Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención GAMES en DCL (Deterioro Cognitivo Leve)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Kayci Vickers, Emory University

Evaluación de la Intervención de Juego en Línea para Fomentar la Participación Social en Adultos Mayores con y sin Deterioro Cognitivo Leve (DCL)

El objetivo del presente estudio es evaluar si el juego en línea y remoto puede facilitar la participación social y reducir los sentimientos de soledad y aislamiento en adultos con y sin deterioro cognitivo leve (DCL).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores llevarán a cabo una intervención de juego de baja carga en la que se pedirá a personas con y sin DCL (deterioro cognitivo leve) que jueguen versiones en línea especialmente creadas de juegos comunes (como Conecta 4 y Uno) 3 veces por semana durante 12 semanas. Cada sesión de juego durará al menos 15 minutos. Los individuos en la condición de intervención comenzarán a jugar inmediatamente, mientras que aquellos en la condición de control en lista de espera completarán un período de espera de 12 semanas antes de comenzar a jugar. Todos los juegos se entregarán a través de una novedosa plataforma en línea (OneClick; desarrollada por PotLuck, LLC) creada específicamente para apoyar y mejorar el compromiso social con familiares y amigos cercanos. Además del juego semanal, los participantes recibirán llamadas semanales del personal del estudio, tanto durante la condición de lista de espera como de intervención, para brindar apoyo y preguntar brevemente sobre las actividades sociales de esa semana. También completarán una serie de cuestionarios en las semanas 0, 6 y 12 de la intervención para evaluar los resultados. El objetivo a largo plazo de esta investigación es beneficiar los resultados de salud y calidad de vida al ofrecer opciones de socialización remota a adultos mayores con DCL. OneClick es una plataforma fácil de usar que ha sido diseñada con y para adultos mayores, incluidos aquellos con DCL, para adaptarse a sus necesidades únicas de socialización y requisitos de diseño tecnológico. La plataforma OneClick y los juegos utilizados en este estudio son propiedad de PotLuck, LLC y, por lo tanto, están destinados a ser comercializados por su equipo. Los datos no se enviarán a la FDA y los procedimientos no se probarán clínicamente como parte de este protocolo. En esta fase del estudio, probaremos si los juegos en línea entregados a través de la plataforma OneClick mejoran el informe de los participantes de la investigación sobre el compromiso social, el aislamiento y la soledad, junto con otros aspectos del bienestar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 50 a 85 años
  • Vivir de forma independiente (nota: puede vivir en residencia asistida, pero debe realizar actividades diarias de forma independiente)
  • Dominio del inglés
  • Agudeza visual y auditiva adecuada para ver/escuchar la pantalla del ordenador
  • MoCA-Blind (convertido a puntuación MoCA) > 17

Criterios adicionales para el grupo MCI:

  • Diagnóstico existente por profesional sanitario
  • MoCA-Blind (convertido a puntuación MoCA) de 18-25
  • FAQ < 9

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo secundario a ictus, TCE u otra causa neurológica sin sospecha de enfermedad neurodegenerativa (p. ej., enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, etc.)
  • Enfermedades médicas que impedirían la participación
  • Trastorno psiquiátrico mayor que cumpla criterios DSM V en el último año
  • Antecedentes de abuso de sustancias en los últimos dos años
  • Uso actual de medicación psicoactiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención con Juego en Línea

Los participantes recibirán:

  • psicoeducación breve (< 10 minutos) sobre la importancia de participar en actividades sociales para apoyar la estimulación cognitiva y la salud cerebral
  • sesión tecnológica para mostrarles cómo acceder a los juegos a través de OneClick
  • los participantes recibirán llamadas semanales del personal del estudio para brindar apoyo y consultar brevemente sobre las actividades sociales de esa semana.
  • Un subconjunto de cuestionarios se readministrará después de 6 semanas de la intervención para capturar cualquier cambio que ocurra en el punto medio de la intervención.
  • Tras completar la intervención de 12 semanas, los participantes repetirán un subconjunto de los cuestionarios de referencia para evaluar el cambio a lo largo del tiempo.
Conductual: Intervención de Juego en Línea

-La intervención de juego en línea incluye jugar versiones en línea de juegos comunes (como Conecta 4 y Uno) con un compañero, 3 veces por semana durante al menos 15 minutos, durante 12 semanas.

Todos los juegos se entregarán a través de una nueva plataforma en línea (OneClick; desarrollada por PotLuck, LLC) creada específicamente para apoyar y mejorar el compromiso social con familiares y amigos cercanos.

