Muestreo de Sangre Pre y Post Administración de Propofol para Caracterizar el Proteoma Sanguíneo Utilizando Diferentes Ensayos de Investigación
Muestreo de Sangre Pre- y Post-Propofol para Caracterizar el Proteoma Sanguíneo Utilizando Diferentes Ensayos de Investigación
Antecedentes:
El propofol es un medicamento que ayuda a las personas a conciliar el sueño rápidamente y mantenerse dormidas durante la cirugía, de modo que no sientan ningún dolor. Este medicamento también se utiliza para sedar a personas gravemente enfermas que deben estar conectadas a un ventilador (una máquina que les ayuda a respirar). Para comprender mejor cómo interpretar los análisis de sangre en estas personas enfermas, los investigadores necesitan saber más sobre cómo el propio medicamento puede alterar las proteínas en la sangre.
Objetivo:
Recoger muestras de sangre de personas antes y después de administrarles propofol para la cirugía.
Elegibilidad:
Personas de 18 años o más programadas para una cirugía que requiera sedación con propofol.
Diseño:
Se recopilarán datos de los participantes. Estos datos incluirán edad, sexo y etnia. Se les preguntará sobre su historial médico.
Se tomarán muestras de sangre a los participantes antes y después de recibir propofol para su cirugía. La sangre se extraerá de las líneas ya instaladas para la cirugía; no se realizarán nuevas punciones con aguja para el estudio. Se extraerán un total de 3 cucharaditas de sangre.
Las muestras se compararán entre sí para buscar cualquier cambio causado por el medicamento.
No se requieren visitas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este es un protocolo de investigación de obtención de sangre. El estudio recolectará un total de 3 muestras de sangre en 2 momentos (1 muestra de sangre antes del propofol y 2 después de la administración de propofol) de hasta 10 participantes antes y después de la inducción de la anestesia con propofol para caracterizar los efectos del propofol en la medición del proteoma sanguíneo utilizando diferentes ensayos de investigación. Las muestras de sangre se extraerán del acceso intravenoso existente para que no se requieran intervenciones adicionales. El investigador principal, o el designado del equipo, mantendrá una conversación con el cirujano principal para determinar la idoneidad del posible participante para la elegibilidad. Si se determina que es adecuado, el participante será reclutado por invitación. Todos los posibles participantes darán su consentimiento para un protocolo quirúrgico primario; el consentimiento para este protocolo será secundario y se obtendrá antes del procedimiento.
Objetivos:
Objetivo principal:
El objetivo principal de este protocolo de investigación es obtener muestras de sangre de los participantes antes y después de la administración de propofol para cuantificar el impacto del propofol en la cuantificación del proteoma sanguíneo.
Puntos finales:
El punto final principal de este estudio son las mediciones de reproducibilidad basadas en las cuantificaciones repetidas de biomarcadores utilizando diferentes ensayos de biomarcadores antes y después de la administración de propofol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir todos los siguientes criterios:
- Provisión del formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Participante que consiente un procedimiento quirúrgico (protocolo quirúrgico primario) que se prevé requiera inducción con propofol.
- Hombre o mujer de 18 años o más.
- Capacidad del sujeto para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
- Procedimiento quirúrgico que no utilice propofol
- Hemoglobina < 7 ug/dL en el momento de la inscripción
- Incapacidad para firmar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes quirúrgicos críticamente enfermos
El participante consintió en un procedimiento quirúrgico (protocolo quirúrgico principal) que se anticipa requerirá inducción con propofol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración principal de este estudio son las mediciones de reproducibilidad basadas en las cuantificaciones repetidas de biomarcadores utilizando diferentes ensayos de biomarcadores antes y después del propofol.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores desean utilizar el ensayo O-link Explore HT y SomaScan Discovery v4.1 en muestras de participantes en estado crítico.
Para lograr esta comprensión, se debe entender el impacto del propofol en cada analito, ya que existe la posibilidad de interferencia con el propofol en cada muestra.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Mannes, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10002371
- 002371-CC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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