경도인지장애(MCI)에서의 GAMES 중재
경도인지장애(MCI) 유무에 따른 노년층의 사회적 참여 지원을 위한 온라인 게임플레이 중재 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kayci Vickers, PhD
- 전화번호: (404) 712-4849
- 이메일: kayci.lynne.vickers@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세에서 85세
- 독립 생활 (참고: 생활 보조 시설 거주 가능, 단 일상 활동을 독립적으로 완수할 수 있어야 함)
- 영어 유창
- 컴퓨터 화면을 보고 들을 수 있는 적절한 시력 및 청력
- MoCA-Blind (MoCA 점수로 변환) > 17
MCI 그룹을 위한 추가 기준:
- 의료 전문가에 의한 기존 진단
- MoCA-Blind (MoCA 점수로 변환) 18-25
- FAQ < 9
제외 기준:
- 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머병, 혈관성 치매 등)과 관련 없이 뇌졸중, 외상성 뇌손상 또는 기타 신경학적 원인에 의한 인지 장애
- 참여를 방해할 의학적 질환
- 지난 1년간 DSM V 기준을 충족하는 주요 정신과적 장애
- 지난 2년간 약물 남용 병력
- 현재 정신 활성 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 게임플레이 중재 그룹
참가자는 다음을 받게 됩니다:
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- 온라인 게임플레이 개입에는 파트너와 함께 일반적인 게임(예: Connect 4 및 Uno)의 온라인 버전을 주 3회, 최소 15분 동안, 12주 동안 플레이하는 것이 포함됩니다. 모든 게임은 가족 구성원 및 친한 친구와의 사회적 참여를 지원하고 향상시키기 위해 특별히 제작된 새로운 온라인 플랫폼(OneClick; PotLuck, LLC에서 개발)을 통해 제공됩니다.
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다른: 대기자 명단 통제 집단
참가자는 다음을 받게 됩니다:
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- 참가자들은 연구팀이 12주 동안 매주 전화로 연락하여 지난 주에 완료한 사회 활동에 대해 물어볼 것이라고 통보받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우정 척도 점수 변화
기간: 중재 전 (기준선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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이 척도는 5개의 핵심 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5점 빈도 응답(거의 항상 ~ 전혀 아님)을 가집니다. 가능한 총 점수 범위는 5-25입니다. 더 높은 점수는 더 큰 사회적 고립감(더 나쁜 연구 결과)을 나타냅니다. |
중재 전 (기준선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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UCLA 고립감 척도 점수의 변화
기간: 사전 개입 (기준선), 6주차 및 개입 후 (12주차)
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이것은 20개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다. 참가자들은 각 항목을 4점 리커트 척도로 평가합니다: (1 = 전혀 그렇지 않다, 2 = 거의 그렇지 않다, 3 = 가끔 그렇다, 4 = 자주 그렇다). 총점은 20점에서 80점까지 가능하며, 점수가 높을수록 지각된 외로움이 더 크다는 것을 나타냅니다(연구 결과가 더 나쁨). |
사전 개입 (기준선), 6주차 및 개입 후 (12주차)
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Neuro-QOL 점수 변화
기간: 중재 전 (기준선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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Neuro-QOL("신경 질환에서의 삶의 질")은 다양한 신경 질환에서 건강 관련 삶의 질을 측정하도록 설계된 척도로 구성됩니다.
축약형은 신체, 정신 및 사회적 건강을 포함하는 13개의 핵심 영역을 각각 8~10개 항목으로 구성된 짧은 형식으로 다룹니다.
각 항목의 응답 형식은 "절대 없음"에서 "항상"까지 또는 "전혀 없음"에서 "할 수 없음"까지의 심각도 수준으로 범위를 가집니다.
점수는 각각 보정된 항목 설문지를 기반으로 T-점수(평균 = 50, 표준 편차 = 10)로 요약 및 표시됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과와 상관관계가 있습니다.
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중재 전 (기준선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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의미와 목적 점수 변화
기간: 중재 전 (기준선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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이 척도는 개인의 삶의 의미, 목적 및 만족감을 측정합니다.
짧은 형태로 8-9개 항목을 포함하며, "내 삶에는 의미가 있다" 또는 "나는 목적 의식을 가지고 있다"와 같은 진술을 5점 척도(1=전혀 그렇지 않다에서 5=항상 그렇다)로 평가합니다.
점수는 T-점수(평균 = 50, 표준편차 = 10)로 표현됩니다.
높은 점수는 더 나은 결과(더 긍정적인 웰빙)를 나타냅니다.
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중재 전 (기준선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tech Experience and Comfort 척도 점수의 변화
기간: 중재 전 (기초선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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새로운 기술이나 일상 기술 사용에 대한 자신감을 측정하며, 편안함과 인지된 능력을 모두 반영합니다. 각 항목은 "나는 새로운 기술을 사용할 수 있다…"라는 문장으로 시작하는 총 10개의 항목을 포함합니다. 참가자는 10점 척도(예: "전혀 자신 없음"에서 "완전히 자신 있음")로 자신감을 평가할 것입니다. 총 가능 점수 범위는 10-100점이며, 더 높은 점수는 기술 사용에 대한 더 큰 자신감/편안함과 상관관계가 있습니다. |
중재 전 (기초선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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지각된 스트레스 점수의 변화
기간: 중재 전 (기준선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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개인의 삶에서 상황이 스트레스로 인식되는 정도를 측정합니다. 이 10개 항목 척도는 지난 한 달 동안의 예측 불가능성, 통제력 부족, 과부하 감정에 초점을 맞춥니다. 응답 형식은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 매우 자주)로 이루어집니다. 총점 범위는 0-40점입니다. 높은 점수는 더 큰 지각된 스트레스(더 나쁜 결과)와 상관관계가 있습니다. |
중재 전 (기준선), 6주차 및 중재 후 (12주차)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kayci Vickers, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자들과 공유됩니다.
제안서는 kvicker@emory.edu로 보내주십시오. 데이터에 접근하기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 협약에 서명해야 합니다. 데이터는 5년간 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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온라인 게임플레이 개입에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한