Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan akut fotobiomodulation forbedre balance og kognition hos personer med ataksi: et pilotgennemførligheds-placebo-randomiseret kontrolleret forsøg.

8. december 2025 opdateret af: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Kan akut fotobiomodulation forbedre balance og kognition hos personer med ataksi: en pilotgennemførlighedsundersøgelse med placebokontrol.

Cerebella ataksier forårsager progressive forringelser af balance, gangkoordination, motortiming og kognitive funktioner såsom opmærksomhed og eksekutiv kontrol (Buckner, 2013; Salmi et al., 2010; Timmann & Daum, 2007). Disse symptomer reducerer i høj grad uafhængighed og livskvalitet, og de nuværende behandlinger er fortsat begrænsede. Der er et presserende behov for sikre, lavbyrde interventioner, der kan støtte hverdagsfunktioner og potentielt forbedre kompensatoriske neurale processer.

Transkraniel fotobiomodulation (tPBM) bruger rødt og nær-infrarødt lys (600-1100 nm) til at modulere mitokondriel cytochrom-c-oxidase, hvilket øger ATP-produktionen, reducerer oxidativ stress og forbedrer den cerebrale blodgennemstrømning (Hamblin, 2016; Salehpour et al., 2019). Flere studier viser, at tPBM akut kan forbedre kognitiv præstation og motorisk kontrol hos både raske voksne og kliniske grupper (Barrett & Gonzalez-Lima, 2013; Chan et al., 2019; Henderson & Morries, 2017). En voksende neurobiologisk litteratur tyder på, at lys kan trænge tilstrækkeligt ind i posteriore kortikale områder til at modulere netværk, der involverer cerebello-kortikale løkker (Jagdeo et al., 2012).

Vigtigt for ataksi er, at foreløbigt arbejde viser, at tPBM akut kan forbedre balancestabilitet og gangmetrikker hos ældre voksne og patienter med neurologiske tilstande (Moro et al., 2022; Shin et al., 2021). I vores eget laboratorium har vi observeret øjeblikkelige forbedringer i svingningsområde og kognitiv kontrol hos ældre voksne efter en 24-minutters tPBM-session anvendt over midter- og posteriore hovedbundsregioner. Disse mellemstore til store effektstørrelser er konsistente med forbedret sensorimotorisk integration og forbedret kontrol af opmærksomhed i distraherende miljøer.

I betragtning af at individer med cerebellær ataksi oplever både motorisk inkoordination og vanskeligheder med at opretholde kognitiv stabilitet under distraherende forhold, er tPBM en lovende ikke-farmakologisk intervention, der er værd at undersøge foreløbigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år (inklusiv)
  • Diagnose med ataksi
  • I stand til at gå selvstændigt i mindst 5 minutter, med eller uden hjælpemiddel
  • I stand til at stå sikkert til balancetest, med eller uden hjælpemiddel
  • Hæmodynamisk stabil (stabil blodtryk og hjertefrekvens i hvile)
  • På et stabilt medicinregime i ≥4 uger før tilmelding
  • Tilstrækkelig syn og hørelse (med sædvanlige hjælpemidler hvis nødvendigt) til at gennemføre balance- og kognitive vurderinger
  • I stand til at gennemføre undersøgelsesspørgeskemaer og kognitive opgaver (med hjælp til læsning/skrivning hvis nødvendigt)
  • I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere historie med hovedskade
  • Brug af medicin, der virker på centralnervesystemet
  • Aktive hudtilstande på panden eller hovedbunden
  • Anden større neurologisk lidelse, der uafhængigt kan påvirke balance eller kognition
  • Igangværende hjerne-stimulationsterapi
  • Historie med migræne
  • Følsom hud, allergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sham-komparator: Sham-fotobiomodulation
Simuleret fotobiomodulation. Simuleringsapparatet følger den samme protokol, men uden aktiv lysemission.
Andet: Sham-fotobiomodulation
Sham-enheden vil følge den samme protokol, men uden aktiv lysemission.
Eksperimentel: Fotobiomodulation
Akut fotobiomodulation Fireogtyve-minutters fotobiomodulationsstimulering (tolv minutter ved 670 nm efterfulgt af tolv minutter ved 810 nm).
Enhed: Fotobiomodulation
Fotobiomodulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
n-1-back (afvigelse)
Tidsramme: Baseline
N-1-back (afvigelses) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når den aktuelle stimulus afviger fra den, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
Baseline
n-1-back (afvigelse)
Tidsramme: 1 time
N-1-back (afvigelses) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når det aktuelle stimulus afviger fra det, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
Baseline
n-2-back (afvigelse)
Tidsramme: Baseline
n-2-back (afvigelses) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når den aktuelle stimulus afviger fra den, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
Baseline
n-2-back (afvigelse)
Tidsramme: 1 time
N-2-back (afvigelses) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når den aktuelle stimulus afviger fra den, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
1 time
n-1-back (post-afvigelse)
Tidsramme: Udgangspunkt
N-1-back (post-deviation) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra stimulus præsenteret n-1 forsøg tidligere.
Udgangspunkt
n-1-back (efter-afvigelse)
Tidsramme: 1 time
n-1-back (efter-afvigelse) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation på forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra den stimulus, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
1 time
n-2-back (efter-afvigelse)
Tidsramme: Baseline
Den n-2-back (post-deviation) opgave vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra den stimulus, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
Baseline
n-2-tilbage (efter-afvigelse)
Tidsramme: 1 time
N-2-back (efter-afvigelse) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation på forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra den stimulus, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
1 time
n-1-back (post-target)
Tidsramme: Baseline
n-1-back (post-target) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter et mål, der svarede til den stimulus, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
Baseline
n-1-back (efter-mål)
Tidsramme: 1 time
N-1-back (post-target) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation i den prøve, der umiddelbart følger efter et mål, der matchede den stimulus, der blev præsenteret n-1 prøver tidligere.
1 time
n-1-back (belastning)
Tidsramme: Baseline
n-1-back (belastnings) tilstanden måler arbejdshukommelsespræstation under den kognitive efterspørgsel om at spore stimuli 1 forsøg tilbage.
Baseline
n-1-back (belastning)
Tidsramme: 1 time
N-1-back (belastnings) tilstanden måler arbejdshukommelsens præstation under den kognitive efterspørgsel om at spore stimuli 1 prøve tilbage.
1 time
n-2-back (efter belastning)
Tidsramme: Baseline
n-2-back (post-belastning) betingelsen vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter en høj kognitiv belastning i n-2-back opgaven.
Baseline
n-2-back (efter belastning)
Tidsramme: 1 time
n-2-back (efter-belastning) tilstanden vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter en høj kognitiv belastning i n-2-back opgaven.
1 time
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Baseline
Coop-Wonka-skemaet er et seks-punkts spørgeskema med et 1-5 point-system for hvert punkt, hvorfor skemaet har en maksimumscore på 30, hvilket indikerer den lavest mulige psykologiske trivsel.
Baseline
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 1 time
Coop-Wonka-skemaet er et seks spørgsmålers spørgeskema med et 1-5 scoring system for hvert spørgsmål, hvorfor skemaet har en maksimal score på 30, hvilket indikerer den lavest mulige psykiske velvære.
1 time
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 1 time
Psykisk velvære - Beck Depressionsinventar er et 21-spørgeskema med spørgsmål, der scorer fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højeste mulige depressionsscore.
1 time
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørgeskema, der består af 19 selvrapporterede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter.
Hver komponent vurderes separat med lige vægtning på en skala fra 0 til 3, og de 7 komponenters score summeres derefter til en global score, som har et interval på 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 1 time
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørgeskema, der består af 19 selvrapporterede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vægtet lige på en skala fra 0 til 3, og scorene for de 7 komponenter lægges derefter sammen for at give en global score, som har en rækkevidde fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
1 time
State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline
State-trait angstinventar er et spørgeskema med 40 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 pointssystem, så den maksimale score er 80, hvilket angiver det højeste niveau af angst.
Baseline
State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 time
State Trait Anxiety Inventory er en spørgeskema med 40 emner, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoring system, således at den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
1 time
Insomni Alvorlighedsindeks
Tidsramme: Baseline
Insomnia Severity Index er et kortfattet instrument udviklet til at vurdere alvorligheden af både nattens og dagens komponenter af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 spørgsmål, der giver en totalscore fra 0 til 28.
Baseline
Insomnia Sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 1 time
Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af både nattetid- og dagtidskomponenter af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der giver en totalscore fra 0 til 28.
1 time
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at vurdere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal score på 24.
Baseline
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 1 time
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at vurdere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal score på 24.
1 time
Spørgeskema om hverdagens hukommelsesfejl
Tidsramme: Baseline
Everyday Memory Errors Questionnaire er et kort selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere hyppigheden af hukommelsesfejl i hverdagen. Det består af flere elementer, der giver en samlet score, der afspejler omfanget af hverdagens hukommelsesproblemer.
Baseline
Spørgeskema om hverdags-hukommelsesfejl
Tidsramme: 1 time
The Everyday Memory Errors Questionnaire er et kort selvrapporteringsinstrument, der er designet til at vurdere hyppigheden af hukommelsesfejl i hverdagen. Den består af flere elementer, der giver en totalscore, der afspejler omfanget af hverdagens hukommelsesproblemer.
1 time
Faldseffektivitet
Tidsramme: Baseline
Falls Efficacy Scale er et kort selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere tilliden til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. Det består af flere elementer, der giver en samlet score, der afspejler frygt for at falde og opfattet faldsrelateret selvtillid.
Baseline
Faldseffektivitet
Tidsramme: 1 time
Falls Efficacy Scale er et kort selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere tilliden til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. Det består af flere punkter, der giver en totalscore, der afspejler frygten for at falde og opfattet faldsrelateret selvtillid.
1 time
Anterior-posterior balance
Tidsramme: Baseline
Den maksimale antero-posteriore forskydning af trykcentret under en to-minutters balanceopgave.
Baseline
Anterior-posterior balance
Tidsramme: 1 time
Den maksimale antero-posteriore forskydning af trykpunktets centrum under en to-minutters balanceopgave.
1 time
Medio-lateral balance
Tidsramme: Baseline
Den maksimale medio-laterale forskydning af trykpunktet under en to-minutters balanceopgave.
Baseline
Medio-lateral balance
Tidsramme: 1 time
Den maksimale medio-laterale forskydning af trykpunktet under en to-minutters balanceopgave.
1 time
n-2-back (efter-mål)
Tidsramme: Baseline
n-2-back (post-target) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation i den prøve, der umiddelbart følger efter et mål, der svarede til stimulussen præsenteret n-2 prøver tidligere.
Baseline
n-2-back (post-target)
Tidsramme: 1 time
N-2-back (post-target) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation i det forsøg, der umiddelbart følger efter et mål, der matchede den stimulus, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Lancashire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMB Ataxia pilot feasibility s

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataksi

Kliniske forsøg med Sham-fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner