Het effect van lichaamsbewustzijn op pijn, beperkingen, sensorimotorische scherpte, psychosociale en centrale sensibilisatieniveaus bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn
8 december 2025 bijgewerkt door: Rabia Ece KESKİN, Medipol University
Het Effect van Lichaamsbewustzijn op Pijn, Beperkingen, Sensorimotorische Nauwkeurigheid, Psychosociale en Centrale Sensibilisatieniveaus bij Personen met A-specifieke Chronische Lage Rugpijn
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de niveaus van pijn, pijndrempel bij druk, gewrichtspositiegevoel, sensatie, functionaliteit, pijncatastrofering, centrale sensitisatie en lichaamsbewustzijn te onderzoeken bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn, en om deze bevindingen te vergelijken met die van gezonde individuen.
Daarnaast heeft het onderzoek tot doel om de relaties tussen lumbale zelfperceptie (FreBAQ) en tactiele scherpte (TPDT), pijndrempel bij druk (PPT), lumbaal gewrichtspositiegevoel (LJPS), evenals psychosociale (PCS) en centrale sensitisatie (CSI) indicatoren objectief te onderzoeken bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn.
Verder zal het onderzoek trachten de voorspellende effecten van lumbale zelfperceptie op pijn (VAS) en beperkingen (RMDQ) te evalueren, in combinatie met objectief beoordeelde sensorische en sensomotorische metingen bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de niveaus van pijn, pijndrempel bij druk, gewrichtspositiezin, sensatie, functionaliteit, pijncatastrofering, centrale sensitisatie en lichaamsbewustzijn te onderzoeken bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn, en om deze bevindingen te vergelijken met die van gezonde personen.
Daarnaast zal het onderzoek gericht zijn op het objectief onderzoeken van de relaties tussen lumbale zelfperceptie (FreBAQ) en tactiele scherpte (TPDT), pijndrempel bij druk (PPT), lumbale gewrichtspositiezin (LJPS), evenals psychosociale (PCS) en centrale sensitisatie (CSI) indicatoren bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn.
Verder zal het onderzoek trachten de voorspellende effecten van lumbale zelfperceptie op pijn (VAS) en invaliditeit (RMDQ) te evalueren, in combinatie met objectief beoordeelde sensorische en sensomotorische metingen bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn.
In totaal zullen eenenveertig personen met aspecifieke chronische lage rugpijn worden opgenomen in de NCLBP-groep (n=41), en eenenveertig gezonde personen zullen worden opgenomen in de gezonde groep (n=41).
Alle deelnemers zullen tussen de 25 en 65 jaar oud zijn.
De pijnniveaus en catastroferingsniveaus van alle deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) en de Pijn Catastrofering Schaal (PCS).
Lumbale gewrichtspositiezin zal worden geëvalueerd met een digitale elektrogoniometer, tactiele scherpte van de lumbale regio zal worden beoordeeld met behulp van de Twee-Punts Discriminatie Test (TPDT), Pijndrempel bij Druk (PPT) zal worden gemeten met een algometer, functionaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), lichaamsbewustzijnsniveaus met de Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) en centrale sensitisatieniveaus met de Central Sensitization Inventory (CSI).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rabia E KESKİN, PT
- Telefoonnummer: +905394811583
- E-mail: rabiaecebaskann@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen eenenveertig personen met niet-specifieke chronische lage rugpijn worden opgenomen in de NCLBP-groep (n = 41), en eenenveertig gezonde personen zullen worden opgenomen in de gezonde groep (n = 41).
Alle deelnemers zullen tussen de 25 en 65 jaar oud zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn als volgt:
In aanmerking komende deelnemers werden gedefinieerd volgens de National Institute of Health Task Force for Research Standards for Chronic Pain (RTF). De RTF definieert chronische pijn als een pijnprobleem dat minstens 3 maanden heeft aangehouden en aanwezig was op minstens de helft van de dagen in de afgelopen 6 maanden. Volgens deze richtlijnen zullen twee vragen worden gebruikt om de chroniciteit te bepalen:
- "Hoe lang is de pijn al een aanhoudend probleem voor u?"
- "Hoe vaak is pijn een aanhoudend probleem voor u geweest in de afgelopen 6 maanden?" Een antwoord van "langer dan 3 maanden" op vraag 1 en "minstens de helft van de dagen in de afgelopen 6 maanden" op vraag 2 gaf chronische pijn aan.
- 25 tot 65 jaar oud zijn en geen wervelfracturen of acute discushernia hebben;
- Niet-specifieke chronische lage rugpijngroep met een huidige VAS-pijnscore ≥4/10; en minstens 4 punten scoren op de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ),
- Pijn hebben die niet overeenkomt met specifieke anatomische structuren en wijdverspreid is;
- Geen huidige psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen hebben en een cognitief niveau dat voldoende is om het interview en de vragenlijsten te voltooien;
- Voor de gezonde groep: Afwezigheid van lage rugpijn in de afgelopen zes maanden, geen voorgeschiedenis van chronische pijn die ≥3 maanden duurde in enig lichaamsgebied, een Visual Analog Scale (VAS)-score van VAS ≤1 hebben, en een Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)-score van RMDQ ≤4;
- Geen voorgeschiedenis van rugoperaties hebben.
Exclusiecriteria zijn als volgt:
- Het huidige gebruik van kalmeringsmiddelen of opioïden, eventuele visuele of motorische beperkingen (inclusief dyslexie) of het vertonen van neurologische aandoeningen of significante psychische aandoeningen;
- Potentiële proefpersonen als ze zenuwsymptomen onder de knie hebben;
- Gediagnosticeerd chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie of andere chronische wijdverspreide pijnsyndromen.
- Ernstige comorbiditeiten zoals neurologische aandoeningen, cardiovasculaire ziekten of reumatologische aandoeningen.
- Patiënten die een rugoperatie hadden ondergaan, een ziekte hadden of een behandeling hadden ondergaan die schade kon veroorzaken, werden uitgesloten;
- Een diagnose van lumbale radiculopathie hebben;
- Tumoren of infecties;
- Pijn die voortkomt uit uitzaaiingen, osteoporose, inflammatoire artritis of fracturen;
- Specifieke medische aandoeningen (zoals nek- of rugoperaties in de afgelopen 3 jaar, osteoporotische wervelfracturen);
- Het ontvangen van enige andere behandeling voor chronische niet-specifieke lage rugpijn tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met A-specifieke Chronische Lage Rugpijn (NCLBP Groep)
In totaal worden eenenveertig personen met niet-specifieke chronische lage rugpijn opgenomen in de NCLBP-groep (n=41).
Alle deelnemers zullen tussen de 25 en 65 jaar oud zijn.
De pijnniveaus en catastroferingsniveaus van de personen met NCLBP zullen worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) en de Pijn Catastroferingsschaal (PCS).
Het lumbale gewrichtspositiegevoel zal worden geëvalueerd met een digitale elektrogoniometer, de tactiele scherpte van de lumbale regio zal worden beoordeeld met de Twee-Punts Discriminatietest (TPDT), de drukpijndrempel (PPT) zal worden gemeten met een algometer, de functionaliteit zal worden beoordeeld met de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), het lichaamsbewustzijnsniveau met de Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) en de centrale sensibilisatieniveaus met de Central Sensitization Inventory (CSI).
|
Geen interventie toegepast, observationele studie.
|
|
Gezonde Controles (Gezonde Groep)
In totaal zullen eenenveertig gezonde personen worden opgenomen in de gezonde groep (n=41).
Alle deelnemers zullen tussen de 25 en 65 jaar oud zijn.
Pijnniveaus en catastroferingsniveaus van de gezonde personen zullen worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) en de Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Lumbaal gewrichtspositiegevoel zal worden geëvalueerd met een digitale elektrogoniometer, tactiele scherpte van de lumbale regio zal worden beoordeeld met behulp van de Two-Point Discrimination Test (TPDT), Pressure Pain Threshold (PPT) zal worden gemeten met een algometer, functionaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), lichaamsbewustzijnsniveaus met de Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) en centrale sensibilisatieniveaus met de Central Sensitization Inventory (CSI).
|
Geen interventie toegepast, observationele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale sensitisatieniveaus
Tijdsspanne: Baseline.
|
De mate van centrale sensitisatie zal worden beoordeeld met behulp van de Central Sensitization Inventory (CSI).
De CSI bestaat uit 25 items die somatische en emotionele gezondheidsgerelateerde symptomen evalueren die vaak worden waargenomen bij aandoeningen geassocieerd met centrale sensitisatie.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts temporele Likertschaal met de volgende numerieke opties: Nooit (0), Zelden (1), Soms (2), Vaak (3) en Altijd (4).
De totale score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen (15).
|
Baseline.
|
|
Lichaamsbewustzijnsniveaus
Tijdsspanne: Baseline.
|
Het lichaamsbewustzijnsniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ).
De FBAQ is een vragenlijst die het lichaamsbewustzijn met betrekking tot de lage rug beoordeelt.
De vragenlijst bestaat uit negen vragen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 4. De totale FBFQ-score varieert van 0 tot 36.
Hogere scores duiden op een grotere verstoring van het lichaamsbewustzijn specifiek voor de lage rug.
|
Baseline.
|
|
Tactiele scherpte van de lumbale regio
Tijdsspanne: Baseline.
|
De tactiele scherpte van de lumbale regio wordt beoordeeld met behulp van de Twee-Punts Discriminatietest (TPDT) met een mechanische esthesiometer.
