急性光生物调节能否改善共济失调患者的平衡与认知功能：一项试点可行性安慰剂随机对照试验。
2025年12月8日 更新者：Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire
急性光生物调节能否改善共济失调患者的平衡与认知功能：一项先导可行性安慰剂随机对照试验。
小脑性共济失调会导致平衡、步态协调、运动计时以及注意力和执行控制等认知功能进行性损害（Buckner, 2013; Salmi et al., 2010; Timmann & Daum, 2007）。 这些症状显著降低了患者的独立性和生活质量，而目前的治疗方法仍然有限。 迫切需要安全、低负担的干预措施，以支持日常功能，并可能增强代偿性神经过程。
经颅光生物调节（tPBM）使用红光和近红外光（600-1100纳米）调节线粒体细胞色素C氧化酶，增加ATP产生，减少氧化应激，并改善脑血流（Hamblin, 2016; Salehpour et al., 2019）。 多项研究表明，tPBM可以显著改善健康成年人和临床人群的认知表现和运动控制（Barrett & Gonzalez-Lima, 2013; Chan et al., 2019; Henderson & Morries, 2017）。 越来越多的神经生物学文献表明，光线能够充分穿透后皮质区域，调节涉及小脑-皮质回路的网络（Jagdeo et al., 2012）。
对于共济失调而言，重要的是，初步研究表明tPBM可能显著改善老年人和神经系统疾病患者的平衡稳定性和步态指标（Moro et al., 2022; Shin et al., 2021）。 在我们自己的实验室中，我们观察到老年人在接受24分钟的tPBM（应用于中线及后头皮区域）后，摇摆范围和认知控制能力立即得到改善。 这些中等到大效应与增强的感觉运动整合以及在干扰环境中注意力控制的改善相一致。
鉴于小脑性共济失调患者既经历运动不协调，又在干扰条件下难以保持认知稳定性，tPBM是一种值得初步研究的有前景的非药物干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan J Sinclair, DSc
- 电话号码：+44787565153
- 邮箱：jksinclair@lancashire.ac.uk
学习地点
-
-
Lancashire
-
Preston、Lancashire、英国、PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
接触：
- Sinclair
- 电话号码：07875651533
- 邮箱：jksinclair@lancashire.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-70岁（含）
- 诊断为共济失调
- 能够独立行走至少5分钟（可使用或不使用辅助设备）
- 能够安全站立进行平衡测试（可使用或不使用辅助设备）
- 血流动力学稳定（静息时血压和心率稳定）
- 入组前≥4周保持稳定的药物治疗方案
- 具备足够的视力和听力（如需要可使用常规辅助设备）以完成平衡和认知评估
- 能够完成研究问卷和认知任务（如需要可协助阅读/书写）
- 能够并愿意提供书面知情同意
排除标准：
- 当前或既往有头部外伤史
- 使用作用于中枢神经系统的药物
- 额头或头皮存在活动性皮肤问题
- 任何其他可能独立影响平衡或认知的重大神经系统疾病
- 正在接受脑部刺激治疗
- 偏头痛病史
- 皮肤敏感、过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：假比较器：假光生物调节
假光生物调节治疗。
假装置将遵循相同的方案，但不发出活性光。
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假装置将遵循相同的方案，但不会发出有效光线。
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实验性的：光生物调节
急性光生物调节疗法 二十四分钟光生物调节刺激（先以670纳米波长照射十二分钟，再以810纳米波长照射十二分钟）。
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光生物调节疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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n-1-back（偏差）
大体时间：基线
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n-1-back（偏差）任务是一项工作记忆测试，参与者需在当前刺激与n-1个试验前呈现的刺激不同时作出反应。
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基线
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n-1-back（偏差）
大体时间：1小时
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n-1-back（偏差）任务是一项工作记忆测试，参与者需在当前刺激与n-1个试验前呈现的刺激不同时做出反应。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表
大体时间：基线
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心理健康 - 贝克抑郁量表是一份包含 21 个问题的问卷，问题的评分范围为 0-3，因此最高分数为 63，这是可能的最高抑郁分数。
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基线
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n-2-back（偏差）
大体时间：基线
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n-2-back（偏差）任务是一种工作记忆测试，要求参与者在当前刺激与n-2次试验前呈现的刺激不同时做出反应。
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基线
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n-2-back（偏差）
大体时间：1 小时
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n-2-back（偏差）任务是一项工作记忆测试，参与者需要在当前刺激与n-2个试验前呈现的刺激不同时做出反应。
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1 小时
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n-1-back（偏离后）
大体时间：基线
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n-1-back（后偏离）任务评估工作记忆在偏离刺激呈现后紧接着进行的试验中的表现，该刺激呈现于n-1个试验之前。
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基线
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n-1回退（偏差后）
大体时间：1小时
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n-1回（偏差后）任务评估在刺激偏离前n-1次试验后立即进行的试验中的工作记忆表现。
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1小时
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n-2-back（偏离后）
大体时间：基线
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n-2-back（后偏差）任务评估在偏离n-2次试验前呈现的刺激后，紧接着的试验中的工作记忆表现。
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基线
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n-2-back（偏差后）
大体时间：1小时
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n-2-back（后偏差）任务评估在偏离 n-2 次试验前呈现的刺激后，立即进行的试验中的工作记忆表现。
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1小时
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n-1-back（目标后）
大体时间：基线
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n-1-back（目标后）任务评估在目标匹配n-1个试验前呈现的刺激后，紧接着进行的试验中的工作记忆表现。
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基线
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n-1-back（目标后）
大体时间：1小时
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n-1-back（目标后）任务评估在目标刺激匹配前n-1次试验呈现的刺激后，紧接着的试验中的工作记忆表现。
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1小时
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n-1-back（负荷）
大体时间：基线
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n-1-back（负荷）条件测量的是在追踪前一次试验刺激的认知需求下的工作记忆表现。
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基线
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n-1-back（负荷）
大体时间：1 小时
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n-1-back（负荷）条件测量在追踪1个试验前刺激的认知需求下的工作记忆表现。
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1 小时
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n-2-back（负荷后）
大体时间：基线
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n-2-back（后负荷）条件评估在n-2-back任务中高认知负荷后紧接着的试验中的工作记忆表现。
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基线
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n-2-back（负荷后）
大体时间：1小时
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n-2-back（负荷后）条件评估在n-2-back任务中高认知负荷后立即进行的试验中的工作记忆表现。
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1小时
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Coop-Wonka 图表
大体时间：基线
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Coop-Wonka图表是一个包含六个项目的问卷，每个项目采用1-5分评分系统，因此该图表最高分为30分，表示最低可能的心理健康水平。
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基线
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Coop-Wonka图表
大体时间：1小时
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Coop-Wonka图表是一个包含六个项目的问卷，每个项目采用1-5分评分系统，因此该图表最高分为30分，表示可能的最低心理健康水平。
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1小时
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贝克抑郁量表
大体时间：1小时
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心理健康 - 贝克抑郁量表是一份包含21个问题的问卷，每个问题的评分范围为0-3分，因此最高得分为63分，这是可能出现的最高抑郁评分。
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1小时
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线
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匹兹堡睡眠质量指数是一份包含19个自评问题的问卷，分为7个组成部分。每个组成部分分别评分，在0-3分范围内同等加权，然后将7个组成部分的分数相加得出总分，总分范围为0-21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：1 小时
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匹兹堡睡眠质量指数是一份由19个自评问题组成的问卷，这些问题分为7个组成部分。每个组成部分单独评分，在0-3分范围内等权加权，然后将7个组成部分的分数相加得出总分，总分范围为0-21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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1 小时
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状态-特质焦虑量表
大体时间：基线
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状态特质焦虑量表是一份包含40个项目的问卷，每个问题采用1-4分计分系统，因此最高分为80分，代表最高水平的焦虑。
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基线
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状态-特质焦虑量表
大体时间：1小时
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状态特质焦虑量表是一个包含40个项目的问卷，每个问题采用1-4分评分系统，因此最高得分为80分，表示最高水平的焦虑。
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1小时
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失眠严重程度指数
大体时间：基线
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失眠严重指数是一种简短的评估工具，旨在评估失眠夜间和日间症状的严重程度。
失眠严重指数是一份包含7个项目的自评问卷，总分范围从0到28分。 |
基线
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失眠严重程度指数
大体时间：1小时
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失眠严重程度指数是一种简短的评估工具，旨在评估失眠的夜间和日间症状的严重程度。
失眠严重程度指数是一份包含7个项目的自我报告问卷，总分范围从0到28分。 |
1小时
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埃普沃思嗜睡量表
大体时间：基线
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埃普沃思嗜睡量表是一份包含8个问题的自填问卷。受访者需根据4分制（0-3分）进行评分，最高得分为24分。
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基线
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埃普沃思嗜睡量表
大体时间：1小时
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爱普沃斯嗜睡量表是一份包含8个问题的自填式问卷。
受访者需按4分制（0-3分）进行评分，最高得分为24分。
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1小时
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日常记忆错误问卷
大体时间：基线
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日常记忆错误问卷是一种简短的自我报告工具，旨在评估日常生活中记忆失误的频率。
它包含多个项目，这些项目产生一个总分，反映日常记忆困难的程度。
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基线
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日常记忆错误问卷
大体时间：1 小时
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《日常记忆错误问卷》是一个简短的自我报告工具，旨在评估日常生活中记忆失误的频率。
它包含多个项目，这些项目会产生一个反映日常记忆困难程度的总分。
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1 小时
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跌倒效能
大体时间：基线
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跌倒效能量表是一种简短的自评工具，旨在评估在日常活动中不跌倒的信心。
它包含多个项目，这些项目得出的总分反映了对跌倒的恐惧和感知到的与跌倒相关的自我效能。
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基线
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跌倒效能
大体时间：1小时
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Falls Efficacy Scale（跌倒效能量表）是一种简短的自我报告工具，旨在评估在进行日常活动时不会跌倒的信心。
它包含多个项目，产生一个总分，反映对跌倒的恐惧和感知到的跌倒相关自我效能。
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1小时
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前后平衡
大体时间：基线
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在为期两分钟的平衡任务中，压力中心的最大前后位移。
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基线
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前后平衡
大体时间：1小时
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在为期两分钟的平衡任务中，压力中心的最大前后位移。
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1小时
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内外侧平衡
大体时间：基线
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在兩分鐘平衡任務期間，壓力中心的最大內外側位移。
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基线
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内外侧平衡
大体时间：1 小时
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在为期两分钟的平衡任务中，压力中心的横向最大位移。
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1 小时
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n-2-back（后目标）
大体时间：基线
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n-2-back（后目标）任务评估在目标匹配n-2个试验前呈现的刺激后立即进行的试验中的工作记忆表现。
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基线
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n-2-back（后目标）
大体时间：1小时
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n-2-back（后目标）任务评估在匹配n-2个试次前呈现的刺激的目标之后，立即进行的试次中的工作记忆表现。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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