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Intervention GAMES dans le MCI (Trouble Cognitif Léger)

18 décembre 2025 mis à jour par: Kayci Vickers, Emory University

Évaluation d'une intervention de jeu en ligne pour favoriser l'engagement social chez les personnes âgées avec et sans troubles cognitifs légers (MCI)

L'objectif de la présente étude est d'évaluer si le jeu en ligne à distance peut faciliter l'engagement social et réduire les sentiments de solitude et d'isolement chez les adultes avec et sans déficience cognitive légère (MCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les investigateurs réaliseront une intervention de jeu à faible charge dans laquelle des personnes avec et sans MCI seront invitées à jouer à des versions en ligne spécialement créées de jeux courants (tels que Puissance 4 et Uno) 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque session de jeu durera au moins 15 minutes. Les personnes dans la condition d'intervention commenceront le jeu immédiatement, celles dans la condition témoin sur liste d'attente effectueront une période d'attente de 12 semaines avant de commencer le jeu. Tous les jeux seront délivrés via une nouvelle plateforme en ligne (OneClick ; développée par PotLuck, LLC) créée spécifiquement pour soutenir et améliorer l'engagement social avec les membres de la famille et les amis proches. En plus du jeu hebdomadaire, les participants recevront des appels hebdomadaires du personnel de l'étude, à la fois pendant les conditions de liste d'attente et d'intervention, pour fournir un soutien et s'enquérir brièvement des activités sociales de la semaine. Ils rempliront également une série de questionnaires à 0, 6 et 12 semaines de l'intervention pour évaluer les résultats. L'objectif à long terme de cette recherche est d'améliorer les résultats de santé et de qualité de vie en offrant des options de socialisation à distance aux adultes plus âgés atteints de MCI. OneClick est une plateforme facile à utiliser qui a été conçue avec et pour les adultes plus âgés, y compris ceux atteints de MCI, pour répondre à leurs besoins de socialisation uniques et à leurs exigences de conception technologique. La plateforme OneClick et les jeux utilisés dans cette étude sont la propriété de PotLuck, LLC et peuvent donc être commercialisés par leur équipe. Les données ne seront pas soumises à la FDA et les procédures ne seront pas testées cliniquement dans le cadre de ce protocole. Dans cette phase de l'étude, nous testerons si les jeux en ligne délivrés via la plateforme OneClick améliorent le rapport des participants à la recherche sur l'engagement social, l'isolement et la solitude, ainsi que d'autres aspects du bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 50 à 85 ans
  • Vivant de manière autonome (remarque : peut vivre en résidence assistée, mais doit être capable d'effectuer ses activités quotidiennes de manière indépendante)
  • Maîtrise de l'anglais
  • Acuité visuelle et auditive suffisante pour voir/entendre l'écran de l'ordinateur
  • MoCA-Blind (converti en score MoCA) > 17

Critères supplémentaires pour le groupe MCI :

  • Diagnostic existant établi par un professionnel de santé
  • MoCA-Blind (converti en score MoCA) entre 18 et 25
  • FAQ < 9

Critères d'exclusion :

  • Troubles cognitifs secondaires à un AVC, un traumatisme crânien ou une autre cause neurologique sans suspicion de maladie neurodégénérative (ex. : maladie d'Alzheimer, démence vasculaire, etc.)
  • Maladies médicales empêchant la participation
  • Trouble psychiatrique majeur répondant aux critères du DSM V au cours de la dernière année
  • Antécédents de toxicomanie au cours des deux dernières années
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Intervention par Jeu en Ligne

Les participants recevront :

  • une psychoéducation brève (< 10 minutes) sur l'importance de participer à des activités sociales pour soutenir la stimulation cognitive et la santé cérébrale
  • une session technologique pour leur montrer comment accéder aux jeux via OneClick
  • les participants recevront des appels hebdomadaires de l'équipe de l'étude pour fournir un soutien et s'enquérir brièvement des activités sociales de la semaine.
  • Un sous-ensemble de questionnaires sera réadministré après 6 semaines d'intervention pour saisir tout changement survenant au milieu de l'intervention.
  • Après avoir terminé l'intervention de 12 semaines, les participants répéteront un sous-ensemble des questionnaires de base pour évaluer l'évolution dans le temps.
Comportemental: Intervention de Jeu en Ligne

-L'intervention de jeu en ligne comprend la pratique de versions en ligne de jeux courants (comme Puissance 4 et Uno) avec un partenaire, 3 fois par semaine pendant au moins 15 minutes, sur 12 semaines.

Tous les jeux seront proposés via une nouvelle plateforme en ligne (OneClick ; développée par PotLuck, LLC) créée spécifiquement pour soutenir et renforcer l'engagement social avec les membres de la famille et les amis proches.

  • Les participants recevront des appels hebdomadaires de l'équipe de l'étude pour apporter un soutien et s'enquérir brièvement des activités sociales de la semaine.
  • Ils ne recevront pas de rappels et ne seront pas contactés par l'étude en dehors des appels téléphoniques hebdomadaires, à l'exception des questionnaires à mi-intervention.
Autre: Groupe témoin sur liste d'attente

Les participants recevront :

  • une brève psychoéducation (< 10 minutes) sur l'importance de participer à des activités sociales pour favoriser la stimulation cognitive et la santé cérébrale
  • Les participants seront informés que l'équipe de recherche recevra des appels téléphoniques hebdomadaires pour s'enquérir des activités sociales réalisées la semaine précédente.
  • À l'issue de la période d'attente de 12 semaines, les participants rempliront à nouveau les questionnaires de base pour évaluer les changements survenus au fil du temps.
  • Après avoir terminé la condition d'attente, ils auront la possibilité de participer à l'intervention de jeu.
Comportemental: Groupe témoin sur liste d'attente
- Les participants seront informés que l'équipe de l'étude les contactera une fois par semaine par téléphone pendant 12 semaines, pour s'enquérir des activités sociales qu'ils ont réalisées la semaine précédente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle d'amitié
Délai: Pré-intervention (Valeur de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)

L'échelle comprend 5 items principaux, chacun avec une réponse de fréquence à 5 points (Presque toujours à Pas du tout).

Le score total possible est compris entre 5 et 25. Des scores plus élevés indiquent des sentiments d'isolement social plus importants (résultat d'étude moins favorable).
Pré-intervention (Valeur de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)
Changement du score de l'échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Pré-intervention (Baseline), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)

Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation comprenant 20 items.
Les participants évaluent chaque item sur une échelle de Likert à 4 points :

(1 = Jamais, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent).
Le score total possible varie de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande perception de la solitude (résultat d'étude moins favorable).
Pré-intervention (Baseline), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)
Modification du score Neuro-QOL
Délai: Pré-intervention (ligne de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)
Le Neuro-QOL ("Qualité de vie dans les troubles neurologiques") consiste en une échelle conçue pour mesurer la qualité de vie liée à la santé dans diverses conditions neurologiques. La forme abrégée comprend des formes courtes (8 à 10 items chacune) couvrant 13 domaines clés : santé physique, mentale et sociale. Le format de réponse pour chaque item varie de "Jamais" à "Toujours" ou de niveaux de sévérité comme "Aucun" à "Incapable de faire". Les scores sont résumés et représentés avec des scores T (moyenne = 50, écart-type = 10), dérivés de leur questionnaire d'items calibré respectif. Des scores plus élevés correspondent à un résultat moins favorable.
Pré-intervention (ligne de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)
Changement du score de sens et de but
Délai: Pré-intervention (Ligne de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)
Cette échelle mesure le sens, la finalité et la satisfaction de vie d'un individu. Comprend 8 à 9 items dans la version courte, avec des affirmations comme « Ma vie a un sens » ou « J'ai un but dans la vie », notées sur une échelle de 5 points (de 1 = jamais à 5 = toujours). Les scores sont exprimés en scores T (moyenne = 50, écart-type = 10). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (un bien-être plus positif).
Pré-intervention (Ligne de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score de l'échelle d'expérience et de confort technologique
Délai: Pré-intervention (ligne de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)

Mesure la confiance dans l'utilisation des nouvelles technologies ou des technologies du quotidien, reflétant à la fois le confort et la capacité perçue. Comprend 10 items, chacun commençant par la phrase introductive "Je pourrais utiliser la nouvelle technologie…".

Le participant évaluera sa confiance sur une échelle de 10 points (par exemple, de "Pas du tout confiant" à "Totalement confiant"). La plage de score total possible est de 10 à 100, un meilleur score correspondant à une plus grande confiance/confort dans l'utilisation de la technologie.
Pré-intervention (ligne de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)
Modification du score de stress perçu
Délai: Pré-intervention (ligne de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)

Mesure le degré auquel les situations de la vie sont perçues comme stressantes.

Il s'agit d'une échelle de 10 items qui se concentre sur les sentiments d'imprévisibilité, de manque de contrôle et de surcharge au cours du dernier mois. Le format de réponse utilise une échelle de Likert à 5 points (0 = Jamais, 1 = Presque jamais, 2 = Parfois, 3 = Assez souvent, 4 = Très souvent). Le score total varie de 0 à 40. Des scores plus élevés sont corrélés à un stress perçu plus important (résultat moins favorable).
Pré-intervention (ligne de base), semaine 6 et post-intervention (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kayci Vickers, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025P011653
  • 1R44AG078009-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés en tant que résultats dans la publication des résultats des ECR, après avoir été dé-identifiées (inclut les tableaux, graphiques, annexes, etc.)

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 3 mois suivant l'acceptation pour publication et prendront fin 5 ans après la publication initiale.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs qui soumettent une proposition méthodologiquement solide, afin d'atteindre les objectifs de la proposition approuvée.

Les propositions doivent être adressées à kvicker@emory.edu. Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Les données seront disponibles pendant 5 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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