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身体意识对非特异性慢性腰痛患者的疼痛、残疾、感觉运动敏锐度、心理社会及中枢敏化水平的影响

2025年12月8日 更新者:Rabia Ece KESKİN、Medipol University

身体意识对非特异性慢性腰痛患者疼痛、功能障碍、感觉运动敏锐度、心理社会及中枢敏化水平的影响

本研究旨在检查非特异性慢性腰痛患者的疼痛水平、压痛阈值、关节位置觉、感觉、功能、疼痛灾难化、中枢敏化和身体意识,并将这些发现与健康个体进行比较。 此外,本研究旨在客观调查非特异性慢性腰痛患者的腰部自我感知(FreBAQ)与触觉敏锐度(TPDT)、压痛阈值(PPT)、腰部关节位置觉(LJPS)以及心理社会(PCS)和中枢敏化(CSI)指标之间的关系。 此外,本研究将结合客观评估的感觉和感觉运动测量,探讨腰部自我感知对非特异性慢性腰痛患者的疼痛(VAS)和残疾(RMDQ)的预测效果。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

本研究旨在检查非特异性慢性腰痛患者的疼痛水平、压痛阈值、关节位置感、感觉、功能、疼痛灾难化、中枢敏化和身体意识水平,并将这些结果与健康个体进行比较。 此外,本研究旨在客观调查非特异性慢性腰痛患者的腰部自我感知(FreBAQ)与触觉敏锐度(TPDT)、压痛阈值(PPT)、腰部关节位置感(LJPS)以及心理社会(PCS)和中枢敏化(CSI)指标之间的关系。 进一步,本研究将评估腰部自我感知对疼痛(VAS)和功能障碍(RMDQ)的预测作用,并结合客观评估的感觉和感觉运动测量结果,研究对象为非特异性慢性腰痛患者。 非特异性慢性腰痛组(NCLBP组)将包括41名非特异性慢性腰痛患者(n=41),健康组将包括41名健康个体(n=41)。 所有参与者的年龄将在25至65岁之间。 所有参与者的疼痛水平和灾难化水平将使用视觉模拟评分(VAS)和疼痛灾难化量表(PCS)进行评估。 腰部关节位置感将使用数字电子测角仪进行评估,腰部区域的触觉敏锐度将使用两点辨别测试(TPDT)进行评估,压痛阈值(PPT)将使用痛觉测量仪进行测量,功能将使用罗兰·莫里斯功能障碍问卷(RMDQ)进行评估,身体意识水平将使用弗里曼特尔背部意识问卷(FreBAQ)进行评估,中枢敏化水平将使用中枢敏化量表(CSI)进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

非特异性慢性腰痛组(NCLBP组)将纳入41名患者(n = 41),健康对照组将纳入41名健康个体(n = 41)。 所有参与者的年龄将在25至65岁之间。

描述

纳入标准如下:

  • 合格参与者根据美国国立卫生研究院慢性疼痛研究标准工作组(RTF)定义。RTF将慢性疼痛定义为持续至少3个月,并且在过去6个月中至少有一半时间存在的疼痛问题。根据这些指南,将使用两个问题来确定慢性:

    1. “疼痛对您来说已经持续了多长时间?”
    2. “在过去6个月中,疼痛对您来说持续了多久?”对问题1回答“超过3个月”且对问题2回答“过去6个月中至少一半时间”表明存在慢性疼痛。
  • 年龄在25至65岁之间,无脊柱骨折或急性椎间盘突出;
  • 非特异性慢性腰痛组,当前视觉模拟评分(VAS)疼痛评分≥4/10;且在罗兰-莫里斯功能障碍问卷(RMDQ)上得分至少为4分;
  • 疼痛不符合特定解剖结构且广泛存在;
  • 当前无精神疾病或认知障碍,认知水平足以完成访谈和问卷;
  • 对于健康组:过去六个月内无腰痛,无任何身体部位持续≥3个月的慢性疼痛史,视觉模拟评分(VAS)得分≤1,且罗兰-莫里斯功能障碍问卷(RMDQ)得分≤4;
  • 无脊柱手术史。

排除标准如下:

  • 当前使用镇静剂或阿片类药物,任何视觉或运动障碍(包括阅读障碍),或存在任何神经系统疾病或严重精神疾病;
  • 潜在受试者若存在膝盖以下的神经症状;
  • 诊断为慢性疲劳综合征、纤维肌痛或其他慢性广泛性疼痛综合征。
  • 严重合并症,如神经系统疾病、心血管疾病或风湿病。
  • 曾接受脊柱手术、患有任何疾病或接受任何可能造成伤害的治疗的患者被排除;
  • 诊断为腰椎神经根病;
  • 肿瘤或感染;
  • 疼痛源于转移、骨质疏松、炎性关节炎或骨折;
  • 特定医疗状况(如过去3年内接受过颈部或背部手术、骨质疏松性椎体骨折);
  • 在研究期间接受任何其他针对慢性非特异性腰痛的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非特异性慢性腰痛组(NCLBP 组)
非特异性慢性腰痛组(NCLBP)将纳入总计41名患者(n=41)。 所有参与者的年龄将在25至65岁之间。 将使用视觉模拟评分法(VAS)和疼痛灾难化量表(PCS)评估NCLBP患者的疼痛程度和灾难化程度。 腰椎关节位置觉将使用数字电子测角仪进行评估,腰部区域的触觉敏锐度将使用两点辨别试验(TPDT)进行评估,压痛阈值(PPT)将使用痛觉计测量,功能状况将使用Roland Morris功能障碍问卷(RMDQ)评估,身体感知水平将使用弗里曼特尔背部感知问卷(FreBAQ)评估,中枢敏化水平将使用中枢敏化量表(CSI)评估。
未应用干预措施,观察性研究。
健康对照组(健康组)
健康组将纳入共计四十一名健康个体(n=41)。 所有参与者的年龄将在25至65岁之间。 将使用视觉模拟评分法(VAS)和疼痛灾难化量表(PCS)评估健康个体的疼痛水平和灾难化水平。 腰椎关节位置觉将使用数字电子测角仪进行评估,腰部区域触觉敏锐度将使用两点辨别测试(TPDT)进行评估,压力痛阈(PPT)将使用痛觉测量仪测量,功能将通过罗兰·莫里斯残疾问卷(RMDQ)评估,身体意识水平通过弗里曼特尔背部意识问卷(FreBAQ)评估,中枢敏化水平通过中枢敏化量表(CSI)评估。
未应用干预措施,观察性研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中枢敏化水平
大体时间:基线。
中枢敏化水平将使用中枢敏化量表(CSI)进行评估。 中枢敏化量表包含25个项目,用于评估常见于中枢敏化相关疾病中的躯体与情绪健康相关症状。 每个项目采用5点李克特时间量表进行评分,具体数值选项为:从不(0)、很少(1)、有时(2)、经常(3)、总是(4)。 总分范围为0至100分。 分数越高表明症状越严重(15)。
基线。
身体意识水平
大体时间:基线。
身体意识水平将使用弗里曼特尔背部意识问卷(FBAQ)进行评估。 FBAQ是一份评估与腰部相关的身体意识的问卷。 该问卷包含九个问题。 每个项目的评分范围为0到4。FBAQ总分范围为0到36。 分数越高,表明腰部特异性身体意识的干扰越大。
基线。
腰部区域触觉敏锐度
大体时间:基线。
腰椎区域的触觉敏锐度将使用机械触觉计进行两点辨别测试(TPDT)评估。 TPDT包括右侧和左侧各三个递增系列和三个递减系列。 TPDT评分计算为每侧三个递增和三个递减阈值的平均值。 然后对右侧和左侧TPTD值进行平均,再对左侧递增和左侧递减值进行平均。 最后对右侧和左侧TPDT值进行平均,得出代表腰椎整体触觉敏锐度的总TPDT评分。数值越低表示触觉敏锐度越好。
基线。
腰椎关节位置觉
大体时间:基线。
腰椎关节位置觉(LJPS)将使用数字电子测角仪进行测量。 在腰椎屈曲、伸展以及左右侧屈运动期间,LJPS误差将以度为单位记录,这些值将用作腰椎本体感觉准确性的估计。 每项测试将重复三次,三次试验的平均值用于分析。 重新定位误差将计算为实际角度与目标角度之间的差值(以度为单位)。更大的绝对重新定位误差表明腰椎位置觉较差。
基线。
压力痛阈(PPT)
大体时间:基线。
将使用手持式压力痛觉计(Baseline®,22磅×1/4磅和10千克×)测量压力痛阈值(即引起不适感的最小压力点),该痛觉计配备1平方厘米圆形探头表面,可测量高达10千克的压力。 测量点将位于双侧,距L5棘突外侧2厘米处以及第二脚趾的足底侧。 每个区域将以30秒间隔进行三次测量,并使用这三次测量的平均值进行数据分析。 痛觉计值越高,表示压力痛阈值越高。 数据将以千克/平方厘米记录。
基线。
疼痛程度
大体时间:基线。
参与者的疼痛程度将使用视觉模拟评分法(VAS)进行测量。 参与者将被要求评估过去一周内经历的疼痛强度。 将展示一条10厘米的连续线,一端标记为“完全没有疼痛”,另一端标记为“无法忍受的疼痛”。参与者将被要求在一条10厘米的水平线上标记其疼痛强度水平,起点为“0”,终点为“10”。 随后将使用尺子测量标记位置,并以厘米为单位记录。 在视觉模拟评分法(VAS)中,分数越高表示疼痛强度越大。
基线。
功能
大体时间:基线。
罗兰-莫里斯功能障碍问卷(RMDQ)将用于测量参与者的功能限制。 RMDQ是一份包含24个项目的问卷,用于评估日常生活正常活动。 参与者将被要求标记出因慢性腰痛而难以完成的项目。 每个回答的评分为“否”(难度=0分)或“是”(难度=1分)。 总分范围为0至24分,分数越高表示残疾程度越严重。
基线。
灾难化水平
大体时间:基线。
将使用疼痛灾难化量表(PCS)来评估参与者的灾难化水平。 PCS包含13个项目,用于测量灾难化思维和对疼痛的适应不良反应,并包括三个子量表,分别评估无助感、放大化和沉思。 对于每个项目,参与者将被要求选择以下选项之一:无 = 0、轻度 = 1、中度 = 2、显著 = 3 或总是 = 4。 PCS总分范围为0至52分,分数越高表示与疼痛相关的破坏性想法和感受越强。
基线。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Pınar KAYA SARIBAŞ, PhD、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月15日

研究完成 (估计的)

2026年3月15日

研究注册日期

首次提交

2025年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月8日

首次发布 (实际的)

2025年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月8日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KBA-MED25-REK
  • E-10840098-202.3.02-624 (其他标识符:Istanbul Medipol University Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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