Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehotietoisuuden vaikutus kipuun, toimintakyvyn rajoittuneisuuteen, sensomotoriseen tarkkuuteen, psykososiaalisiin ja keskushermoston herkistymisen tasoihin epäspesifistä kroonisesta alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rabia Ece KESKİN, Medipol University

Kehotietoisuuden vaikutus kipuun, toimintakyvyn rajoittumiseen, sensorimotoriseen tarkkuuteen, psykososiaalisiin ja keskusherkistymisen tasoihin yksilöillä, joilla on epäspesifiä kroonista alaselkäkipua

Tämä tutkimus suoritetaan tarkastelemaan kipua, painekipukynnystä, nivelasentoaistia, tuntoa, toimintakykyä, kipukatastrofointia, keskusherkistymistä ja kehotietoisuutta henkilöillä, joilla on epäspesifiä kroonista alaselkäkipua, sekä vertaamaan näitä löydöksiä terveiden henkilöiden vastaaviin. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on objektiivisesti tutkia suhteita lannerangan itsetuntemuksen (FreBAQ) ja taktiilisen tarkkuuden (TPDT), painekipukynnyksen (PPT), lannerangan nivelasentoaistin (LJPS) sekä psykososiaalisten (PCS) ja keskusherkistymisen (CSI) indikaattoreiden välillä henkilöillä, joilla on epäspesifiä kroonista alaselkäkipua. Edelleen tutkimus pyrkii arvioimaan lannerangan itsetuntemuksen ennustavia vaikutuksia kipuun (VAS) ja toimintakyvyttömyyteen (RMDQ) yhdessä objektiivisesti arvioitujen aistimellisten ja sensomotoristen mittareiden kanssa henkilöillä, joilla on epäspesifiä kroonista alaselkäkipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan tutkiakseen kivun tasoa, kipupainekynnystä, nivelasentoaistia, tuntoa, toimintakykyä, kivunkatastrofointia, keskusherkistymistä ja kehotietoisuutta epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä ja vertaamaan näitä löydöksiä terveiden henkilöiden vastaaviin.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on objektiivisesti tutkia epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavien henkilöiden selkänsä itsetuntemuksen (FreBAQ) ja taktiilisen tarkkuuden (TPDT), kipupainekynnyksen (PPT), selkänivelasentoaistin (LJPS) sekä psykososiaalisten (PCS) ja keskusherkistymisen (CSI) indikaattorien välisiä suhteita.
Edelleen tutkimus pyrkii arvioimaan selkän itsetuntemuksen ennustavia vaikutuksia kipuun (VAS) ja toimintakyvyn alenemiseen (RMDQ) yhdessä objektiivisesti arvioitujen sensoristen ja sensorimotoristen mittareiden kanssa epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Yhteensä neljäkymmentäyksi epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavaa henkilöä sisällytetään NCLBP-ryhmään (n=41) ja neljäkymmentäyksi tervettä henkilöä sisällytetään terve-ryhmään (n=41).
Kaikkien osallistujien on oltava 25–65-vuotiaita.
Kaikkien osallistujien kivun taso ja katastrofointitaso arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) ja kivunkatastrofoinnin asteikolla (PCS).
Selkänivelasentoaisti arvioidaan digitaalisella elektrogoniometrillä, lantion alueen taktiilinen tarkkuus arvioidaan kahden pisteen erottelukokeella (TPDT), kipupainekynnys (PPT) mitataan algometrillä, toimintakyky arvioidaan Roland Morris -toimintakyvyn kyselyllä (RMDQ), kehotietoisuuden taso Fremantle selkäntietoisuuskyselyllä (FreBAQ) ja keskusherkistymisen taso keskusherkistymisen inventaariolla (CSI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol Unıversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NCLBP-ryhmään (n = 41) otetaan mukaan yhteensä neljäkymmentäyksi ei-spesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavaa henkilöä, ja terveisiin ryhmään (n = 41) otetaan mukaan neljäkymmentäyksi tervettä henkilöä. Kaikkien osallistujien ikä on 25–65 vuotta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  • Kelpoiset osallistujat määriteltiin Kansallisen terveysinstituutin kroonisen kivun tutkimusstandardeista vastaavan työryhmän (RTF) mukaisesti. RTF määrittelee kroonisen kivun kivun ongelmaksi, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta ja esiintynyt vähintään puolet päivistä viimeisten 6 kuukauden aikana. Näitä ohjeita noudattaen kroonisuuden määrittämiseen käytetään kahta kysymystä:

    1. "Kuinka kauan kipu on ollut sinulle jatkuva ongelma?"
    2. "Kuinka usein kipu on ollut sinulle jatkuva ongelma viimeisten 6 kuukauden aikana?" Vastaus "yli 3 kuukautta" kysymykseen 1 ja "vähintään puolet päivistä viimeisten 6 kuukauden aikana" kysymykseen 2 osoitti kroonista kipua.
  • Olla 25 ja 65 vuoden ikäinen eikä selkärangan murtumia tai akuuttia välilevytyrää;
  • Epäspesifinen krooninen alaselkäkipuryhmä, jolla on nykyinen VAS-kipuarvio ≥4/10 ja vähintään 4 pistettä Roland-Morrisin vammaisuuskyselystä (RMDQ);
  • Kipu, joka ei vastaa tiettyjä anatomisia rakenteita ja on laajalle levinnyt;
  • Ei nykyisiä psykiatrisia häiriöitä tai kognitiivisia heikkouksia ja riittävä kognitiivinen taso haastattelun ja kyselyiden suorittamiseen;
  • Terveellä ryhmälle: Ei alaselkäkipua viimeisten kuuden kuukauden aikana, ei kroonisen kivun historiaa, joka on kestänyt ≥3 kuukautta missään tahansa kehon alueella, visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pistemäärä VAS ≤1 ja Roland Morrisin vammaisuuskyselyn (RMDQ) pistemäärä RMDQ ≤4;
  • Ei aiempaa selkäleikkauksen historiaa.

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  • Nykyinen rauhoittavien lääkkeiden tai opioiden käyttö, minkä tahansa näkö- tai liikuntavammat (mukaan lukien dysleksia) tai minkä tahansa neurologisen sairauden tai merkittävän mielenterveyden häiriön esiintyminen;
  • Mahdolliset osallistujat, joilla on hermo-oireita polven alapuolella;
  • Diagnosoitu krooninen väsymysoireyhtymä, fibromyalgia tai muut krooniset laajalle levinneet kipuoireyhtymät.
  • Vakavat komorbiditeetit kuten neurologiset häiriöt, sydän- ja verisuonitaudit tai reumatologiset sairaudet.
  • Potilaat, jotka olivat käyneet läpi selkäleikkauksen, joilla oli mikä tahansa sairaus tai jotka olivat saaneet mitä tahansa hoitoa, joka voisi aiheuttaa vahinkoa, suljettiin pois;
  • Lannerangan radikulopatian diagnoosi;
  • Kasvaimet tai infektiot;
  • Metastaasista, osteoporoosista, tulehduksellisesta nivelreumasta tai murtumista johtuva kipu;
  • Erityiset lääketieteelliset tilat (kuten kaulan tai selän leikkaus viimeisten 3 vuoden aikana, osteoporoottinen selkärangan murtuma);
  • Minkä tahansa muun hoidon saaminen krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäspesifinen krooninen alaselkäkivuryhmä (NCLBP-ryhmä)
Yhteensä 41 yksilöä, joilla on epäspesifiä kroonista alaselkäkipua, sisällytetään NCLBP-ryhmään (n=41).
Kaikki osallistujat ovat 25–65-vuotiaita.
NCLBP-yksilöiden kiputasoja ja katastrofointitasoja arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) ja kivun katastrofointiasteikkoa (PCS).
Lannerangan nivelasentoarvio suoritetaan digitaalisella elektrogoniometrillä, lannerangan alueen taktiilinen tarkkuus arvioidaan käyttäen kahden pisteen erottelutestiä (TPDT), painekipukynnystä (PPT) mitataan algometrillä, toimintakykyä arvioidaan Roland Morrisin toimintakyvyn kyselyllä (RMDQ), kehotietoisuustasoja Fremantlen selkäntietoisuuskyselyllä (FreBAQ) ja keskusherkistymistasoja keskusherkistymisindeksillä (CSI).
Muut: Ei interventiota
Ei interventiota, havainnointitutkimus.
Terveet Kontrollit (Terve Ryhmä)
Terveisiin ryhmään (n=41) sisällytetään yhteensä neljäkymmentäyksi tervettä henkilöä. Kaikkien osallistujien ikä on 25–65 vuotta. Terveiden henkilöiden kivun taso ja katastrofointitaso arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) ja kivun katastrofointiasteikolla (PCS). Lannerangan nivelasento havainto arvioidaan digitaalisella elektrogoniometrillä, lannerangan alueen taktiilinen tarkkuus arvioidaan kahden pisteen erottelutestillä (TPDT), painekipukynnys (PPT) mitataan algometrillä, toimintakyky arvioidaan Roland Morrisin vammaisuuskyselyllä (RMDQ), kehotietoisuuden tasot Fremantlen selkäntietoisuuskyselyllä (FreBAQ) ja keskeisen sensibilisaation tasot Keskeisen Sensibilisaation Inventaariolla (CSI).
Muut: Ei interventiota
Ei interventiota, havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskusherkistymisen tasot
Aikaikkuna: Perusarvo.
Keskusherkistymisen tasoja arvioidaan käyttäen Keskusherkistymisen inventaariota (CSI). CSI koostuu 25 kohteesta, jotka arvioivat somaattisia ja emotionaalisia terveyteen liittyviä oireita, joita yleisesti havaitaan keskusherkistymiseen liittyvissä tiloissa. Jokainen kohde arvioidaan 5-asteisella temporaalisella Likert-asteikolla seuraavilla numeerisilla vaihtoehdoilla: Ei koskaan (0), Harvoin (1), Joskus (2), Usein (3) ja Aina (4). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta (15).
Perusarvo.
Kehotietoisuuden tasot
Aikaikkuna: Alkutila.
Kehotietoisuuden tasoa arvioidaan Fremantle Back Awareness -kyselyllä (FBAQ). FBAQ on kysely, joka arvioi alaselän kehotietoisuutta. Kysely koostuu yhdeksästä kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään 0–4. FBFQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–36. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä alaselän kehotietoisuudessa.
Alkutila.
Lannerangan tuntoaisti
Aikaikkuna: Alkutila.
Lannen alueen tuntokyvyn tarkkuutta arvioidaan käyttämällä mekaanista estesiometriä suoritettavaa kahden pisteen diskriminaatiotestiä (TPDT). TPDT koostuu kolmesta nousevasta ja kolmesta laskevasta sarjasta oikealle ja vasemmalle puolelle. TPDT-pisteet lasketaan kummankin puolen kolmen nousevan ja kolmen laskevan kynnysarvon keskiarvona. Oikean ja vasemman TPDT-arvot lasketaan sitten keskiarvoon, ja vasemman puolen nousevat ja laskevat arvot lasketaan keskiarvoon. Oikean ja vasemman TPDT-arvot lasketaan sitten keskiarvoon saadakseen kokonais-TPDT-pisteet, jotka edustavat lannerangan yleistä tuntokyvyn tarkkuutta. Alhaisemmat arvot osoittavat parempaa tuntokyvyn tarkkuutta.
Alkutila.
Lannenivelten asentoherkkyys
Aikaikkuna: Alkutilanne.
Lannen nivelasentoaistia (LJPS) mitataan digitaalisella elektrogoniometrillä. LJPS-virheet tallennetaan asteina lannen taivutus-, ojennus- sekä vasemman ja oikean sivutaivutusliikkeiden aikana, ja näitä arvoja käytetään arviona lannen proprioceptiivisestä tarkkuudesta. Jokainen testi toistetaan kolme kertaa, ja analyysissä käytettiin kolmen yrityksen keskiarvoa. Uudelleenasettamisvirheet lasketaan todellisen kulman ja tavoitekulman välisenä erona asteina. Suuremmat absoluuttiset uudelleenasettamisvirheet osoittavat heikompaa lannen asentoaistia.
Alkutilanne.
Paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Alkutila.
Painepistokynnys (eli pienin painepiste, joka aiheuttaa epämiellyttävän tunteen) mitataan kädessä pidettävällä painealgoometrillä, jossa on 1 cm2 pyöreä antopinnoite, jonka avulla voidaan mitata jopa 10 kg:n painevoimaa (Baseline®, 22 lbs × 1⁄4 lb ja 10 kg ×). Mittauspisteet sijaitsevat molemmin puolin, 2 cm L5-selkänikaman sivulla ja toisen varpaan plantaarisella puolella. Jokaiselta alueelta otetaan kolme mittausta 30 sekunnin välein, ja näiden kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään tietojen analysoinnissa. Korkeammat algoometriarvot osoittavat kohonneen painepistokynnyksen. Tiedot tallennetaan yksikköinä kg/cm².
Alkutila.
Kivun tasot
Aikaikkuna: Perustaso.
Osallistujien kiputasoja mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Osallistujia pyydetään arvioimaan viime viikon aikana kokemansa kivun voimakkuutta. Esitetään 10 cm:n pituinen jatkuva viiva, jonka toinen pää on merkitty 'Ei kipua lainkaan' ja toinen pää 'Sietämätön kipu'. Osallistujia pyydetään merkitsemään kivun voimakkuutensa taso 10 cm:n pituiselle vaakasuoralle viivalle, jonka alku on '0' ja loppu '10'. Merkitty paikka mitataan viivaimella ja tallennetaan senttimetreinä. Visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Perustaso.
Toimivuus
Aikaikkuna: Perustaso.
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselylomaketta käytetään osallistujien toiminnallisten rajoitteiden mittaamiseen. RMDQ on 24-kysymyksinen lomake, joka arvioi normaaleja päivittäisiä toimintoja. Osallistujilta pyydetään merkitsemään ne kohdat, joiden suorittaminen heille oli vaikeaa kroonisen alaselkäkivun vuoksi. Jokainen vastaus pisteytetään "ei" (vaikeus = 0 pistettä) tai "kyllä" (vaikeus = 1 piste). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammautumista.
Perustaso.
Katastrofointitasot
Aikaikkuna: Perustaso.
Kipukatastrofointiasteikkoa (PCS) käytetään osallistujien katastrofointitasojen arvioimiseen. PCS koostuu 13 kohteesta, jotka mittaavat katastrofista ajattelua ja kivun epäsopeutuvia reaktioita, ja sisältää kolme alatyyppiä, jotka arvioivat avuttomuutta, suurentamista ja pakonomaisia ajatuksia. Jokaisesta kohdasta osallistujia pyydetään valitsemaan yksi seuraavista vaihtoehdoista: ei lainkaan = 0, lievä = 1, kohtalainen = 2, huomattava = 3 tai aina = 4. PCS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat tuhoavampia ajatuksia ja tunteita, jotka liittyvät kipuun.
Perustaso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pınar KAYA SARIBAŞ, PhD, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBA-MED25-REK
  • E-10840098-202.3.02-624 (Muu tunniste: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa