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O Efeito da Consciência Corporal na Dor, Incapacidade, Acuidade Sensório-Motora, Níveis Psicossociais e de Sensibilização Central em Indivíduos com Dor Lombar Crónica Inespecífica

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Rabia Ece KESKİN, Medipol University
Este estudo será realizado para examinar os níveis de dor, limiar de dor à pressão, sentido de posição articular, sensação, funcionalidade, catastrofização da dor, sensibilização central e consciência corporal em indivíduos com dor lombar crónica não específica, e comparar estes resultados com os de indivíduos saudáveis. Além disso, o estudo terá como objetivo investigar objetivamente as relações entre a autoperceção lombar (FreBAQ) e a acuidade tátil (TPDT), o limiar de dor à pressão (PPT), o sentido de posição articular lombar (LJPS), bem como indicadores psicossociais (PCS) e de sensibilização central (CSI) em indivíduos com dor lombar crónica não específica. Adicionalmente, o estudo procurará avaliar os efeitos preditivos da autoperceção lombar sobre a dor (VAS) e incapacidade (RMDQ), em conjunto com medidas sensoriais e sensoriomotoras avaliadas objetivamente em indivíduos com dor lombar crónica não específica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido para examinar os níveis de dor, o limiar de dor à pressão, o sentido de posição articular, a sensação, a funcionalidade, a catastrofização da dor, a sensibilização central e a consciência corporal em indivíduos com dor lombar crónica não específica, e para comparar estes resultados com os de indivíduos saudáveis. Além disso, o estudo terá como objetivo investigar objetivamente as relações entre a autoperceção lombar (FreBAQ) e a acuidade tátil (TPDT), o limiar de dor à pressão (PPT), o sentido de posição articular lombar (LJPS), bem como indicadores psicossociais (PCS) e de sensibilização central (CSI) em indivíduos com dor lombar crónica não específica. Adicionalmente, o estudo procurará avaliar os efeitos preditivos da autoperceção lombar na dor (VAS) e na incapacidade (RMDQ), em conjunto com medidas sensoriais e sensoriomotoras avaliadas objetivamente em indivíduos com dor lombar crónica não específica. Um total de quarenta e um indivíduos com dor lombar crónica não específica serão incluídos no grupo NCLBP (n=41), e quarenta e um indivíduos saudáveis serão incluídos no grupo saudável (n=41). Todos os participantes terão entre 25 e 65 anos de idade. Os níveis de dor e de catastrofização de todos os participantes serão avaliados utilizando a Escala Visual Analógica (VAS) e a Escala de Catastrofização da Dor (PCS). O sentido de posição articular lombar será avaliado utilizando um eletrogoniômetro digital, a acuidade tátil da região lombar será avaliada utilizando o Teste de Discriminação de Dois Pontos (TPDT), o Limiar de Dor à Pressão (PPT) será medido utilizando um algómetro, a funcionalidade será avaliada utilizando o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ), os níveis de consciência corporal com o Questionário de Consciência Lombar de Fremantle (FreBAQ) e os níveis de sensibilização central com o Inventário de Sensibilização Central (CSI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol Unıversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de quarenta e um indivíduos com dor lombar crónica não específica serão incluídos no grupo NCLBP (n = 41), e quarenta e um indivíduos saudáveis serão incluídos no grupo saudável (n = 41). Todos os participantes terão entre 25 e 65 anos de idade.

Descrição

Os critérios de inclusão são os seguintes:

  • Os participantes elegíveis foram definidos de acordo com o National Institute of Health Task Force for Research Standards for Chronic Pain (RTF). O RTF define a dor crónica como um problema de dor que persiste há pelo menos 3 meses e esteve presente em pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses. Seguindo estas diretrizes, serão utilizadas duas questões para determinar a cronicidade:

    1. "Há quanto tempo a dor é um problema contínuo para si?"
    2. "Com que frequência a dor tem sido um problema contínuo para si nos últimos 6 meses?" Uma resposta de "mais de 3 meses" à questão 1 e "pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses" à questão 2 indicou dor crónica.
  • Ter entre 25 e 65 anos de idade e não ter fraturas vertebrais ou hérnia discal aguda;
  • Grupo de dor lombar crónica não específica com uma classificação de dor na EVA atual ≥4/10; e pontuar pelo menos 4 pontos no Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (RMDQ),
  • Ter dor que não corresponde a estruturas anatómicas específicas e é generalizada;
  • Não ter atualmente perturbações psiquiátricas ou défices cognitivos e ter um nível cognitivo suficiente para completar a entrevista e os questionários;
  • Para o grupo saudável; Ausência de dor lombar nos últimos seis meses, nenhum historial de dor crónica com duração ≥3 meses em qualquer região do corpo, ter uma pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) de EVA ≤1, e ter uma pontuação no Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ) de RMDQ ≤4;
  • Não ter historial de cirurgia vertebral.

Os critérios de exclusão são os seguintes:

  • Uso atual de tranquilizantes ou opióides, quaisquer deficiências visuais ou motoras (incluindo dislexia) ou apresentação de qualquer doença neurológica ou doença mental significativa;
  • Sujeitos potenciais se tiverem sintomas nervosos abaixo do joelho;
  • Síndrome de fadiga crónica diagnosticada, fibromialgia ou outras síndromes de dor generalizada crónica.
  • Comorbilidades graves como perturbações neurológicas, doenças cardiovasculares ou condições reumatológicas.
  • Pacientes que tinham sido submetidos a cirurgia vertebral, tinham qualquer doença ou recebiam qualquer tratamento que pudesse causar danos foram excluídos;
  • Ter um diagnóstico de radiculopatia lombar;
  • Tumores ou infeções;
  • Dor resultante de metástase, osteoporose, artrite inflamatória ou fraturas;
  • Condições médicas específicas (como cirurgia cervical ou lombar nos últimos 3 anos, fraturas vertebrais osteoporóticas);
  • Receber qualquer outro tratamento para dor lombar crónica não específica durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Dor Lombar Crónica Não Específica (Grupo NCLBP)
Um total de quarenta e um indivíduos com dor lombar crónica não específica serão incluídos no grupo NCLBP (n=41). Todos os participantes terão entre 25 e 65 anos de idade. Os níveis de dor e os níveis de catastrofização dos pacientes com indivíduos NCLBP serão avaliados usando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Catastrofização da Dor (ECD). O sentido de posição articular lombar será avaliado usando um eletrogoniômetro digital, a acuidade tátil da região lombar será avaliada usando o Teste de Discriminação de Dois Pontos (TDDP), o Limiar de Dor à Pressão (LDP) será medido usando um algómetro, a funcionalidade será avaliada usando o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ), os níveis de consciência corporal com o Questionário de Consciência das Costas de Fremantle (FreBAQ) e os níveis de sensibilização central com o Inventário de Sensibilização Central (ISC).
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção aplicada, estudo observacional.
Controlos Saudáveis (Grupo Saudável)
Um total de quarenta e um indivíduos saudáveis serão incluídos no grupo saudável (n=41). Todos os participantes terão entre 25 e 65 anos de idade. Os níveis de dor e os níveis de catastrofização dos indivíduos saudáveis serão avaliados usando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Catastrofização da Dor (ECD). O sentido de posição articular lombar será avaliado com um eletrogoniômetro digital, a acuidade tátil da região lombar será avaliada usando o Teste de Discriminação de Dois Pontos (TDDP), o Limiar de Dor à Pressão (LDP) será medido usando um algômetro, a funcionalidade será avaliada usando o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ), os níveis de consciência corporal com o Questionário de Consciência das Costas de Fremantle (FreBAQ) e os níveis de sensibilização central com o Inventário de Sensibilização Central (CSI).
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção aplicada, estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de sensibilização central
Prazo: Linha de base.
Os níveis de Sensibilização Central serão avaliados utilizando o Inventário de Sensibilização Central (CSI). O CSI consiste em 25 itens que avaliam sintomas relacionados com a saúde somática e emocional, comumente observados em condições associadas à sensibilização central. Cada item é classificado numa escala temporal de Likert de 5 pontos com as seguintes opções numéricas: Nunca (0), Raramente (1), Às vezes (2), Frequentemente (3) e Sempre (4). A pontuação total varia entre 0 e 100. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas (15).
Linha de base.
Níveis de consciência corporal
Prazo: Linha de Base.
O nível de consciência corporal será avaliado através do Questionário de Consciência Corporal de Fremantle (FBAQ). O FBAQ é um questionário que avalia a consciência corporal relacionada com a região lombar. O questionário consiste em nove perguntas. Cada item é pontuado de 0 a 4. A pontuação total do FBAQ varia entre 0 e 36. Pontuações mais elevadas indicam uma maior perturbação na consciência corporal específica da região lombar.
Linha de Base.
Acuidade tátil da região lombar
Prazo: Baseline.
A acuidade tátil da região lombar será avaliada através do Teste de Discriminação de Dois Pontos (TDDP) com um estesiômetro mecânico. O TDDP consiste em três séries ascendentes e três séries descendentes para os lados direito e esquerdo. A pontuação do TDDP é calculada como a média de três limiares ascendentes e três limiares descendentes para cada lado. Os valores do TDDP direito e esquerdo são então calculados em média, e os valores ascendentes e descendentes esquerdos são então calculados em média. Os valores do TDDP direito e esquerdo são então calculados em média para obter uma pontuação total do TDDP que representa a acuidade tátil geral da coluna lombar. Valores mais baixos indicam melhor acuidade tátil.
Baseline.
Sensação de posição articular lombar
Prazo: Linha de Base.
O sentido de posição articular lombar (SPAL) será medido com um eletrogoniómetro digital. Os erros do SPAL serão registados em graus durante os movimentos de flexão lombar, extensão e flexão lateral esquerda e direita, e estes valores serão utilizados como uma estimativa da precisão proprioceptiva lombar. Cada teste será repetido três vezes, e a média das três tentativas foi utilizada para análise. Os erros de reposicionamento serão calculados como a diferença entre o ângulo real e o ângulo alvo em graus. Erros absolutos de reposicionamento maiores demonstram um sentido de posição lombar mais pobre.
Linha de Base.
Limiar da Dor à Pressão (PPT)
Prazo: Linha de base.
Os limiares de dor à pressão (ou seja, o ponto de pressão mínimo que causa uma sensação desagradável) serão medidos utilizando um algómetro de pressão portátil com uma sonda circular de 1 cm² de superfície que permite medir uma força de pressão até 10 kg (Baseline®, 22 lbs × 1⁄4 lb e 10 kg ×). Os pontos de medição serão bilaterais, a 2 cm lateralmente ao processo espinhoso de L5 e na face plantar do segundo dedo do pé. Serão realizadas três medições com intervalos de 30 segundos para cada área, e a média dessas três medições será utilizada para a análise de dados. Valores mais elevados do algómetro indicam um limiar de dor à pressão aumentado. Os dados serão registados em kg/cm².
Linha de base.
Níveis de dor
Prazo: Linha de base.
Os níveis de dor dos participantes serão medidos utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Os participantes serão solicitados a classificar a intensidade da dor que experienciaram na última semana. Será apresentada uma linha contínua de 10 cm, com uma extremidade rotulada 'Nenhuma dor' e a outra extremidade rotulada 'Dor insuportável'. Os participantes serão solicitados a marcar o nível da sua intensidade de dor numa linha horizontal de 10 cm com '0' no início e '10' no final. A localização marcada será então medida com uma régua e registada em centímetros. Na Escala Visual Analógica (EVA), pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
Linha de base.
Funcionalidade
Prazo: Linha de base.
O Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ) será utilizado para medir as limitações funcionais dos participantes. O RMDQ é um questionário de 24 itens que avalia as atividades normais da vida diária. Será pedido aos participantes que assinalem os itens que consideraram difíceis de realizar devido à sua dor lombar crónica. Cada resposta é pontuada como "não" (dificuldade = 0 pontos) ou "sim" (dificuldade = 1 ponto). As pontuações totais variam de 0 a 24, sendo que pontuações mais elevadas indicam incapacidade mais grave.
Linha de base.
Níveis de Catastrofização
Prazo: Linha de base.
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) será utilizada para avaliar os níveis de catastrofização dos participantes. A PCS consiste em 13 itens que medem o pensamento catastrófico e as respostas desadaptativas à dor, e inclui três subescalas que avaliam a desamparo, a magnificação e a ruminação. Para cada item, será pedido aos participantes que escolham uma das seguintes opções: nenhum = 0, ligeiro = 1, moderado = 2, considerável = 3 ou sempre = 4. A pontuação total da PCS varia de 0 a 52, com pontuações mais altas a indicarem pensamentos e sentimentos mais destrutivos relacionados com a dor.
Linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pınar KAYA SARIBAŞ, PhD, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KBA-MED25-REK
  • E-10840098-202.3.02-624 (Outro identificador: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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