针对轻度认知障碍(MCI)的GAMES干预方案
评估在线游戏干预对支持有或无轻度认知障碍(MCI)的老年人社会参与度的效果
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kayci Vickers, PhD
- 电话号码:(404) 712-4849
- 邮箱:kayci.lynne.vickers@emory.edu
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准:
- 50至85岁
- 独立生活(注:可居住在辅助生活设施中,但必须能独立完成日常活动)
- 英语流利
- 具备足够的视力和听力以看清/听到计算机屏幕
- MoCA-Blind(转换为MoCA分数)> 17分
轻度认知障碍组的附加标准:
- 由医疗专业人员做出的现有诊断
- MoCA-Blind(转换为MoCA分数)为18-25分
- FAQ < 9分
排除标准:
- 因中风、创伤性脑损伤或其他神经系统原因导致的认知障碍,且无神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、血管性痴呆等)的担忧
- 妨碍参与的医疗疾病
- 过去一年内符合DSM V标准的主要精神障碍
- 过去两年内有药物滥用史
- 目前使用精神活性药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:在线游戏干预组
参与者将获得:
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-在线游戏干预包括与伙伴一起玩常见游戏的在线版本(如四子棋和Uno),每周3次,每次至少15分钟,持续12周。 所有游戏将通过一个新颖的在线平台(OneClick;由PotLuck, LLC开发)提供,该平台专门为支持和增强与家人及亲密朋友的社交互动而创建。
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其他:等待名单对照组
参与者将收到:
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参与者将被告知,研究团队将在12周内每周通过电话联系他们一次,询问他们在前一周完成的社会活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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友谊量表评分变化
大体时间:干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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该量表包含5个核心项目,每个项目采用5点频率响应(从“几乎总是”到“完全没有”)。 总分可能范围是5-25分。 分数越高表明社会孤立感越强(研究结果越差)。 |
干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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UCLA孤独量表评分变化
大体时间:干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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这是一份包含20个条目的自评量表。 参与者采用4点李克特量表对每个条目进行评分: (1=从不,2=很少,3=有时,4=经常)。 总分范围在20至80分之间,分数越高表示感知到的孤独感越强(研究结果越差)。 |
干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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神经生活质量评分的变化
大体时间:干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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神经生活质量量表(Neuro-QOL)是一个用于测量多种神经系统疾病相关健康生活质量的量表。
其简表包含13个关键领域的简短版本(每个领域8-10个项目):身体健康、心理健康和社会健康。
每个项目的回答选项范围从“从不”到“总是”,或严重程度如“无”到“无法做到”。
分数通过T分数(平均值=50,标准差=10)进行汇总和表示,这些分数源自各自校准的项目问卷。
分数越高表明结果越差。
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干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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意义与目的评分变化
大体时间:干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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此量表衡量个体的意义感、目的感和生活满意度。
简表包含8-9个项目,包含诸如“我的生活有意义”或“我有目标感”等陈述,采用5点计分(从1=从不到5=总是)。
分数以T分数表示(平均值=50,标准差=10)。
分数越高代表结果越好(幸福感更积极)。
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干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术体验与舒适度量表评分变化
大体时间:干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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衡量使用新技术或日常技术的信心,反映舒适度和感知能力。 包括10个项目,每个项目以“我能够使用新技术……”开头。 参与者将按10分制评分信心(例如,从“完全没有信心”到“完全有信心”)。 总分范围为10-100分,分数越高表明使用技术的信心/舒适度越大。 |
干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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感知压力评分变化
大体时间:干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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测量个体生活中各种情境被评估为压力源的程度。 这是一个包含10个项目的量表,重点关注过去一个月内的不可预测感、失控感和超负荷感。 回答格式采用5点李克特量表(0=从不,1=几乎从不,2=有时,3=经常,4=总是)。 总分范围为0-40分。 分数越高表明感知到的压力越大(结果越差)。 |
干预前(基线)、第6周和干预后(第12周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kayci Vickers, PhD、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
数据将分享给提供方法学合理方案的研究人员,以实现获批方案中的目标。
方案应提交至kvicker@emory.edu。 为获取访问权限,数据申请者需签署数据访问协议。 数据将开放5年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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