Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли острая фотобиомодуляция улучшить баланс и когнитивные функции у лиц с атаксией: пилотное рандомизированное контролируемое исследование плацебо по оценке осуществимости.

20 сентября 2026 г. обновлено: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Может ли острая фотобиомодуляция улучшить равновесие и когнитивные функции у лиц с атаксией: пилотное исследование осуществимости плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования.

Cerebellar ataxias cause progressive impairments in balance, gait coordination, motor timing, and cognitive functions such as attention and executive control (Buckner, 2013; Salmi et al., 2010; Timmann & Daum, 2007). These symptoms substantially reduce independence and quality of life, and current treatments remain limited. There is an urgent need for safe, low-burden interventions that can support everyday functioning and potentially enhance compensatory neural processes.

Transcranial photobiomodulation (tPBM) uses red and near-infrared light (600-1100 nm) to modulate mitochondrial cytochrome-c oxidase, increasing ATP production, reducing oxidative stress, and improving cerebral blood flow (Hamblin, 2016; Salehpour et al., 2019). Several studies show that tPBM can acutely improve cognitive performance and motor control in both healthy adults and clinical groups (Barrett & Gonzalez-Lima, 2013; Chan et al., 2019; Henderson & Morries, 2017). A growing neurobiological literature suggests that light can penetrate posterior cortical areas sufficiently to modulate networks involving cerebellar-cortical loops (Jagdeo et al., 2012).

Importantly for ataxia, preliminary work shows that tPBM may acutely improve balance stability and gait metrics in older adults and patients with neurological conditions (Moro et al., 2022; Shin et al., 2021). In our own laboratory, we have observed immediate improvements in sway range and cognitive control in older adults after a 24-minute tPBM session applied over midline and posterior scalp regions. These medium to large size effects are consistent with enhanced sensorimotor integration and improved control of attention in distracting environments.

Given that individuals with cerebellar ataxia experience both motor incoordination and difficulties in maintaining cognitive stability under distracting conditions, tPBM is a promising non-pharmacological intervention worth preliminary investigation.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan J Sinclair, DSc
  • Номер телефона: +44787565153
  • Электронная почта: jksinclair@lancashire.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18-70 years (inclusive)
  • Diagnosis of ataxia
  • Able to walk independently for at least 5 minutes, with or without an assistive device
  • Able to stand safely for balance testing, with or without an assistive device
  • Hemodynamically stable (stable blood pressure and heart rate at rest)
  • On a stable medication regimen for ≥4 weeks prior to enrolment
  • Sufficient vision and hearing (with usual aids if required) to complete balance and cognitive assessments
  • Able to complete study questionnaires and cognitive tasks (with assistance for reading/writing if required)
  • Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of head injury
  • Use of medications acting on the central nervous system
  • Active skin conditions on the forehead or scalp
  • Any other major neurological disorder that could independently affect balance or cognition
  • Ongoing brain stimulation therapy
  • History of migraines
  • Sensitive skin, allergies

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Sham Comparator: Sham photobiomodulation

Sham photobiomodulation. The sham device will follow the same protocol but without active light emission.

The sham device will follow the same protocol but without active light emission.

Экспериментальный: Photobiomodulation

Acute photobiomodulation Twenty-four-minute photobiomodulation stimulation (twelve minutes at 670 nm followed by twelve minutes at 810 nm).

Photobiomodulation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
n-1-back (deviation)
Временное ограничение: Baseline

The n-1-back (deviation) task is a working memory test where participants respond when the current stimulus differs from the one presented n-1 trials earlier.

Baseline
n-1-back (deviation)
Временное ограничение: 1 hour

The n-1-back (deviation) task is a working memory test where participants respond when the current stimulus differs from the one presented n-1 trials earlier.

1 hour

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
n-2-back (deviation)
Временное ограничение: Baseline

The n-2-back (deviation) task is a working memory test where participants respond when the current stimulus differs from the one presented n-2 trials earlier.

Baseline
n-2-back (deviation)
Временное ограничение: 1 hour

The n-2-back (deviation) task is a working memory test where participants respond when the current stimulus differs from the one presented n-2 trials earlier.

1 hour
n-1-back (post-deviation)
Временное ограничение: Baseline

The n-1-back (post-deviation) task assesses working memory performance on the trial immediately following a deviation from the stimulus presented n-1 trials earlier.

Baseline
n-1-back (post-deviation)
Временное ограничение: 1 hour

The n-1-back (post-deviation) task assesses working memory performance on the trial immediately following a deviation from the stimulus presented n-1 trials earlier.

1 hour
n-2-back (post-deviation)
Временное ограничение: Baseline

The n-2-back (post-deviation) task assesses working memory performance on the trial immediately following a deviation from the stimulus presented n-2 trials earlier.

Baseline
n-2-back (post-deviation)
Временное ограничение: 1 hour

The n-2-back (post-deviation) task assesses working memory performance on the trial immediately following a deviation from the stimulus presented n-2 trials earlier.

1 hour
n-1-back (post-target)
Временное ограничение: Baseline

The n-1-back (post-target) task assesses working memory performance on the trial immediately following a target that matched the stimulus presented n-1 trials earlier.

Baseline
n-1-back (post-target)
Временное ограничение: 1 hour

The n-1-back (post-target) task assesses working memory performance on the trial immediately following a target that matched the stimulus presented n-1 trials earlier.

1 hour
n-2-back (post-target)
Временное ограничение: Baseline

The n-2-back (post-target) task assesses working memory performance on the trial immediately following a target that matched the stimulus presented n-2 trials earlier.

Baseline
n-2-back (post-target)
Временное ограничение: 1 hour

The n-2-back (post-target) task assesses working memory performance on the trial immediately following a target that matched the stimulus presented n-2 trials earlier.

1 hour
n-1-back (load)
Временное ограничение: Baseline

The n-1-back (load) condition measures working memory performance under the cognitive demand of tracking stimuli 1 trial back.

Baseline
n-1-back (load)
Временное ограничение: 1 hour

The n-1-back (load) condition measures working memory performance under the cognitive demand of tracking stimuli 1 trial back.

1 hour
n-2-back (post-load)
Временное ограничение: Baseline

The n-2-back (post-load) condition assesses working memory performance on the trial immediately following a high cognitive load in the n-2-back task.

Baseline
n-2-back (post-load)
Временное ограничение: 1 hour

The n-2-back (post-load) condition assesses working memory performance on the trial immediately following a high cognitive load in the n-2-back task.

1 hour
Coop-Wonka chart
Временное ограничение: Baseline

The Coop-Wonka chart is a six item questionnaire with a 1-5 scoring system for each thus the chart has a maximum score of 30 which indicates the lowest possible psychological Wellbeing.

Baseline
Coop-Wonka chart
Временное ограничение: 1 hour

The Coop-Wonka chart is a six item questionnaire with a 1-5 scoring system for each thus the chart has a maximum score of 30 which indicates the lowest possible psychological Wellbeing.

1 hour
Beck Depression Inventory
Временное ограничение: Baseline

Psychological wellbeing - the Beck Depression Inventory is a 21 questionnaire with questions that range in scoring from 0-3, thus the maximum score is 63 which is the highest depression score possible.

Baseline
Beck Depression Inventory
Временное ограничение: 1 hour

Psychological wellbeing - the Beck Depression Inventory is a 21 questionnaire with questions that range in scoring from 0-3, thus the maximum score is 63 which is the highest depression score possible.

1 hour
Pittsburgh Sleep Quality Index
Временное ограничение: Baseline

The Pittsburgh Sleep Quality index, is a questionnaire that consists of 19 self-rated questions, grouped into 7 components. Each component is scored separately, weighted equally on a 0 - 3 scale and the scores of the 7 components are then added to give a global score, which has a range of 0 - 21 with higher scores indicating worse sleep quality.

Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Временное ограничение: 1 hour

The Pittsburgh Sleep Quality index, is a questionnaire that consists of 19 self-rated questions, grouped into 7 components. Each component is scored separately, weighted equally on a 0 - 3 scale and the scores of the 7 components are then added to give a global score, which has a range of 0 - 21 with higher scores indicating worse sleep quality.

1 hour
State Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: Baseline

The state trait anxiety inventory is a 40 item questionnaire with each question having a 1-4 score system, thus the maximum score is 80 which indicates the highest level of anxiety.

Baseline
State Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: 1 hour

The state trait anxiety inventory is a 40 item questionnaire with each question having a 1-4 score system, thus the maximum score is 80 which indicates the highest level of anxiety.

1 hour
Insomnia Severity Index
Временное ограничение: Baseline

The Insomnia Severity Index is a brief instrument designed to assess the severity of both nighttime and daytime components of insomnia. The Insomnia Severity Index is a 7-item self-report questionnaire yielding a total score ranging from 0 to 28.

Baseline
Insomnia Severity Index
Временное ограничение: 1 hour

The Insomnia Severity Index is a brief instrument designed to assess the severity of both nighttime and daytime components of insomnia. The Insomnia Severity Index is a 7-item self-report questionnaire yielding a total score ranging from 0 to 28.

1 hour
Epworth Sleepiness Scale
Временное ограничение: Baseline

The Epworth Sleepiness Scale is a self-administered questionnaire with 8 questions. Respondents are asked to rate, on a 4-point scale (0-3) with a maximum score of 24.

Baseline
Epworth Sleepiness Scale
Временное ограничение: 1 hour

The Epworth Sleepiness Scale is a self-administered questionnaire with 8 questions. Respondents are asked to rate, on a 4-point scale (0-3) with a maximum score of 24.

1 hour
Everyday Memory Errors Questionnaire
Временное ограничение: Baseline

The Everyday Memory Errors Questionnaire is a brief self-report instrument designed to assess the frequency of memory lapses in daily life. It consists of multiple items that yield a total score reflecting the extent of everyday memory difficulties.

Baseline
Everyday Memory Errors Questionnaire
Временное ограничение: 1 hour

The Everyday Memory Errors Questionnaire is a brief self-report instrument designed to assess the frequency of memory lapses in daily life. It consists of multiple items that yield a total score reflecting the extent of everyday memory difficulties.

1 hour
Falls Efficacy
Временное ограничение: Baseline

The Falls Efficacy Scale is a brief self-report instrument designed to assess confidence in performing daily activities without falling. It consists of multiple items that yield a total score reflecting fear of falling and perceived fall-related self-efficacy.

Baseline
Falls Efficacy
Временное ограничение: 1 hour

The Falls Efficacy Scale is a brief self-report instrument designed to assess confidence in performing daily activities without falling. It consists of multiple items that yield a total score reflecting fear of falling and perceived fall-related self-efficacy.

1 hour
Anterior-posterior balance
Временное ограничение: Baseline

The maximum anterior-posterior displacement of the centre of pressure during a two-minute balance task.

Baseline
Anterior-posterior balance
Временное ограничение: 1 hour

The maximum anterior-posterior displacement of the centre of pressure during a two-minute balance task.

1 hour
Medio-lateral balance
Временное ограничение: Baseline

The maximum medio-lateral displacement of the centre of pressure during a two-minute balance task.

Baseline
Medio-lateral balance
Временное ограничение: 1 hour

The maximum medio-lateral displacement of the centre of pressure during a two-minute balance task.

1 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться