Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GAMES-interventio lievästi kognitiivisesti heikentyneillä (MCI)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kayci Vickers, Emory University

Verkkopelikokemuksen vaikutusten arviointi sosiaalisen osallistumisen tukemisessa ikääntyneillä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) ja ilman sitä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko verkossa etäpelit helpottaa sosiaalista osallistumista ja vähentää yksinäisyyden ja eristyneisyyden tunteita aikuisilla, joilla on ja joilla ei ole lievää kognitiivista heikentymistä (MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat toteuttavat vähärasitteisen peliintervention, jossa henkilöitä, joilla on ja joilla ei ole lievää kognitiivista heikentymää (MCI), pyydetään pelaamaan erityisesti luotuja verkkoversioita yleisistä peleistä (kuten Connect 4 ja Uno) 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen pelisessio kestää vähintään 15 minuuttia. Interventiotilassa olevat henkilöt alkavat pelaamaan välittömästi, kun taas odotuslistan kontrollitilassa olevat henkilöt suorittavat 12 viikon odotusjakson ennen pelien aloittamista. Kaikki pelit toimitetaan uudenlaisen verkkoplatformin (OneClick; kehittänyt PotLuck, LLC) kautta, joka on luotu erityisesti tukemaan ja parantamaan sosiaalista kanssakäymistä perheenjäsenten ja läheisten ystävien kanssa. Lisäksi viikoittaiseen pelaamiseen osallistujat saavat viikoittaisia puheluita tutkimushenkilökunnalta sekä odotuslistan että interventiotilan aikana tukea tarjoten ja lyhyesti tiedustelemalla kyseisen viikon sosiaalisista aktiviteeteista. He täyttävät myös sarjan kyselylomakkeita interventioiden 0-, 6- ja 12-viikon kohdalla tulosten arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen pitkän tähtäyksen tavoitteena on hyödyttää terveyttä ja elämänlaatua tarjoamalla etäsosialisaatiovaihtoehtoja lievää kognitiivista heikentymää (MCI) sairastaville ikääntyneille aikuisille. OneClick on helppokäyttöinen alusta, joka on suunniteltu yhdessä ikääntyneiden aikuisten, mukaan lukien lievää kognitiivista heikentymää (MCI) sairastavien, kanssa vastaamaan heidän ainutlaatuisiin sosiaalisiin tarpeisiinsa ja teknologiasuunnittelun vaatimuksiinsa. Tässä tutkimuksessa käytetyt OneClick-alusta ja pelit ovat PotLuck, LLC:n omistuksessa, ja siksi niitä voidaan kaupallistaa heidän tiiminsä toimesta. Tietoja ei toimiteta FDA:lle, eikä menettelyjä testata kliinisesti osana tätä tutkimussuunnitelmaa. Tässä tutkimusvaiheessa testaamme, parantaako OneClick-alustan kautta toimitettujen verkkopelien pelaaminen tutkimukseen osallistuvien raportoimaa sosiaalista osallistumista, eristäytymistä ja yksinäisyyttä sekä muita hyvinvoinnin osa-alueita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 50–85-vuotias
  • Asuu itsenäisesti (huom.: voi asua avustetussa asumisessa, mutta täytyy pystyä suorittamaan päivittäiset toiminnot itsenäisesti)
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Riittävä näkö- ja kuuloaisti tietokonenäytön näkemiseen/kuulemiseen
  • MoCA-Blind (muunnettu MoCA-pisteeksi) > 17

Lisäkriteerit MCI-ryhmälle:

  • Olemassa oleva terveydenhuollon ammattilaisen antama diagnoosi
  • MoCA-Blind (muunnettu MoCA-pisteeksi) 18–25
  • FAQ < 9

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen, joka johtuu aivohalvauksesta, TBI:stä tai muusta neurologisesta syystä ilman huolta neurodegeneratiivisesta tilasta (esim. Alzheimerin tauti, verenkierrollinen dementia jne.)
  • Sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen
  • Suuri psyykkinen häiriö, joka täyttää DSM V -kriteerit viimeisen vuoden aikana
  • Päihteiden väärinkäytön historia viimeisen kahden vuoden aikana
  • Nykyinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkopelaamisinterventioryhmä

Osallistujat saavat:

  • lyhyen (< 10 minuuttia) psykokoulutuksen sosiaalisten aktiviteettien merkityksestä kognitiivisen stimuloinnin ja aivoterveyden tukemiseksi
  • teknologiatunnin, jossa heille näytetään, miten peleihin päästään käsiksi OneClickin kautta
  • osallistujat saavat viikoittain puheluita tutkimushenkilökunnalta, jotka tarjoavat tukea ja kyselevät lyhyesti kyseisen viikon sosiaalisista aktiviteeteista
  • osajoukko kyselylomakkeista toistetaan 6 viikon interventiokauden jälkeen havainnoidakseen mahdollisia muutoksia interventiopuolivälissä
  • 12 viikon interventiokauden päätyttyä osallistujat toistavat osajoukon perustasoista kyselylomakkeita muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa
Käyttäytyminen: Verkkopelailuinterventio

-Verkkopelitoimenpiteeseen kuuluu yleisten pelien (kuten Connect 4 ja Uno) verkkoversioiden pelaaminen parin kanssa, 3 kertaa viikossa vähintään 15 minuuttia, 12 viikon ajan.

Kaikki pelit toimitetaan uudenlaisen verkkoplattformin (OneClick; kehittänyt PotLuck, LLC) kautta, joka on luotu erityisesti tukemaan ja parantamaan sosiaalista kanssakäymistä perheenjäsenten ja läheisten ystävien kanssa.

  • Osallistujat saavat viikoittain puheluita tutkimushenkilökunnalta saadakseen tukea ja kysyäkseen lyhyesti kyseisen viikon sosiaalisista aktiviteeteista.
  • He eivät saa muistutuksia tai ole yhteydessä tutkimukseen viikoittaisten puhelujen ulkopuolella, lukuun ottamatta puolivälissä annettavia kyselylomakkeita.
Muut: Odotuslistan kontrolliryhmä

Osallistujat saavat:

  • lyhyen (< 10 minuuttia) psykokoulutusta sosiaalisten aktiviteettien tärkeydestä kognitiivisen stimulaation ja aivoterveyden tukemiseksi
  • Osallistujille ilmoitetaan, että tutkimusryhmä soittaa viikoittain kysyäkseen viikolla suoritetuista sosiaalisista aktiviteeteista.
  • 12 viikon odotusajanjakson päätyttyä osallistujat toistavat perustason kyselylomakkeet muutosten arvioimiseksi ajan myötä.
  • Odotusjakson suoritettuaan heille tarjotaan mahdollisuus suorittaa peli-interventio.
Käyttäytyminen: Odotuslistakontrolli
- Osallistujille kerrotaan, että tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä kerran viikossa puhelimitse 12 viikon ajan kysyäkseen heidän viikolla suorittamistaan sosiaalisista aktiviteeteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Friendship Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (perustaso), viikko 6 ja jälkitutkimus (viikko 12)

Asteikko koostuu 5 ydinasiasta, joista kukin on 5-pisteinen taajuusvaste (Lähes aina - Ei lainkaan).

Kokonaismahdollinen pistemäärä on 5-25. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia sosiaalisen eristyneisyyden tunteita (huonompi tutkimustulos).
Ennakkotutkimus (perustaso), viikko 6 ja jälkitutkimus (viikko 12)
UCLA-yksinäisyysasteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Ennalta (perusarvo), viikko 6 ja jälkeen (viikko 12)

Tämä on itsearviointiasteikko, jossa on 20 kohdetta. Osallistujat arvioivat jokaista kohdetta 4-pisteisellä Likert-asteikolla:

(1 = Ei koskaan, 2 = Harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein). Kokonaismahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua yksinäisyyttä (huonompi tutkimustulos).
Ennalta (perusarvo), viikko 6 ja jälkeen (viikko 12)
Neuro-QOL-pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Esitutkimus (perustaso), viikko 6 ja tutkimuksen jälkeen (viikko 12)
Neuro-QOL ("Quality of Life in Neurological Disorders") koostuu asteikosta, joka on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua erilaisissa neurologisissa sairauksissa. Lyhennetty muoto sisältää lyhyet muodot (8–10 kohdetta kussakin), jotka kattavat 13 keskeistä aluetta: fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen terveys. Vastausmuoto jokaiselle kohteelle vaihtelee "Ei koskaan" - "Aina" tai vakavuustasoista, kuten "Ei lainkaan" - "En pysty". Pisteet tiivistetään ja esitetään T-pisteinä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10), jotka on johdettu vastaavasta kalibroidusta koekyselystä. Korkeammat pisteet korreloivat huonomman tuloksen kanssa.
Esitutkimus (perustaso), viikko 6 ja tutkimuksen jälkeen (viikko 12)
Muutos merkityksen ja tarkoituksen pisteissä
Aikaikkuna: Esitutkimus (alkutilanne), viikko 6 ja tutkimuksen jälkeen (viikko 12)
Tämä asteikko mittaa yksilön merkityksen, tarkoituksen ja elämän tyytyväisyyden tunnetta. Lyhyessä muodossa on 8–9 kohdetta, joissa on väitteitä kuten "Elämälläni on merkitystä" tai "Minulla on tarkoitus", arvioitu 5-portaisella asteikolla (1=ei koskaan – 5=aina). Pisteet ilmaistaan T-pisteinä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta (positiivisempaa hyvinvointia).
Esitutkimus (alkutilanne), viikko 6 ja tutkimuksen jälkeen (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos teknologian käyttökokemuksen ja mukavuuden asteikkoarvossa
Aikaikkuna: Esitutkimus (perustaso), viikko 6 ja tutkimuksen jälkeen (viikko 12)

Mittaa luottamusta uusien tai arkipäiväisten teknologioiden käyttämiseen, heijastaen sekä mukavuutta että koettua kykyä. Sisältää 10 kohdetta, joista jokainen alkaa lauseella "Voisin käyttää uutta teknologiaa…".

Osallistuja arvioi luottamuksensa 10-pisteisellä asteikolla (esimerkiksi "En lainkaan luottavainen" - "Täysin luottavainen"). Kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 10–100, ja parempi pistemäärä korreloi suuremman luottamuksen/mukavuuden kanssa teknologian käytössä.
Esitutkimus (perustaso), viikko 6 ja tutkimuksen jälkeen (viikko 12)
Muutos havaittuun stressiin liittyvässä pistemäärässä
Aikaikkuna: Esinterventio (perusarvo), viikko 6 ja postinterventio (viikko 12)

Mittaa sitä, missä määrin elämän tilanteet koetaan stressaavina.

Tämä on 10 kohdetta käsittävä asteikko, joka keskittyy ennustamattomuuden, hallinnan puutteen ja ylikuormituksen tunteisiin kuluneen kuukauden aikana. Vastausten muoto perustuu 5-asteikkoiseen Likert-asteikkoon (0 = Ei koskaan, 1 = Melkein koskaan, 2 = Joskus, 3 = Melko usein, 4 = Hyvin usein). Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-40. Korkeammat pisteet korreloivat suuremman koetun stressin kanssa (huonompi lopputulos).
Esinterventio (perusarvo), viikko 6 ja postinterventio (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kayci Vickers, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P011653
  • 1R44AG078009-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka muodostavat pohjan julkaistujen RCT-tulosten lopputuloksille, kun ne on anonymisoitu (sisältää taulukoita, kaavioita, liitteitä jne.)

IPD-jaon aikakehys

Data on saatavilla 3 kuukauden kuluessa julkaisun hyväksymisestä ja päättyy 5 vuotta ensimmäisen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen, jotta ehdotuksen hyväksyttyjä tavoitteita voidaan saavuttaa.

Ehdotukset on osoitettava osoitteeseen kvicker@emory.edu. Saadakseen pääsyn tiedonpyynnön tekijöiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. Tietoja on saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Verkkopelailuinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa