La photobiomodulation aiguë peut-elle améliorer l'équilibre et la cognition chez les personnes atteintes d'ataxie : une étude pilote de faisabilité contrôlée randomisée contre placebo.
8 décembre 2025 mis à jour par: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
La photobiomodulation aiguë peut-elle améliorer l'équilibre et la cognition chez les personnes atteintes d'ataxie : un essai pilote de faisabilité contrôlé randomisé contre placebo.
Les ataxies cérébelleuses provoquent des déficiences progressives de l'équilibre, de la coordination de la marche, du timing moteur et des fonctions cognitives telles que l'attention et le contrôle exécutif (Buckner, 2013 ; Salmi et al., 2010 ; Timmann & Daum, 2007). Ces symptômes réduisent considérablement l'autonomie et la qualité de vie, et les traitements actuels restent limités. Il existe un besoin urgent d'interventions sûres et peu contraignantes qui puissent soutenir le fonctionnement quotidien et potentiellement améliorer les processus neuronaux compensatoires.
La photobiomodulation transcrânienne (tPBM) utilise de la lumière rouge et proche infrarouge (600-1100 nm) pour moduler le cytochrome-c oxydase mitochondrial, augmentant la production d'ATP, réduisant le stress oxydatif et améliorant le flux sanguin cérébral (Hamblin, 2016 ; Salehpour et al., 2019). Plusieurs études montrent que la tPBM peut améliorer de manière aiguë les performances cognitives et le contrôle moteur chez les adultes en bonne santé et les groupes cliniques (Barrett & Gonzalez-Lima, 2013 ; Chan et al., 2019 ; Henderson & Morries, 2017). Une littérature neurobiologique croissante suggère que la lumière peut pénétrer suffisamment les zones corticales postérieures pour moduler les réseaux impliquant les boucles cérébello-corticales (Jagdeo et al., 2012).
Important pour l'ataxie, des travaux préliminaires montrent que la tPBM peut améliorer de manière aiguë la stabilité de l'équilibre et les paramètres de la marche chez les personnes âgées et les patients atteints de troubles neurologiques (Moro et al., 2022 ; Shin et al., 2021). Dans notre propre laboratoire, nous avons observé des améliorations immédiates de l'amplitude des oscillations et du contrôle cognitif chez les personnes âgées après une séance de tPBM de 24 minutes appliquée sur les régions médianes et postérieures du cuir chevelu. Ces effets de taille moyenne à grande sont cohérents avec une amélioration de l'intégration sensorimotrice et un meilleur contrôle de l'attention dans des environnements distrayants.
Étant donné que les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse présentent à la fois une incoordination motrice et des difficultés à maintenir la stabilité cognitive dans des conditions de distraction, la tPBM est une intervention non pharmacologique prometteuse qui mérite une investigation préliminaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan J Sinclair, DSc
- Numéro de téléphone: +44787565153
- E-mail: jksinclair@lancashire.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
Contact:
- Sinclair
- Numéro de téléphone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@lancashire.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-70 ans (inclus)
- Diagnostic d'ataxie
- Capable de marcher indépendamment pendant au moins 5 minutes, avec ou sans aide technique
- Capable de se tenir debout en toute sécurité pour les tests d'équilibre, avec ou sans aide technique
- Hémodynamiquement stable (tension artérielle et fréquence cardiaque stables au repos)
- Sous un régime médicamenteux stable depuis ≥4 semaines avant l'inclusion
- Vision et audition suffisantes (avec les aides habituelles si nécessaire) pour réaliser les évaluations d'équilibre et cognitives
- Capable de remplir les questionnaires de l'étude et de réaliser les tâches cognitives (avec assistance pour la lecture/écriture si nécessaire)
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents actuels ou passés de traumatisme crânien
- Utilisation de médicaments agissant sur le système nerveux central
- Affections cutanées actives sur le front ou le cuir chevelu
- Tout autre trouble neurologique majeur pouvant affecter indépendamment l'équilibre ou la cognition
- Thérapie de stimulation cérébrale en cours
- Antécédents de migraines
- Peau sensible, allergies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Comparateur fictif : Photobiomodulation fictive
Photobiomodulation factice.
Le dispositif factice suivra le même protocole mais sans émission lumineuse active.
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Le dispositif factice suivra le même protocole mais sans émission de lumière active.
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Expérimental: Photobiomodulation
Photobiomodulation aiguë Vingt-quatre minutes de stimulation par photobiomodulation (douze minutes à 670 nm suivies de douze minutes à 810 nm).
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Photobiomodulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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n-1-back (déviation)
Délai: Baseline
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La tâche n-1-back (écart) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-1 essais plus tôt.
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Baseline
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n-1-back (déviation)
Délai: 1 heure
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La tâche n-1-back (déviation) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-1 essais plus tôt.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
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Bien-être psychologique - l'inventaire de la dépression de Beck est un questionnaire de 21 questions avec des notes allant de 0 à 3, donc le score maximum est de 63, ce qui est le score de dépression le plus élevé possible.
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Ligne de base
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n-2-back (déviation)
Délai: Ligne de base
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La tâche n-2-back (déviation) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-2 essais plus tôt.
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Ligne de base
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n-2-back (déviation)
Délai: 1 heure
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La tâche n-2-back (déviation) est un test de mémoire de travail où les participants répondent lorsque le stimulus actuel diffère de celui présenté n-2 essais plus tôt.
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1 heure
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n-1-back (post-déviation)
Délai: Ligne de base
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La tâche n-1-back (post-déviation) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement après une déviation du stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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Ligne de base
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n-1-back (post-déviation)
Délai: 1 heure
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La tâche n-1-back (post-déviation) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une déviation par rapport au stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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1 heure
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n-2-back (post-déviation)
Délai: Valeur de base
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La tâche n-2-back (post-déviation) évalue les performances de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une déviation du stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
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Valeur de base
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n-2-back (post-déviation)
Délai: 1 heure
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La tâche n-2-back (post-déviation) évalue la performance de la mémoire de travail sur l'essai immédiatement suivant une déviation par rapport au stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
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1 heure
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n-1-back (post-cible)
Délai: Baseline
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La tâche n-1-back (post-cible) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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Baseline
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n-1-back (post-cible)
Délai: 1 heure
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La tâche n-1-back (post-cible) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-1 essais plus tôt.
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1 heure
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n-1-back (charge)
Délai: Ligne de base
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La condition n-1-back (charge) mesure la performance de la mémoire de travail sous la demande cognitive de suivre les stimuli 1 essai en arrière.
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Ligne de base
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n-1-back (charge)
Délai: 1 heure
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La condition n-1-back (charge) mesure les performances de la mémoire de travail sous la demande cognitive de suivi des stimuli 1 essai en arrière.
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1 heure
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n-2-back (post-charge)
Délai: Ligne de base
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La condition n-2-back (post-charge) évalue les performances de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une charge cognitive élevée dans la tâche n-2-back.
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Ligne de base
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n-2-back (après-chargement)
Délai: 1 heure
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La condition n-2-back (post-charge) évalue les performances de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une charge cognitive élevée dans la tâche n-2-back.
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1 heure
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Graphique Coop-Wonka
Délai: Ligne de base
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Le graphique Coop-Wonka est un questionnaire de six items avec un système de notation de 1 à 5 pour chacun, ce qui donne un score maximum de 30, indiquant le bien-être psychologique le plus bas possible.
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Ligne de base
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Graphique Coop-Wonka
Délai: 1 heure
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Le graphique Coop-Wonka est un questionnaire à six items avec un système de notation de 1 à 5 pour chaque item, ce qui donne un score maximum de 30, indiquant le plus faible bien-être psychologique possible.
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1 heure
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Inventaire de Dépression de Beck
Délai: 1 heure
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Bien-être psychologique - l'inventaire de dépression de Beck est un questionnaire de 21 questions avec des scores allant de 0 à 3, donc le score maximum est de 63, ce qui représente le score de dépression le plus élevé possible.
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1 heure
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire qui se compose de 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composantes.
Chaque composante est notée séparément, pondérée de manière égale sur une échelle de 0 à 3, et les scores des 7 composantes sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
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Ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 1 heure
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire qui comprend 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composantes.
Chaque composante est notée séparément, avec une pondération égale sur une échelle de 0 à 3, et les scores des 7 composantes sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil. |
1 heure
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Inventaire d'Anxiété État-Trait
Délai: Ligne de base
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L'inventaire d'anxiété état-trait est un questionnaire de 40 items où chaque question utilise un système de notation de 1 à 4, ce qui donne un score maximum de 80, indiquant le niveau d'anxiété le plus élevé.
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Ligne de base
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Inventaire d'Anxiété État-Trait
Délai: 1 heure
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L'inventaire de l'anxiété-état est un questionnaire de 40 items où chaque question utilise un système de notation de 1 à 4, donc le score maximum est de 80, ce qui indique le niveau d'anxiété le plus élevé.
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1 heure
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Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: Baseline
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L'Indice de Sévérité de l'Insomnie est un instrument bref conçu pour évaluer la sévérité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
L'Indice de Sévérité de l'Insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items produisant un score total allant de 0 à 28.
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Baseline
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Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: 1 heure
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L'Indice de Sévérité de l'Insomnie est un instrument concis conçu pour évaluer la sévérité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
L'Indice de Sévérité de l'Insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items produisant un score total allant de 0 à 28.
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1 heure
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Référence
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L'Échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré comprenant 8 questions.
Les participants doivent évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3), avec un score maximum de 24.
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Référence
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 1 heure
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L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré comprenant 8 questions.
Les répondants doivent évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3) avec un score maximum de 24. |
1 heure
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Questionnaire sur les erreurs de mémoire quotidiennes
Délai: Ligne de base
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Le Questionnaire sur les Erreurs de Mémoire au Quotidien est un bref instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer la fréquence des trous de mémoire dans la vie quotidienne.
Il se compose de plusieurs items qui fournissent un score total reflétant l'étendue des difficultés de mémoire au quotidien.
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Ligne de base
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Questionnaire sur les erreurs de mémoire quotidiennes
Délai: 1 heure
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Le Questionnaire sur les Erreurs de Mémoire Quotidiennes est un instrument d'auto-évaluation concis conçu pour évaluer la fréquence des trous de mémoire dans la vie quotidienne.
Il comprend plusieurs items qui fournissent un score total reflétant l'étendue des difficultés de mémoire quotidiennes.
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1 heure
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Efficacité contre les chutes
Délai: Valeur de base
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L'Échelle d'efficacité des chutes est un instrument d'auto-évaluation bref conçu pour évaluer la confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber.
Elle se compose de plusieurs items qui donnent un score total reflétant la peur de tomber et l'auto-efficacité perçue liée aux chutes.
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Valeur de base
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Efficacité des chutes
Délai: 1 heure
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L'Échelle d'Efficacité des Chutes est un instrument d'auto-évaluation bref conçu pour évaluer la confiance dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber.
Elle comprend plusieurs items qui produisent un score total reflétant la peur de tomber et l'auto-efficacité perçue liée aux chutes.
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1 heure
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Équilibre antéro-postérieur
Délai: Référence de base
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Le déplacement antéro-postérieur maximal du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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Référence de base
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Équilibre antéro-postérieur
Délai: 1 heure
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Le déplacement antéro-postérieur maximal du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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1 heure
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Équilibre médio-latéral
Délai: Baseline
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Le déplacement médio-latéral maximal du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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Baseline
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Équilibre médio-latéral
Délai: 1 heure
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Le déplacement maximum médio-latéral du centre de pression pendant une tâche d'équilibre de deux minutes.
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1 heure
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n-2-back (après la cible)
Délai: Baseline
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La tâche n-2-back (post-cible) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
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Baseline
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n-2-back (post-cible)
Délai: 1 heure
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La tâche n-2-back (post-cible) évalue la performance de la mémoire de travail lors de l'essai immédiatement suivant une cible qui correspondait au stimulus présenté n-2 essais plus tôt.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMB Ataxia pilot feasibility s
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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