  • Los participantes recibirán llamadas semanales del personal del estudio para brindar apoyo y consultar brevemente sobre las actividades sociales de esa semana.
  • No recibirán recordatorios ni serán contactados por el estudio fuera de las llamadas telefónicas semanales, aparte de los cuestionarios de mitad de la intervención.
Otro: Grupo de control en lista de espera

Los participantes recibirán:

  • psicoeducación breve (< 10 minutos) sobre la importancia de participar en actividades sociales para apoyar la estimulación cognitiva y la salud cerebral
  • Se notificará a los participantes que el equipo del estudio recibirá llamadas telefónicas semanales para preguntar sobre las actividades sociales que completaron en la semana anterior.
  • Tras completar el período de lista de espera de 12 semanas, los participantes repetirán los cuestionarios iniciales para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.
  • Después de completar la condición de lista de espera, se les ofrecerá la oportunidad de completar la intervención de juego.
Conductual: Grupo de control en lista de espera
- Se informará a los participantes que el equipo del estudio se pondrá en contacto con ellos una vez por semana por teléfono durante 12 semanas, para preguntar sobre las actividades sociales que completaron en la semana anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Escala de Amistad
Periodo de tiempo: Preintervención (Línea de base), semana 6 y postintervención (semana 12)

La escala consta de 5 ítems principales, cada uno con una respuesta de frecuencia de 5 puntos (Casi siempre a Nada en absoluto).

El rango de puntuación total posible es de 5 a 25. Las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de aislamiento social (peor resultado del estudio).
Preintervención (Línea de base), semana 6 y postintervención (semana 12)
Cambio en la puntuación de la Escala de Soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Línea de base), semana 6 y post-intervención (semana 12)

Esta es una escala de autoinforme con 20 ítems. Los participantes califican cada ítem en una escala Likert de 4 puntos:

(1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = A veces, 4 = A menudo). La puntuación total posible oscila entre 20 y 80, con puntuaciones más altas que indican una mayor percepción de soledad (peor resultado del estudio).
Pre-intervención (Línea de base), semana 6 y post-intervención (semana 12)
Cambio en la puntuación Neuro-QOL
Periodo de tiempo: Pre-intervención (línea base), semana 6 y post-intervención (semana 12)
Neuro-QOL ("Calidad de Vida en Trastornos Neurológicos") consiste en una escala diseñada para medir la calidad de vida relacionada con la salud en una variedad de condiciones neurológicas. La forma abreviada comprende formas cortas (8-10 ítems cada una) que cubren 13 dominios clave: salud física, mental y social. El formato de respuesta para cada ítem varía desde "Nunca" hasta "Siempre" o niveles de gravedad como "Ninguno" hasta "No puedo hacerlo". Las puntuaciones se resumen y representan con puntuaciones T (media = 50, DE = 10), derivadas de su respectivo cuestionario de ítems calibrados. Las puntuaciones más altas se correlacionan con un peor resultado.
Pre-intervención (línea base), semana 6 y post-intervención (semana 12)
Cambio en la puntuación de significado y propósito
Periodo de tiempo: Preintervención (Línea de base), semana 6 y postintervención (semana 12)
Esta escala mide el sentido de significado, propósito y satisfacción vital de un individuo. Incluye 8-9 ítems en la forma corta, con afirmaciones como "Mi vida tiene significado" o "Tengo un sentido de propósito," valoradas en una escala de 5 puntos (de 1=nunca a 5=siempre). Las puntuaciones se expresan como puntuaciones T (media = 50, DE = 10). Puntuaciones más altas representan un mejor resultado (bienestar más positivo).
Preintervención (Línea de base), semana 6 y postintervención (semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de Experiencia y Comodidad Tecnológica
Periodo de tiempo: Pre-intervención (línea base), semana 6 y post-intervención (semana 12)

Evalúa la confianza en el uso de tecnologías nuevas o cotidianas, reflejando tanto la comodidad como la capacidad percibida. Incluye 10 ítems, cada uno comenzando con la frase "Podría usar la nueva tecnología…".

El participante calificará su confianza en una escala de 10 puntos (por ejemplo, desde "Nada confiado" hasta "Completamente confiado"). El rango de puntuación total posible es de 10 a 100, donde una puntuación más alta se correlaciona con una mayor confianza/comodidad en el uso de la tecnología.
Pre-intervención (línea base), semana 6 y post-intervención (semana 12)
Cambio en la puntuación de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base), semana 6 y postintervención (semana 12)

Mide el grado en que las situaciones de la vida se perciben como estresantes.

Esta es una escala de 10 ítems que se centra en los sentimientos de imprevisibilidad, falta de control y sobrecarga durante el último mes. El formato de respuesta es una escala Likert de 5 puntos (0 = Nunca, 1 = Casi nunca, 2 = A veces, 3 = Bastante a menudo, 4 = Muy a menudo). El rango de puntuación total es de 0 a 40. Las puntuaciones más altas se correlacionan con un mayor estrés percibido (peor resultado).
Preintervención (línea de base), semana 6 y postintervención (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kayci Vickers, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025P011653
  • 1R44AG078009-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos individuales de los participantes que sustentan los resultados reportados como desenlaces en la publicación de resultados de ECA, después de ser desidentificados (incluye tablas, gráficos, apéndices, etc.)

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 3 meses posteriores a la aceptación para publicación y finalizarán 5 años después de la publicación inicial.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida, para alcanzar los objetivos de la propuesta aprobada.

Las propuestas deben dirigirse a kvicker@emory.edu. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos. Los datos estarán disponibles durante 5 años.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de Juego en Línea

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir