Poderá a Fotobiomodulação Aguda Melhorar o Equilíbrio e a Cognição em Indivíduos com Ataxia: um Ensaio de Viabilidade Piloto Controlado Randomizado com Placebo.
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Pode a Fotobiomodulação Aguda Melhorar o Equilíbrio e a Cognição em Indivíduos com Ataxia: um Ensaio de Viabilidade Controlado Randomizado com Placebo.
As ataxias cerebelares causam défices progressivos no equilíbrio, coordenação da marcha, temporização motora e funções cognitivas, como atenção e controlo executivo (Buckner, 2013; Salmi et al., 2010; Timmann & Daum, 2007). Estes sintomas reduzem substancialmente a independência e a qualidade de vida, e os tratamentos atuais continuam limitados. Existe uma necessidade urgente de intervenções seguras e de baixa carga que possam apoiar o funcionamento diário e potencialmente melhorar os processos neurais compensatórios.
A fotobiomodulação transcraniana (tPBM) utiliza luz vermelha e infravermelha próxima (600-1100 nm) para modular o citocromo-c oxidase mitocondrial, aumentando a produção de ATP, reduzindo o stress oxidativo e melhorando o fluxo sanguíneo cerebral (Hamblin, 2016; Salehpour et al., 2019). Vários estudos mostram que a tPBM pode melhorar agudamente o desempenho cognitivo e o controlo motor tanto em adultos saudáveis como em grupos clínicos (Barrett & Gonzalez-Lima, 2013; Chan et al., 2019; Henderson & Morries, 2017). Uma literatura neurobiológica crescente sugere que a luz pode penetrar áreas corticais posteriores suficientemente para modular redes envolvendo circuitos cerebelo-corticais (Jagdeo et al., 2012).
Importante para a ataxia, trabalhos preliminares mostram que a tPBM pode melhorar agudamente a estabilidade do equilíbrio e métricas da marcha em idosos e pacientes com condições neurológicas (Moro et al., 2022; Shin et al., 2021). No nosso próprio laboratório, observámos melhorias imediatas na amplitude de oscilação e no controlo cognitivo em idosos após uma sessão de tPBM de 24 minutos aplicada sobre regiões médias e posteriores do couro cabeludo. Estes efeitos de tamanho médio a grande são consistentes com uma integração sensório-motora melhorada e um controlo da atenção aprimorado em ambientes distrativos.
Dado que indivíduos com ataxia cerebelar experienciam tanto incoordenção motora como dificuldades em manter a estabilidade cognitiva em condições distrativas, a tPBM é uma intervenção não farmacológica promissora que merece investigação preliminar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan J Sinclair, DSc
- Número de telefone: +44787565153
- E-mail: jksinclair@lancashire.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
Contato:
- Sinclair
- Número de telefone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@lancashire.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-70 anos (inclusive)
- Diagnóstico de ataxia
- Capaz de caminhar independentemente durante pelo menos 5 minutos, com ou sem dispositivo de auxílio
- Capaz de manter-se em pé com segurança para testes de equilíbrio, com ou sem dispositivo de auxílio
- Hemodinamicamente estável (pressão arterial e frequência cardíaca estáveis em repouso)
- Em regime de medicação estável por ≥4 semanas antes da inscrição
- Visão e audição suficientes (com os auxílios habituais, se necessário) para completar avaliações de equilíbrio e cognitivas
- Capaz de completar questionários do estudo e tarefas cognitivas (com assistência para leitura/escrita, se necessário)
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- História atual ou passada de lesão na cabeça
- Uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso central
- Condições cutâneas ativas na testa ou couro cabeludo
- Qualquer outro distúrbio neurológico maior que possa afetar independentemente o equilíbrio ou cognição
- Terapia de estimulação cerebral em curso
- Histórico de enxaquecas
- Pele sensível, alergias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Comparador Sham: Sham fotobiomodulação
Fotobiomodulação simulada.
O dispositivo simulado seguirá o mesmo protocolo, mas sem emissão ativa de luz.
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O dispositivo simulado seguirá o mesmo protocolo, mas sem emissão ativa de luz.
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Experimental: Fotobiomodulação
Fotobiomodulação aguda Estimulação de fotobiomodulação de vinte e quatro minutos (doze minutos a 670 nm seguidos de doze minutos a 810 nm).
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Fotomodulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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n-1-back (desvio)
Prazo: Baseline
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A tarefa n-1-back (desvio) é um teste de memória de trabalho em que os participantes respondem quando o estímulo atual difere do apresentado n-1 tentativas antes.
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Baseline
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n-1-back (desvio)
Prazo: 1 hora
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A tarefa n-1-back (desvio) é um teste de memória de trabalho em que os participantes respondem quando o estímulo atual difere do apresentado n-1 ensaios antes.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
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Linha de base
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n-2-back (desvio)
Prazo: Baseline
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A tarefa n-2-back (desvio) é um teste de memória de trabalho em que os participantes respondem quando o estímulo atual difere do apresentado n-2 tentativas antes.
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Baseline
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n-2-back (desvio)
Prazo: 1 hora
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A tarefa n-2-back (desvio) é um teste de memória de trabalho em que os participantes respondem quando o estímulo atual difere daquele apresentado n-2 tentativas antes.
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1 hora
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n-1-back (pós-desvio)
Prazo: Baseline
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A tarefa n-1-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-1 ensaios antes.
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Baseline
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n-1-back (pós-desvio)
Prazo: 1 hora
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A tarefa n-1-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-1 ensaios anteriores.
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1 hora
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n-2-back (pós-desvio)
Prazo: Linha de Base
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A tarefa n-2-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-2 ensaios antes.
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Linha de Base
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n-2-back (pós-desvio)
Prazo: 1 hora
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A tarefa n-2-back (pós-desvio) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um desvio do estímulo apresentado n-2 ensaios anteriores.
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1 hora
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n-1-back (pós-alvo)
Prazo: Baseline
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A tarefa n-1-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que coincidiu com o estímulo apresentado n-1 ensaios antes.
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Baseline
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n-1-back (pós-alvo)
Prazo: 1 hora
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A tarefa n-1-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que correspondia ao estímulo apresentado n-1 ensaios antes.
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1 hora
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n-1-back (carga)
Prazo: Linha de Base
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A condição n-1-back (carga) mede o desempenho da memória de trabalho sob a exigência cognitiva de acompanhar estímulos 1 ensaio atrás.
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Linha de Base
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n-1-back (carga)
Prazo: 1 hora
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A condição n-1-back (carga) mede o desempenho da memória de trabalho sob a exigência cognitiva de rastrear estímulos 1 ensaio atrás.
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1 hora
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n-2-back (pós-carga)
Prazo: Baseline
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A condição n-2-back (pós-carga) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após uma carga cognitiva elevada na tarefa n-2-back.
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Baseline
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n-2-back (pós-carga)
Prazo: 1 hora
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A condição n-2-back (pós-carga) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após uma carga cognitiva elevada na tarefa n-2-back.
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1 hora
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Gráfico Coop-Wonka
Prazo: Baseline
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O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1-5 para cada um, pelo que o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, o que indica o menor nível possível de Bem-estar psicológico.
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Baseline
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Gráfico Coop-Wonka
Prazo: 1 hora
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O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1-5 para cada um, pelo que o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, o que indica o menor bem-estar psicológico possível.
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1 hora
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 1 hora
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Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 itens com questões cuja pontuação varia de 0 a 3, pelo que a pontuação máxima é 63, que corresponde ao nível mais elevado de depressão possível.
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1 hora
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de Base
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário que consiste em 19 questões de autoavaliação, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, com peso igual numa escala de 0 a 3, e as pontuações dos 7 componentes são depois somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam uma pior qualidade de sono.
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Linha de Base
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 1 hora
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário que consiste em 19 questões autoavaliadas, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, com ponderação igual numa escala de 0 a 3, e as pontuações dos 7 componentes são depois somadas para obter uma pontuação global, que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade de sono.
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1 hora
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço
Prazo: Linha de Base
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O inventário de traço de ansiedade do estado é um questionário de 40 itens em que cada pergunta tem um sistema de pontuação de 1 a 4, pelo que a pontuação máxima é 80, o que indica o nível mais elevado de ansiedade.
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Linha de Base
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Inventário de Estado-Traço de Ansiedade
Prazo: 1 hora
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O inventário de ansiedade como traço de estado é um questionário de 40 itens em que cada pergunta tem um sistema de pontuação de 1 a 4, pelo que a pontuação máxima é de 80, o que indica o nível mais elevado de ansiedade.
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1 hora
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Índice de Gravidade da Insónia
Prazo: Baseline
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O Índice de Gravidade da Insónia é um instrumento breve concebido para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insónia.
O Índice de Gravidade da Insónia é um questionário de autorrelato com 7 itens que produz uma pontuação total entre 0 e 28.
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Baseline
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Índice de Gravidade de Insónia
Prazo: 1 hora
|
O Índice de Gravidade da Insónia é um instrumento breve concebido para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insónia.
O Índice de Gravidade da Insónia é um questionário de autorrelato de 7 itens que produz uma pontuação total entre 0 e 28.
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1 hora
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário auto-administrado com 8 perguntas.
Os inquiridos são solicitados a classificar, numa escala de 4 pontos (0-3) com uma pontuação máxima de 24. |
Linha de Base
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 1 hora
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A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoadministrado com 8 questões.
Os participantes são convidados a avaliar, numa escala de 4 pontos (0-3) com uma pontuação máxima de 24.
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1 hora
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Questionário de Erros de Memória do Dia a Dia
Prazo: Linha de Base
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O Questionário de Erros de Memória do Dia a Dia é um instrumento breve de autorrelato concebido para avaliar a frequência de lapsos de memória na vida quotidiana.
Consiste em vários itens que produzem uma pontuação total que reflete a extensão das dificuldades de memória do dia a dia.
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Linha de Base
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Questionário de Erros de Memória Diários
Prazo: 1 hora
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O Questionário de Erros de Memória do Dia a Dia é um breve instrumento de autorrelato concebido para avaliar a frequência de lapsos de memória na vida quotidiana.
Consiste em vários itens que produzem uma pontuação total que reflete a extensão das dificuldades de memória do dia a dia.
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1 hora
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Eficácia na Prevenção de Quedas
Prazo: Baseline
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A Escala de Eficácia das Quedas é um instrumento de auto-relato breve concebido para avaliar a confiança na realização de atividades diárias sem cair.
Consiste em vários itens que produzem uma pontuação total refletindo o medo de cair e a autoeficácia percebida relacionada com quedas.
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Baseline
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Eficácia das Quedas
Prazo: 1 hora
|
A Escala de Eficácia das Quedas é um instrumento breve de autorrelato concebido para avaliar a confiança na realização de atividades diárias sem cair.
Consiste em vários itens que produzem uma pontuação total que reflete o medo de cair e a perceção da autoeficácia relacionada com quedas.
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1 hora
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Equilíbrio ântero-posterior
Prazo: Baseline
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O deslocamento máximo ântero-posterior do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
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Baseline
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Equilíbrio ântero-posterior
Prazo: 1 hora
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O deslocamento máximo antero-posterior do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
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1 hora
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Equilíbrio médio-lateral
Prazo: Linha de Base
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O deslocamento máximo médio-lateral do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
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Linha de Base
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Equilíbrio médio-lateral
Prazo: 1 hora
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O deslocamento máximo médio-lateral do centro de pressão durante uma tarefa de equilíbrio de dois minutos.
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1 hora
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n-2-back (pós-alvo)
Prazo: Baseline
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A tarefa n-2-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que correspondeu ao estímulo apresentado n-2 ensaios antes.
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Baseline
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n-2-back (pós-alvo)
Prazo: 1 hora
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A tarefa n-2-back (pós-alvo) avalia o desempenho da memória de trabalho no ensaio imediatamente após um alvo que correspondeu ao estímulo apresentado n-2 ensaios antes.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMB Ataxia pilot feasibility s
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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