De TPDT bestaat uit drie oplopende en drie aflopende series voor de rechter- en linkerzijde.
De TPDT-score wordt berekend als het gemiddelde van drie oplopende en drie aflopende drempels voor elke zijde.
De rechter- en linker TPTD-waarden worden vervolgens gemiddeld, en de linker oplopende en linker aflopende waarden worden vervolgens gemiddeld.
De rechter- en linker TPDT-waarden worden vervolgens gemiddeld om een totale TPDT-score te verkrijgen die de algehele tactiele scherpte van de lumbale wervelkolom vertegenwoordigt. Lagere waarden duiden op een betere tactiele scherpte.
|
Baseline.
|
|
Lumbale gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Uitgangswaarde.
|
Lumbale gewrichtspositiezin (LJPS) wordt gemeten met een digitale elektrogoniometer.
LJPS-fouten worden in graden geregistreerd tijdens lumbale flexie, extensie, en linker- en rechterlaterale flexiebewegingen, en deze waarden worden gebruikt als een schatting van de lumbale proprioceptieve nauwkeurigheid.
Elke test wordt driemaal herhaald, en het gemiddelde van de drie pogingen wordt gebruikt voor analyse.
Herpositioneringsfouten worden berekend als het verschil tussen de werkelijke hoek en de doelhoek in graden. Grotere absolute herpositioneringsfouten duiden op een slechtere lumbale positiezin.
|
Uitgangswaarde.
|
|
Pijndrempel bij druk (PPT)
Tijdsspanne: Baseline.
|
Drukpijndrempels (d.w.z. het minimale drukpunt dat een onaangenaam gevoel veroorzaakt) worden gemeten met een handbediende drukalgometer met een cirkelvormig meetsonderoppervlak van 1 cm2 die een drukkrachtmeting tot 10 kg mogelijk maakt (Baseline®, 22 lbs × ¼ lb en 10 kg ×).
De meetpunten bevinden zich bilateraal, 2 cm lateraal van het L5-werveluitsteeksel en aan de plantaire zijde van de tweede teen.
Er worden drie metingen genomen met tussenpozen van 30 seconden voor elk gebied, en het gemiddelde van deze drie metingen wordt gebruikt voor de gegevensanalyse.
Hogere algometerwaarden duiden op een verhoogde drukpijndrempel.
De gegevens worden vastgelegd in kg/cm².
|
Baseline.
|
|
Pijnniveaus
Tijdsspanne: Baseline.
|
De pijnniveaus van de deelnemers worden gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
De deelnemers wordt gevraagd de intensiteit van de pijn die zij de afgelopen week hebben ervaren te beoordelen.
Er wordt een doorlopende lijn van 10 cm gepresenteerd, waarbij het ene uiteinde is gelabeld met 'Geen pijn' en het andere uiteinde met 'Ondraaglijke pijn'. De deelnemers wordt gevraagd het niveau van hun pijnintensiteit aan te geven op een horizontale lijn van 10 cm met '0' aan het begin en '10' aan het einde.
De gemarkeerde locatie wordt vervolgens gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters.
Op de Visuele Analoge Schaal (VAS) duiden hogere scores op een grotere pijnintensiteit.
|
Baseline.
|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: Baseline.
|
De Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) zal worden gebruikt om de functionele beperkingen van de deelnemers te meten.
De RMDQ is een vragenlijst met 24 items die de normale activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt.
Deelnemers wordt gevraagd de items aan te kruisen die zij moeilijk vonden uit te voeren vanwege hun chronische lage rugpijn.
Elk antwoord wordt gescoord als "nee" (moeilijkheid = 0 punten) of "ja" (moeilijkheid = 1 punt).
De totaalscores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere beperking.
|
Baseline.
|
|
Catastroferingsniveaus
Tijdsspanne: Baseline.
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) zal worden gebruikt om de catastroferingsniveaus van de deelnemers te beoordelen.
De PCS bestaat uit 13 items die catastrofaal denken en maladaptieve reacties op pijn meten, en omvat drie subschalen die hulpeloosheid, vergroting en ruminatie beoordelen.
Voor elk item wordt de deelnemers gevraagd een van de volgende opties te kiezen: geen = 0, mild = 1, matig = 2, aanzienlijk = 3, of altijd = 4.
De PCS totaalscore varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op meer destructieve gedachten en gevoelens gerelateerd aan pijn.
|
Baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Pınar KAYA SARIBAŞ, PhD, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KBA-MED25-REK
- E-10840098-202.3.02-624 (Andere identificatie: Istanbul Medipol University Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .