Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko akuutti fotobiomodulaatio parantaa tasapainoa ja kognitiota ataksiaa sairastavilla henkilöillä: pilottitutkimus toteutettavuudesta ja placebo-satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta.

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Voiko akuutti fotobiomodulaatio parantaa tasapainoa ja kognitiota ataksiaa sairastavilla henkilöillä: pilottitutkimus toteuttamiskelpoisuudesta ja lumekontrolloidusta satunnaistetusta kokeesta.

Tasa-ajohäiriöt aiheuttavat asteittaista heikkenemistä tasapainossa, kävelyn koordinaatiossa, motorisessa ajassa ja kognitiivisissa toiminnoissa, kuten tarkkaavaisuudessa ja toiminnanohjauksessa (Buckner, 2013; Salmi et al., 2010; Timmann & Daum, 2007). Nämä oireet vähentävät merkittävästi itsenäisyyttä ja elämänlaatua, ja nykyiset hoitomuodot pysyvät rajoittuneina. On kiireellinen tarve turvallisille, vähäiselle kuormitukselle tarkoitetuille toimenpiteille, jotka voivat tukea arkipäiväistä toimintakykyä ja mahdollisesti vahvistaa korvaavia hermostollisia prosesseja.

Transkraniaalinen fotobiomodulaatio (tPBM) käyttää punaista ja lähi-infrapunasäteilyä (600-1100 nm) mitokondriaalisen sytohromi-c-oksidaasin modulointiin, lisäten ATP-tuotantoa, vähentäen oksidatiivista stressiä ja parantaen aivojen verenkiertoa (Hamblin, 2016; Salehpour et al., 2019). Useat tutkimukset osoittavat, että tPBM voi akuutisti parantaa kognitiivista suorituskykyä ja motorista hallintaa sekä terveillä aikuisilla että kliinisillä ryhmillä (Barrett & Gonzalez-Lima, 2013; Chan et al., 2019; Henderson & Morries, 2017). Kasvava neurobiologinen kirjallisuus viittaa siihen, että valo voi tunkeutua takaraivolohkoalueille riittävästi moduloidakseen verkostoja, jotka sisältävät pikkuaivo-kortikaalisia silmukoita (Jagdeo et al., 2012).

Tärkeästi tasa-ajohäiriöiden kannalta, alustava työ osoittaa, että tPBM voi akuutisti parantaa tasapainon vakautta ja kävelymittareita ikääntyneillä aikuisilla ja neurologisia sairauksia sairastavilla potilailla (Moro et al., 2022; Shin et al., 2021). Omassa laboratoriossamme olemme havainneet välittömiä parannuksia heilahdusalueessa ja kognitiivisessa hallinnassa ikääntyneillä aikuisilla 24 minuutin tPBM-käsittelyn jälkeen, joka on kohdistettu keskiviivaan ja takaraivon alueisiin. Nämä keskikokoiset suuriin vaikutuksiin ovat yhteneväisiä parantuneen sensorimotorisen integraation ja parantuneen tarkkaavaisuuden hallinnan kanssa häiritsevissä ympäristöissä.

Ottaen huomioon, että pikkuaivojen tasa-ajohäiriöitä sairastavilla henkilöillä on sekä motorista koordinaatiota että vaikeuksia ylläpitää kognitiivista vakautta häiritsevissä olosuhteissa, tPBM on lupaava ei-lääkehoitomuotoinen interventio, joka ansaitsee alustavan tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–70 vuotta (mukaan lukien)
  • Ataksian diagnoosi
  • Kyky kävellä itsenäisesti vähintään 5 minuuttia, avustavalla laitteella tai ilman
  • Kyky seistä turvallisesti tasapainotestauksessa, avustavalla laitteella tai ilman
  • Hemodynaamisesti vakaa (vakaa verenpaine ja leposyke)
  • Vakaalla lääkityksellä vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista
  • Riittävä näkö ja kuulo (tavallisilla apuvälineillä tarvittaessa) tasapaino- ja kognitiivisten arvioiden suorittamiseen
  • Kyky täyttää tutkimuskyselyt ja suorittaa kognitiiviset tehtävät (lukemisessa/kirjoittamisessa avustettuna tarvittaessa)
  • Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi aivovammahistoria
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Aktiiviset ihosairaudet otsalla tai päässä
  • Mikä tahansa muu merkittävä hermostollinen sairaus, joka voisi itsenäisesti vaikuttaa tasapainoon tai kognitioon
  • Käynnissä oleva aivosärkyhoito
  • Migreenihistoria
  • Herkkä iho, allergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Valeverro: Valevalobiomodulaatio
Valepotobiomodulaatio. Vale-laite noudattaa samaa protokollaa, mutta ilman aktiivista valonsäteilyä.
Valelaite noudattaa samaa protokollaa, mutta ilman aktiivista valonsäteilyä.
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio
Akuutti fotobiomodulaatio Kaksikymmentäneljän minuutin fotobiomodulaatioärsytys (kaksitoista minuuttia 670 nm:ssa, jota seuraa kaksitoista minuuttia 810 nm:ssa).
Fotobiomodulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
n-1-back (poikkeama)
Aikaikkuna: Perustaso
N-1-back (poikkeama) -tehtävä on työmuistitesti, jossa osallistujat reagoivat, kun nykyinen ärsyke poikkeaa siitä, joka esitettiin n-1 kokeilua aiemmin.
Perustaso
n-1-back (poikkeama)
Aikaikkuna: 1 tunti
n-1-back (poikkeama) -tehtävä on työmuistitesti, jossa osallistujat reagoivat, kun nykyinen ärsyke poikkeaa n-1 kokeilua aiemmin esitetystä ärsykkeestä.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
Psykologinen hyvinvointi - Beck Depression Inventory on 21 kyselylomake, jonka kysymykset vaihtelevat 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on korkein mahdollinen masennuspistemäärä.
Perustaso
n-2-back (poikkeama)
Aikaikkuna: Perusarvo
N-2-back (poikkeama) -tehtävä on työmuistitesti, jossa osallistujat reagoivat, kun nykyinen ärsyke poikkeaa n-2 kokeilua aiemmin esitetystä.
Perusarvo
n-2-takaisin (poikkeama)
Aikaikkuna: 1 tunti
N-2-back (poikkeama) -tehtävä on työmuistitesti, jossa osallistujat reagoivat, kun nykyinen ärsyke eroaa siitä, joka esitettiin n-2 koe-erää aiemmin.
1 tunti
n-1-back (poikkeaman jälkeinen)
Aikaikkuna: Alkutila
N-1-back (poikkeaman jälkeinen) tehtävä arvioi työmuistin suorituskykyä sen kokeen aikana, joka seuraa välittömästi poikkeamasta n-1 kokeen aikana esitetystä ärsykkeestä.
Alkutila
n-1-takaisin (poikkeaman jälkeinen)
Aikaikkuna: 1 tunti
N-1-back (poikkeama-jälkeinen) tehtävä arvioi työmuistin suorituskykyä välittömästi sen jälkeen, kun poikkeama on tapahtunut n-1 kokeilua aikaisemmin esitetystä ärsykkeestä.
1 tunti
n-2-back (poikkeaman jälkeinen)
Aikaikkuna: Perustaso
N-2-back (poikkeaman jälkeinen) tehtävä arvioi työmuistin suorituskykyä kokeessa välittömästi sen jälkeen, kun on poikettu n-2 kokeen aikaisemmin esitetystä ärsykkeestä.
Perustaso
n-2-takaisin (poikkeaman jälkeinen)
Aikaikkuna: 1 tunti
N-2-takaisin (poikkeamajälkeinen) tehtävä arvioi työmuistin suorituskykyä siinä kokeessa, joka seuraa välittömästi poikkeamalle ärsykkeestä, joka esitettiin n-2 kokeen aiemmin.
1 tunti
n-1-takaisin (kohdejälkeinen)
Aikaikkuna: Perustaso
n-1-back (post-target) -tehtävä arvioi työmuistin suorituskykyä suoraan sen kohdetoimenpiteen jälkeen, joka vastasi n-1 toimenpiteellä aikaisemmin esitettyä ärsykettä.
Perustaso
n-1-takaisin (kohdejälkeinen)
Aikaikkuna: 1 tunti
n-1-back (post-target) -tehtävä arvioi työmuistin suorituskykyä kokeessa välittömästi seuraavana kohdetta, joka vastasi n-1 kokeen aiemmin esitettyä ärsykettä.
1 tunti
n-1-back (kuormitus)
Aikaikkuna: Perusarvo
n-1-back (kuorma) -ehto mittaa työmuistin suorituskykyä kognitiivisessa kuormitustilanteessa, jossa seurataan ärsykkeitä yhden kokeilun takaa.
Perusarvo
n-1-back (kuormitus)
Aikaikkuna: 1 tunti
N-1-takaisin (kuorma) -tila mittaa työmuistin suorituskykyä kognitiivisen kuormituksen alaisena, jossa seurataan ärsykkeitä yhden kokeen takaisin.
1 tunti
n-2-back (jälkikuormitus)
Aikaikkuna: Perustaso
N-2-back (jälkikuormitus) -olosuhteessa arvioidaan työmuistin suorituskykyä kokeessa välittömästi korkean kognitiivisen kuormituksen jälkeen n-2-back -tehtävässä.
Perustaso
n-2-back (jälkikuormituksen)
Aikaikkuna: 1 tunti
N-2-back (post-load) -ehto arvioi työmuistin suorituskykyä testissä, joka seuraa välittömästi korkeaa kognitiivista kuormitusta n-2-back -tehtävässä.
1 tunti
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: Perusarvo
Coop-Wonka-kaavio on kuusi kohdetta sisältävä kyselylomake, jossa kullakin kohteella on pisteytysasteikko 1-5, joten kaaviossa on enintään 30 pistettä, mikä osoittaa alhaisimman mahdollisen psyykkisen hyvinvoinnin.
Perusarvo
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: 1 tunti
Coop-Wonka-kysely on kuusi kysymystä käsittävä kysely, jossa kuhunkin kysymykseen vastataan asteikolla 1–5. Kyselyn maksimipistemäärä on siis 30, mikä osoittaa matalimman mahdollisen psyykkisen hyvinvoinnin.
1 tunti
Beckin masennuskysely
Aikaikkuna: 1 tunti
Psyykkinen hyvinvointi - Beckin depressioasteikko on 21 kysymyksen kysely, jonka kysymykset pisteytetään asteikolla 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on korkein mahdollinen depressiopistemäärä.
1 tunti
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Perusarvo
Pittsburghin unenlaatuindeksi on 19 itsearvioituun kysymykseen jaettu kysely, joka jaetaan 7 osa-alueeseen. Kukin osa-alue pisteytetään erikseen, ja niille annetaan yhtä suuri painoarvo asteikolla 0–3. Näiden 7 osa-alueen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Perusarvo
Pittsburghin unenlaatukysely
Aikaikkuna: 1 tunti
Pittsburghin unenlaatuindeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itsearvioituvasta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osa-alueeseen. Jokainen osa-alue pisteytetään erikseen, ja ne painotetaan tasapuolisesti asteikolla 0 - 3. Näiden 7 osa-alueen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, jonka arvot vaihtelevat välillä 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
1 tunti
Tila-Piirre Ahdistuneisuusinventaario
Aikaikkuna: Alkutila
Valtiollinen piirreahdistusinventaario on 40 kysymyksen kysely, jossa jokaisella kysymyksellä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten enimmäispistemäärä on 80, mikä osoittaa korkeinta ahdistustasoa.
Alkutila
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 1 tunti
Tila- ja piirreahdistuskysely on 40 kysymyksen kysely, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä osoittaa korkeinta ahdistustasoa.
1 tunti
Unettomuuden Vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Unettomuuden vakavuuden indeksi on lyhyt työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden sekä yö- että päiväkomponenttien vakavuutta. Unettomuuden vakavuuden indeksi on 7-kysymyksinen itsearviointilomake, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 28:aan.
Perustaso
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
Unettomuuden vakavuusindeksi on lyhyt mittari, jonka tarkoituksena on arvioida unettomuuden yön aikaisen ja päiväaikaisen komponentin vakavuutta. Unettomuuden vakavuusindeksi on 7-kohdainen itsearviointikysely, joka antaa kokonaispisteet vaihdellen 0:sta 28:aan.
1 tunti
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Epworthin uneliaisuusasteikko on 8 kysymyksen itse täytettävä kyselylomake. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-portaisella asteikolla (0-3) enimmäispistein 24.
Perustaso
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
Epworthin uneliaisuusasteikko on itse täytettävä kysely, jossa on 8 kysymystä. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteellisellä asteikolla (0–3) enimmäispisteillä 24.
1 tunti
Jokapäiväisten muistivirheiden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
The Everyday Memory Errors Questionnaire on lyhyt itsearviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan päivittäisen elämän muistivirheiden esiintymistiheyttä. Se koostuu useista kohteista, jotka antavat kokonaisarvosanan, joka heijastaa päivittäisten muistivaikeuksien laajuutta.
Perustaso
Arkipäivän muistivirheiden kysely
Aikaikkuna: 1 tunti
The Everyday Memory Errors Questionnaire on lyhyt itsearviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan päivittäisen elämän muistivirheiden esiintymistiheyttä. Se koostuu useista kohteista, jotka antavat kokonaispistemäärän, joka heijastaa jokapäiväisten muistivaikeuksien laajuutta.
1 tunti
Kaatumisen tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Falls Efficacy Scale on lyhyt itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamisessa ilman kaatumista. Se koostuu useista kohdista, jotka antavat kokonaispistemäärän, joka heijastaa kaatumisen pelkoa ja havaittua kaatumiseen liittyvää itsetehokkuutta.
Perustaso
Kaatumisriski
Aikaikkuna: 1 tunti
The Falls Efficacy Scale on lyhyt itsearviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamisessa ilman kaatumista. Se koostuu useista osioista, jotka tuottavat kokonaispistemäärän, joka heijastaa kaatumisen pelkoa ja koettua kaatumiseen liittyvää itsetehokkuutta.
1 tunti
Etupainotus
Aikaikkuna: Alkutilanne
Keskipaineen suurin etu-taka-siirtymä kahden minuutin tasapainotehtävän aikana.
Alkutilanne
Anteroposteriorinen tasapaino
Aikaikkuna: 1 tunti
Painepisteen maksimaalinen etu-taka-suuntainen siirtymä kahden minuutin tasapainotehtävän aikana.
1 tunti
Mediolateraaliset tasapainot
Aikaikkuna: Perustaso
Painopisteen suurin mediaalis-lateraalinen siirtymä kahden minuutin tasapainotehtävän aikana.
Perustaso
Lateraalinen tasapaino
Aikaikkuna: 1 tunti
Keskipaineen suurin mediaalilateraalinen siirtymä kahden minuutin tasapainotehtävän aikana.
1 tunti
n-2-takaisin (kohdejälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso
N-2-back (kohdejälkeinen) tehtävä arvioi työmuistin suorituskykyä kokeessa välittömästi kohdetta seuraavalla kerralla, kun kohde vastasi n-2 kokeen aikaisemmin esitettyä ärsykettä.
Perustaso
n-2-back (kohdejälkeinen)
Aikaikkuna: 1 tunti
N-2-back (kohdetoiminnon jälkeinen) tehtävä arvioi työmuistin suorituskykyä kokeen aikana välittömästi kohdetoiminnon jälkeen, joka vastasi n-2 kokeen aikaisemmin esitettyä ärsykettä.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa