodprover från deltagare före och efter propofoladministration för att kvantifiera påverkan av propofol på kvantifieringen av blodproteomet.

Slutpunkter:

Den primära slutpunkten för denna studie är reproducerbarhetsmätningar baserade på de upprepade kvantifieringarna av biomarkörer med olika biomarkörsanalyser före och efter propofoladministration.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagaren samtyckte till en kirurgisk procedur (primärt kirurgiskt protokoll) som förväntas kräva induktion med propofol. Man eller kvinna 18 år eller äldre.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Lämnande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Deltagare har gett samtycke till en kirurgisk procedur (primär kirurgisk protokoll) som förväntas kräva induktion med propofol.
  3. Man eller kvinna 18 år eller äldre.
  4. Deltagarens förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Kirurgisk procedur som inte använder propofol
  2. Hemoglobin < 7 ug/dL vid tidpunkten för inkludering
  3. Oförmåga att underteckna samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kritiskt sjuka kirurgiska patienter
Deltagaren samtyckte till en kirurgisk procedur (primärt kirurgiskt protokoll) som förväntas kräva induktion med propofol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primära slutpunkten för denna studie är reproducerbarhetsmätningarna baserade på de upprepade kvantifieringarna av biomarkörer med hjälp av olika biomarkörsanalyser före och efter propofol.
Tidsram: 1 år
Forskarna skulle vilja använda O-link Explore HT och SomaScan Discovery v4.1-analysen på prover från deltagare som är kritiskt sjuka. För att kunna göra detta måste effekten av propofol på varje analyt förstås eftersom det finns risk för interferens med propofol i varje prov.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew J Mannes, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Senast verifierad

17 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10002371
  • 002371-CC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att följa NIH:s policy för datadelning och policy för spridning av NIH-finansierad klinisk prövningsinformation samt regeln om registrering av kliniska prövningar och inlämning av resultatinformation. Därför kommer denna prövning att registreras på ClinicalTrials.gov, och resultatinformation från denna prövning kommer att skickas till ClinicalTrials.gov. Dessutom kommer alla möjliga försök att göras för att publicera resultaten i peer-granskade tidskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera