Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může akutní fotobiomodulace zlepšit rovnováhu a kognici u osob s ataxií: pilotní proveditelnostní placebem kontrolovaná randomizovaná studie.

8. prosince 2025 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Může akutní fotobiomodulace zlepšit rovnováhu a kognici u jedinců s ataxií: pilotní proveditelnost placebem kontrolované randomizované klinické studie.

Cerebelární ataxie způsobují progresivní poruchy rovnováhy, koordinace chůze, motorického načasování a kognitivních funkcí, jako je pozornost a exekutivní kontrola (Buckner, 2013; Salmi et al., 2010; Timmann & Daum, 2007). Tyto příznaky výrazně snižují nezávislost a kvalitu života a současné léčebné možnosti zůstávají omezené. Existuje naléhavá potřeba bezpečných, málo zatěžujících intervencí, které mohou podporovat každodenní fungování a potenciálně zlepšovat kompenzační nervové procesy.

Transkraniální fotobiomodulace (tPBM) využívá červené a blízké infračervené světlo (600-1100 nm) k modulaci mitochondriálního cytochrom-c oxidázy, což zvyšuje produkci ATP, snižuje oxidační stres a zlepšuje mozkový průtok krve (Hamblin, 2016; Salehpour et al., 2019). Několik studií ukazuje, že tPBM může akutně zlepšit kognitivní výkonnost a motorickou kontrolu jak u zdravých dospělých, tak u klinických skupin (Barrett & Gonzalez-Lima, 2013; Chan et al., 2019; Henderson & Morries, 2017). Rostoucí neurobiologická literatura naznačuje, že světlo může dostatečně pronikat do zadních kortikálních oblastí, aby modulovalo sítě zahrnující cerebelárně-kortikální smyčky (Jagdeo et al., 2012).

Důležité pro ataxii je, že předběžné práce ukazují, že tPBM může akutně zlepšit stabilitu rovnováhy a parametry chůze u starších dospělých a pacientů s neurologickými onemocněními (Moro et al., 2022; Shin et al., 2021). Ve vlastní laboratoři jsme pozorovali okamžité zlepšení rozsahu kolísání a kognitivní kontroly u starších dospělých po 24minutové tPBM seanci aplikované na střední a zadní oblasti pokožky hlavy. Tyto střední až velké účinky jsou v souladu se zlepšenou senzomotorickou integrací a lepší kontrolou pozornosti v rušivém prostředí.

Vzhledem k tomu, že jedinci s cerebelární ataxií zažívají jak motorickou nekoordinaci, tak potíže s udržením kognitivní stability v rušivých podmínkách, je tPBM slibnou nefarmakologickou intervencí, která stojí za předběžné zkoumání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let (včetně)
  • Diagnóza ataxie
  • Schopnost samostatné chůze po dobu alespoň 5 minut, s nebo bez pomůcky
  • Schopnost bezpečně stát při testování rovnováhy, s nebo bez pomůcky
  • Hemodynamicky stabilní (stabilní krevní tlak a srdeční frekvence v klidu)
  • Stabilní medikační režim po dobu ≥4 týdnů před zařazením
  • Dostatečný zrak a sluch (s obvyklými pomůckami, pokud je to nutné) k provedení testů rovnováhy a kognitivních hodnocení
  • Schopnost vyplnit studijní dotazníky a kognitivní úkoly (s pomocí při čtení/psaní, pokud je to nutné)
  • Schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální nebo minulá anamnéza poranění hlavy
  • Užívání léků působících na centrální nervový systém
  • Aktivní kožní onemocnění na čele nebo pokožce hlavy
  • Jakákoli jiná závažná neurologická porucha, která by mohla samostatně ovlivnit rovnováhu nebo kognici
  • Probíhající terapie mozkovou stimulací
  • Anamnéza migrén
  • Citlivá pokožka, alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Falešný komparátor: Falešná fotobiomodulace
Falešná fotobiomodulace. Falešné zařízení bude dodržovat stejný protokol, ale bez aktivní emise světla.
Jiný: Falešná fotobiomodulace
Falešné zařízení bude následovat stejný protokol, ale bez aktivního světelného záření.
Experimentální: Fotobiomodulace
Akutní fotobiomodulace Dvacet čtyři minutová stimulace fotobiomodulací (dvanáct minut při 670 nm následováno dvanácti minutami při 810 nm).
Přístroj: Fotobiomodulace
Fotobiomodulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
n-1-back (odchylka)
Časové okno: Výchozí stav
Úloha n-1-back (odchylka) je test pracovní paměti, kde účastníci reagují, když se současný podnět liší od podnětu prezentovaného o n-1 pokusů dříve.
Výchozí stav
n-1 zpět (odchylka)
Časové okno: 1 hodina
Úkol n-1 zpět (odchylka) je test pracovní paměti, kde účastníci reagují, když se současný podnět liší od podnětu prezentovaného o n-1 pokusů dříve.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Beck Depression Inventory je 21 dotazník s otázkami, které se pohybují v rozmezí od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
Základní linie
n-2-zpět (odchylka)
Časové okno: Výchozí hodnota
Úloha n-2-back (odchylka) je test pracovní paměti, při kterém účastníci reagují, když se současný podnět liší od podnětu představeného o n-2 pokusů dříve.
Výchozí hodnota
n-2-zpět (odchylka)
Časové okno: 1 hodina
Úkol n-2-back (odchylka) je test pracovní paměti, ve kterém účastníci reagují, když se současný podnět liší od podnětu prezentovaného o n-2 pokusů dříve.
1 hodina
n-1-zpět (post-deviace)
Časové okno: Výchozí hodnota
Úloha n-1-back (post-deviation) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od stimulu prezentovaného n-1 pokusů dříve.
Výchozí hodnota
n-1-back (po odchylce)
Časové okno: 1 hodina
Úloha n-1-back (po odchylce) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od stimulu prezentovaného o n-1 pokusů dříve.
1 hodina
n-2-back (post-deviation)
Časové okno: Výchozí stav
Úloha n-2-zpět (po-odchylce) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od podnětu prezentovaného n-2 pokusů dříve.
Výchozí stav
n-2-back (post-deviation)
Časové okno: 1 hodina
Úloha n-2 zpět (po odchylce) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po odchylce od podnětu prezentovaného o n-2 pokusů dříve.
1 hodina
n-1-zpět (post-cílový)
Časové okno: Výchozí stav
Úloha n-1-back (post-target) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal stimulu prezentovanému n-1 pokusů dříve.
Výchozí stav
n-1-back (post-target)
Časové okno: 1 hodina
Úloha n-1-back (post-target) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal podnětu prezentovanému o n-1 pokusů dříve.
1 hodina
n-1-zpět (zátěž)
Časové okno: Základní linie
Podmínka n-1-back (zátěž) měří výkon pracovní paměti při kognitivní zátěži sledování podnětů 1 pokus zpět.
Základní linie
n-1-back (zátěž)
Časové okno: 1 hodina
Podmínka n-1-back (zátěž) měří výkon pracovní paměti při kognitivní zátěži sledování podnětů o 1 pokus zpět.
1 hodina
n-2-back (po zátěži)
Časové okno: Výchozí stav
Podmínka n-2-back (post-zátěž) hodnotí výkon pracovní paměti v testu bezprostředně následujícím po vysoké kognitivní zátěži v úloze n-2-back.
Výchozí stav
n-2 zpět (po zatížení)
Časové okno: 1 hodina
Podmínka n-2-back (post-load) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po vysoké kognitivní zátěži v úloze n-2-back.
1 hodina
Graf Coop-Wonka
Časové okno: Výchozí hodnota
Graf Coop-Wonka je šestipoložkový dotazník s bodovacím systémem 1-5 pro každou položku, takže graf má maximální skóre 30, což ukazuje nejnižší možnou psychickou pohodu.
Výchozí hodnota
Coop-Wonka graf
Časové okno: 1 hodina
Graf Coop-Wonka je šestipoložkový dotazník s bodovacím systémem 1–5 pro každou položku, takže graf má maximální skóre 30, což ukazuje nejnižší možnou psychickou pohodu.
1 hodina
Beckova inventář deprese
Časové okno: 1 hodina
Psychická pohoda - Beckův inventář deprese je 21bodový dotazník s otázkami, které se skórují v rozmezí 0-3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možný skóre deprese.
1 hodina
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník sestávající z 19 otázek, které si respondent sám ohodnotí, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, stejně vážena na škále 0 - 3 a skóre těchto 7 složek se následně sečtou, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 0 - 21, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku.
Výchozí hodnota
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 1 hodina
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník sestávající z 19 otázek, které si respondent sám hodnotí, rozdělených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, se stejnou váhou na škále 0 - 3, a skóre všech 7 složek se následně sečte, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 0 - 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
1 hodina
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Stavový dotazník úzkosti je 40položkový dotazník, kde každá otázka používá bodovací systém 1–4, takže maximální skóre je 80, což ukazuje nejvyšší úroveň úzkosti.
Výchozí hodnota
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: 1 hodina
Inventář stavové úzkosti je dotazník s 40 položkami, přičemž každá otázka má bodovací systém 1-4, takže maximální skóre je 80, což označuje nejvyšší úroveň úzkosti.
1 hodina
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Index závažnosti insomnie je krátký nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek insomnie. Index závažnosti insomnie je 7bodový dotazník s vlastním hodnocením, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Výchozí hodnota
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 1 hodina
Index závažnosti nespavosti je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Index závažnosti nespavosti je dotazník se 7 položkami, které vyplňuje sám pacient, a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
1 hodina
Epworthská škála ospalosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Epworthská škála spavosti je dotazník s 8 otázkami, který respondenti vyplňují sami. Respondenti hodnotí na 4bodové škále (0-3) s maximálním skóre 24.
Výchozí hodnota
Epworthská škála spavosti
Časové okno: 1 hodina
Epworthská škála spavosti je dotazník s 8 otázkami, který vyplňuje sám pacient. Respondenti hodnotí na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
1 hodina
Dotazník každodenních paměťových chyb
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník o každodenních paměťových chybách je krátký nástroj pro sebehodnocení, který je navržen ke zjištění četnosti paměťových lapsů v každodenním životě. Skládá se z více položek, které poskytují celkové skóre odrážející míru každodenních paměťových obtíží.
Výchozí hodnota
Dotazník na chyby v každodenní paměti
Časové okno: 1 hodina
Dotazník o chybách každodenní paměti je stručný nástroj pro sebehodnocení určený k posouzení četnosti výpadků paměti v každodenním životě. Skládá se z více položek, které dávají celkové skóre odrážející rozsah každodenních obtíží s pamětí.
1 hodina
Účinnost při pádech
Časové okno: Výchozí hodnota
Škála účinnosti při pádech je stručný nástroj pro sebehodnocení určený k posouzení sebedůvěry při provádění každodenních činností bez pádu. Skládá se z více položek, které poskytují celkové skóre odrážející strach z pádu a vnímanou sebeúčinnost související s pády.
Výchozí hodnota
Účinnost prevence pádů
Časové okno: 1 hodina
Škála účinnosti pádů je krátký nástroj pro sebehodnocení, který je navržen k posouzení sebedůvěry při provádění každodenních činností bez pádu. Skládá se z více položek, které poskytují celkové skóre odrážející strach z pádu a vnímanou sebeúčinnost související s pády.
1 hodina
Předozadní rovnováha
Časové okno: Výchozí stav
Maximální předozadní posun těžiště tlaku během dvouminutového testu rovnováhy.
Výchozí stav
Předozadní rovnováha
Časové okno: 1 hodina
Maximální předozadní posunutí těžiště tlaku během dvouminutového úkolu rovnováhy.
1 hodina
Mediálně-laterální rovnováha
Časové okno: Výchozí hodnota
Maximální posun těžiště ve směru střed-boční během dvouminutového testu rovnováhy.
Výchozí hodnota
Medio-laterální rovnováha
Časové okno: 1 hodina
Maximální mediálně-laterální posunutí těžiště tlaku během dvouminutového testu rovnováhy.
1 hodina
n-2 zpět (po cíli)
Časové okno: Výchozí hodnota
Úloha n-2 zpět (po cíli) hodnotí výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal podnětu prezentovanému o n-2 pokusů dříve.
Výchozí hodnota
n-2-zpět (post-cíl)
Časové okno: 1 hodina
Úloha n-2-back (post-target) vyhodnocuje výkon pracovní paměti v pokusu bezprostředně následujícím po cíli, který odpovídal podnětu prezentovanému o n-2 pokusů dříve.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Lancashire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMB Ataxia pilot feasibility s

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná fotobiomodulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit