급성 광생체조절이 운동실조증 환자의 균형과 인지 기능을 개선할 수 있을까: 예비 타당성 위약 대조 무작위 대조 시험.
2025년 12월 8일 업데이트: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
급성 광생체조절이 운동실조증 환자의 균형감각과 인지 기능을 개선할 수 있을까: 예비 타당성 플라시보 무작위 대조 시험
소뇌 실조증은 균형, 보행 조절, 운동 타이밍 및 주의력과 실행 통제와 같은 인지 기능에 점진적인 손상을 초래합니다(Buckner, 2013; Salmi et al., 2010; Timmann & Daum, 2007). 이러한 증상은 독립성과 삶의 질을 현저히 저하시키며, 현재의 치료법은 여전히 제한적입니다. 일상 기능을 지원하고 잠재적으로 보상 신경 과정을 향상시킬 수 있는 안전하고 부담이 적은 중재가 시급히 필요합니다.
경두개 광생체조절(tPBM)은 적색 및 근적외선(600-1100 nm)을 사용하여 미토콘드리아 시토크롬-c 산화효소를 조절하여 ATP 생산을 증가시키고 산화 스트레스를 감소시키며 뇌혈류를 개선합니다(Hamblin, 2016; Salehpour et al., 2019). 여러 연구에 따르면 tPBM은 건강한 성인과 임상 집단 모두에서 인지 수행과 운동 조절을 급격히 개선할 수 있습니다(Barrett & Gonzalez-Lima, 2013; Chan et al., 2019; Henderson & Morries, 2017). 증가하는 신경생물학 문헌은 빛이 후두피질 영역에 충분히 침투하여 소뇌-피질 회로를 포함하는 네트워크를 조절할 수 있음을 시사합니다(Jagdeo et al., 2012).
실조증에 중요한 점은, 예비 연구에 따르면 tPBM이 노인 및 신경학적 질환 환자에서 균형 안정성과 보행 지표를 급격히 개선할 수 있음을 보여줍니다(Moro et al., 2022; Shin et al., 2021). 우리 실험실에서는 중앙선과 후두부 두피 영역에 적용된 24분간의 tPBM 세션 후 노인에서 흔들림 범위와 인지 통제의 즉각적인 개선을 관찰했습니다. 이러한 중간에서 큰 효과는 향상된 감각운동 통합과 방해 환경에서의 주의 통제 개선과 일치합니다.
소뇌 실조증 환자는 운동 불협응과 방해 조건에서 인지 안정성을 유지하는 어려움을 모두 경험하기 때문에, tPBM은 예비 조사 가치가 있는 유망한 비약물적 중재입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan J Sinclair, DSc
- 전화번호: +44787565153
- 이메일: jksinclair@lancashire.ac.uk
연구 장소
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, 영국, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
연락하다:
- Sinclair
- 전화번호: 07875651533
- 이메일: jksinclair@lancashire.ac.uk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18-70세(포함)
- 운동실조증 진단
- 보조 장치 유무와 관계없이 최소 5분 동안 독립적으로 걸을 수 있음
- 보조 장치 유무와 관계없이 균형 검사를 위해 안전하게 설 수 있음
- 혈역학적으로 안정적(안정 시 안정된 혈압 및 심박수)
- 등록 전 최소 4주 동안 안정적인 약물 요법을 유지 중
- 균형 및 인지 평가를 완료할 수 있는 충분한 시력 및 청력(필요 시 일반 보조 장치 사용)
- 연구 설문지 및 인지 과제를 완료할 수 있음(필요 시 읽기/쓰기 지원 가능)
- 서면 동의서를 작성할 능력과 의사가 있음
제외 기준:
- 현재 또는 과거 두부 외상 병력
- 중추 신경계에 작용하는 약물 사용
- 이마 또는 두피의 활동성 피부 질환
- 균형이나 인지에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 주요 신경 질환
- 진행 중인 뇌 자극 치료
- 편두통 병력
- 민감성 피부, 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 대조군: 가짜 광생물조절
가짜 광생체조절.
가짜 장치는 동일한 프로토콜을 따르지만 활성 광 방출 없이 진행됩니다.
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가짜 장치는 동일한 프로토콜을 따르지만 활성 광 방출 없이 진행됩니다.
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실험적: 포토바이오모듈레이션
급성 광생체조절 24분 광생체조절 자극(670nm에서 12분, 이어서 810nm에서 12분).
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광생물학적 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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n-1-백 (편차)
기간: 기준선
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n-1-back (편차) 과제는 참가자가 현재 자극이 n-1 시행 전에 제시된 자극과 다를 때 반응하는 작업 기억 테스트입니다.
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기준선
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n-1-back (편차)
기간: 1시간
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n-1-back (편차) 과제는 현재 자극이 n-1 시행 전에 제시된 자극과 다를 때 참가자가 반응하는 작업 기억 테스트입니다.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - Beck Depression Inventory는 0-3점 범위의 질문이 포함된 21개의 설문지이므로 최대 점수는 가능한 가장 높은 우울증 점수인 63점입니다.
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기준선
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n-2-back (편차)
기간: 기준선
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n-2-back (편차) 과제는 참가자가 현재 자극이 n-2 시행 전에 제시된 자극과 다를 때 반응하는 작업 기억 검사입니다.
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기준선
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n-2-back (편차)
기간: 1시간
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n-2-back (편차) 작업은 참가자가 현재 자극이 n-2 시행 전에 제시된 자극과 다를 때 반응하는 작업 기억 테스트입니다.
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1시간
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n-1-백 (편차 후)
기간: 기준선
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n-1-back(편차 후) 과제는 n-1번째 시행에서 제시된 자극에서 벗어난 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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기준선
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n-1-back (편차 후)
기간: 1시간
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n-1-back (편차 후) 과제는 n-1 시행 전에 제시된 자극에서 편차가 발생한 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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1시간
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n-2-back (편차 후)
기간: 기준선
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n-2-백(편차 후) 과제는 n-2 시행 이전에 제시된 자극에서 벗어난 직후 시행에서의 작업 기억 수행을 평가합니다.
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기준선
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n-2-back (편차 후)
기간: 1시간
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n-2-back (편차 후) 과제는 n-2 시행 전에 제시된 자극에서 편차가 발생한 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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1시간
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n-1-back (사후-표적)
기간: 기준선
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n-1-back(사후-표적) 과제는 n-1 시행 이전에 제시된 자극과 일치하는 표적 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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기준선
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n-1-back (사후 목표)
기간: 1시간
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n-1-back(사후-표적) 과제는 n-1 시행 전에 제시된 자극과 일치하는 표적 직후의 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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1시간
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n-1-백 (부하)
기간: 기준선
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n-1-back (부하) 조건은 1 시행 뒤의 자극을 추적하는 인지적 요구 하에서 작업 기억 성능을 측정합니다.
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기준선
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n-1-백 (부하)
기간: 1시간
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n-1-백(부하) 조건은 1회차 이전의 자극을 추적하는 인지적 요구 하에서 작업 기억 수행을 측정합니다.
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1시간
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n-2-back (사후 부하)
기간: 기준선
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n-2-back(사후 부하) 조건은 n-2-back 과제에서 높은 인지 부하 직후에 시행되는 시험에서 작업 기억 성능을 평가합니다.
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기준선
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n-2-back (부하 후)
기간: 1시간
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n-2-back(후부하) 조건은 n-2-back 작업에서 높은 인지 부하 직후에 시행되는 시험에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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1시간
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쿱-원카 차트
기간: 기준선
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쿱-원카 차트는 각 항목마다 1-5점 척도를 가진 6개 항목 설문지로, 차트의 최대 점수는 30점이며 이는 가장 낮은 수준의 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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기준선
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쿱-원카 차트
기간: 1시간
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Coop-Wonka 차트는 6개 항목으로 구성된 설문지로 각 항목마다 1-5점 체계를 사용합니다. 따라서 이 차트의 최대 점수는 30점이며, 이는 가능한 가장 낮은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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1시간
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벡 우울증 척도
기간: 1시간
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심리적 안녕감 - 벡 우울증 척도는 21개의 질문으로 구성된 설문지로, 각 질문의 점수 범위는 0-3점입니다. 따라서 최대 점수는 63점으로 가능한 가장 높은 우울증 점수입니다.
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1시간
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 기준선
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피츠버그 수면의 질 지수는 19개의 자가 평가 질문으로 구성된 설문지로, 7개의 구성 요소로 그룹화되어 있습니다.
각 구성 요소는 0-3점 척도로 동일하게 가중치가 부여되어 개별적으로 점수가 매겨지며, 7개 구성 요소의 점수를 합산하여 0-21점 범위의 전반적 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다. |
기준선
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 1시간
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피츠버그 수면의 질 지수는 19개의 자가 평가 질문으로 구성된 설문지로, 7개의 구성 요소로 그룹화됩니다.
각 구성 요소는 별도로 점수가 매겨지며, 0~3 척도에서 동등하게 가중치가 부여되고, 7개 구성 요소의 점수를 합산하여 0~21 범위의 전반적인 점수를 제공하며, 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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1시간
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상태-특성 불안 척도
기간: 기준선
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상태 특성 불안 인벤토리는 각 질문이 1-4점 체계를 가진 40개 항목의 설문지로, 최대 점수는 80점이며 이는 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선
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상태-특성 불안 척도
기간: 1시간
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상태 특성 불안 검사는 각 문항이 1-4점 체계를 가진 40개 항목의 설문지로, 최대 점수는 80점이며 이는 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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1시간
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선
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불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 구성요소의 심각도를 평가하기 위해 고안된 간단한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 총점이 0점에서 28점까지인 7항목 자기 보고 설문지입니다.
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기준선
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불면증 중증도 지수
기간: 1시간
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불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 증상의 심각도를 평가하기 위해 설계된 간결한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 총 7개 문항으로 구성된 자가 보고 설문지로, 총점 범위는 0점에서 28점까지입니다.
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1시간
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에프워스 졸음 척도
기간: 기준선
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에프워스 졸음 척도는 8개의 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
응답자는 4점 척도(0-3)로 평가하며, 최대 점수는 24점입니다.
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기준선
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에프워스 졸음 척도
기간: 1시간
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에프워스 졸음 척도는 8개 문항으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
응답자는 4점 척도(0-3)로 평가하며, 최대 점수는 24점입니다.
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1시간
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일상 기억 오류 설문지
기간: 기준선
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일상 기억 오류 설문지는 일상 생활에서 발생하는 기억력 감퇴의 빈도를 평가하기 위해 설계된 간단한 자기 보고 도구입니다.
이 설문지는 일상 기억 장애의 정도를 반영하는 총점을 산출하는 여러 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선
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일상 기억 오류 설문지
기간: 1시간
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일상 기억 오류 설문지는 일상생활에서의 기억 실수의 빈도를 평가하도록 설계된 간단한 자기 보고 도구입니다.
여러 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 일상적인 기억 어려움의 정도를 반영합니다.
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1시간
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낙상 효능
기간: 기준선
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낙상 효능 척도는 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하기 위해 설계된 간단한 자가 보고 도구입니다.
이는 낙상에 대한 두려움과 지각된 낙상 관련 자기 효능감을 반영하는 총점을 산출하는 여러 항목으로 구성됩니다.
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기준선
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낙상 효능
기간: 1시간
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Falls Efficacy Scale은 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 자신감을 평가하기 위해 설계된 간단한 자가 보고 도구입니다.
여러 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 낙상에 대한 두려움과 인지된 낙상 관련 자기 효능감을 반영합니다.
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1시간
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전후 균형
기간: 베이스라인
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2분간 균형 과제 수행 중 압력 중심의 최대 전후 변위
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베이스라인
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전후 균형
기간: 1시간
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2분간의 균형 과제 중 압력 중심의 최대 전후 변위.
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1시간
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중간-측면 균형
기간: 기준선
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2분 동안의 균형 과제 수행 중 압력 중심의 최대 내외측 변위.
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기준선
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중-측면 균형
기간: 1시간
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2분간 균형 과제 수행 중 압력 중심의 최대 내외측 변위
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1시간
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n-2-백 (포스트-타겟)
기간: 기준선
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n-2-back (사후 표적) 과제는 n-2 시행 전에 제시된 자극과 일치하는 표적 바로 다음 시행에서의 작업 기억 수행을 평가합니다.
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기준선
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n-2-back (사후-표적)
기간: 1시간
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n-2-back(표적 후) 작업은 n-2 시행 이전에 제시된 자극과 일치하는 표적 직후 시행에서 작업 기억 수행을 평가합니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMB Ataxia pilot feasibility s
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가짜 광생체변조에 대한 임상 시험
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LTBIO Co., Ltd.Samsung Medical Center; Korea University Anam Hospital; Inje University; Gangnam Severance... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음총 무릎 관절 성형술을받는 환자의 재활 중 수술 후 통증 관리
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