Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kroppsmedvetenhet på smärta, funktionsnedsättning, sensorimotorisk skärpa, psykosociala och centrala sensibiliseringsnivåer hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta

8 december 2025 uppdaterad av: Rabia Ece KESKİN, Medipol University

Effekten av kroppsmedvetenhet på smärta, funktionshinder, sensorimotorisk skärpa, psykosociala och centrala sensibiliseringsnivåer hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta

Denna studie kommer att genomföras för att undersöka nivåerna av smärta, trycksmärttröskel, ledpositionssinne, känsel, funktionalitet, smärtkatastrofisering, central sensibilisering och kroppsmedvetenhet hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta, och att jämföra dessa fynd med de hos friska individer. Dessutom kommer studien att syfta till att objektivt undersöka sambanden mellan lumbal självuppfattning (FreBAQ) och taktil skärpa (TPDT), trycksmärttröskel (PPT), lumbalt ledpositionssinne (LJPS), samt psykosociala (PCS) och centrala sensibiliseringsindikatorer (CSI) hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta. Ytterligare kommer studien att sträva efter att utvärdera de prediktiva effekterna av lumbal självuppfattning på smärta (VAS) och funktionshinder (RMDQ), i kombination med objektivt bedömda sensoriska och sensomotoriska mått hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras för att undersöka nivåerna av smärta, trycksmärtströskel, ledpositionssinne, känsel, funktionalitet, smärtkatastrofisering, central sensitisering och kroppsmedvetenhet hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta, och att jämföra dessa resultat med de från friska individer. Dessutom kommer studien att syfta till att objektivt undersöka sambanden mellan lumbal självuppfattning (FreBAQ) och taktil skärpa (TPDT), trycksmärtströskel (PPT), lumbalt ledpositionssinne (LJPS), samt psykosociala (PCS) och centrala sensitiseringsindikatorer (CSI) hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta. Vidare kommer studien att sträva efter att utvärdera de prediktiva effekterna av lumbal självuppfattning på smärta (VAS) och funktionshinder (RMDQ), i kombination med objektivt bedömda sensoriska och sensomotoriska mått hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta. Totalt kommer fyrtioen individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta att inkluderas i NCLBP-gruppen (n=41), och fyrtioen friska individer kommer att inkluderas i den friska gruppen (n=41). Alla deltagare kommer att vara mellan 25 och 65 år gamla. Smärtnivåer och katastrofiseringsnivåer hos alla deltagare kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och Pain Catastrophizing Scale (PCS). Lumbalt ledpositionssinne kommer att utvärderas med en digital elektrogoniometer, taktil skärpa i lumbalregionen kommer att bedömas med Two-Point Discrimination Test (TPDT), trycksmärtströskel (PPT) kommer att mätas med en algometer, funktionalitet kommer att bedömas med Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), kroppsmedvetenhetsnivåer med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) och centrala sensitiseringsnivåer med Central Sensitization Inventory (CSI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol Unıversity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt kommer fyrtioen personer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta att inkluderas i NCLBP-gruppen (n = 41), och fyrtioen friska personer kommer att inkluderas i den friska gruppen (n = 41). Alla deltagare kommer att vara mellan 25 och 65 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterierna är följande:

  • Berättigade deltagare definierades enligt National Institute of Health Task Force for Research Standards for Chronic Pain (RTF). RTF definierar kronisk smärta som ett smärtproblem som har varat i minst 3 månader och har varit närvarande under minst hälften av dagarna under de senaste 6 månaderna. Enligt dessa riktlinjer kommer två frågor att användas för att bestämma kronicitet:

    1. "Hur länge har smärtan varit ett pågående problem för dig?"
    2. "Hur ofta har smärtan varit ett pågående problem för dig under de senaste 6 månaderna?" Ett svar på "mer än 3 månader" på fråga 1 och "minst hälften av dagarna under de senaste 6 månaderna" på fråga 2 indikerade kronisk smärta.
  • Att vara mellan 25 och 65 år och inte ha några ryggfrakturer eller akuta diskbråck;
  • Grupp för icke-specifik kronisk ländryggssmärta med ett nuvarande VAS-smärtvärde ≥4/10; och minst 4 poäng på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ),
  • Att ha smärta som inte motsvarar specifika anatomiska strukturer och är utbredd;
  • Att inte ha nuvarande psykiatriska störningar eller kognitiva nedsättningar och tillräcklig kognitiv nivå för att slutföra intervjun och frågeformulären;
  • För den friska gruppen: Frånvaro av ländryggssmärta under de senaste sex månaderna, ingen historia av kronisk smärta som varat ≥3 månader i någon kroppsregion, ha ett Visual Analog Scale (VAS)-värde på VAS ≤1, och ha ett Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)-värde på RMDQ ≤4;
  • Att inte ha någon historia av ryggkirurgi.

Exklusionskriterierna är följande:

  • Nuvarande användning av lugnande medel eller opioider, några syn- eller motoriska nedsättningar (inklusive dyslexi) eller förekomst av någon neurologisk sjukdom eller betydande psykisk sjukdom;
  • Potentiella försökspersoner om de har nervsymptom under knäet;
  • Diagnostiserat kroniskt trötthetssyndrom, fibromyalgi eller andra kroniska utbredda smärtsyndrom.
  • Svåra komorbiditeter som neurologiska störningar, hjärt-kärlsjukdomar eller reumatologiska tillstånd.
  • Patienter som genomgått ryggkirurgi, hade någon sjukdom eller fått någon behandling som kunde orsaka skada exkluderades;
  • Att ha en diagnos av lumbal radikulopati;
  • Tumörer eller infektioner;
  • Smärta som uppstår från metastas, osteoporos, inflammatorisk artrit eller frakturer;
  • Specifika medicinska tillstånd (som nack- eller ryggkirurgi inom de senaste 3 åren, osteoporotiska ryggfrakturer);
  • Att få någon annan behandling för kronisk icke-specifik ländryggssmärta under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp med ospecifik kronisk ländryggssmärta (NCLBP-grupp)
Totalt fyrtioen individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta kommer att inkluderas i NCLBP-gruppen (n=41). Alla deltagare kommer att vara mellan 25 och 65 år gamla. Smärta och katastroftänkande hos patienterna med icke-specifik kronisk ländryggssmärta kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och Pain Catastrophizing Scale (PCS). Lumbal ledpositionssinne kommer att utvärderas med en digital elektrogoniometer, taktil skärpa i ländryggsregionen kommer att bedömas med Two-Point Discrimination Test (TPDT), trycksmärtströskel (PPT) kommer att mätas med algometer, funktionalitet kommer att bedömas med Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), kroppsmedvetenhet med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) och central sensibilisering med Central Sensitization Inventory (CSI).
Övrig: Ingen intervention
Ingen intervention tillämpad, observationsstudie.
Hälsokontroller (Hälsogrupp)
Totalt fyrtioen friska individer kommer att ingå i den friska gruppen (n=41). Alla deltagare kommer att vara mellan 25 och 65 år. Smärtnivåer och katastrofnivåer hos de friska individerna kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) och Pain Catastrophizing Scale (PCS). Lumbal ledpositionssinne kommer att utvärderas med en digital elektrogoniometer, taktil skärpa i lumbalregionen kommer att bedömas med Two-Point Discrimination Test (TPDT), Pressure Pain Threshold (PPT) kommer att mätas med en algometer, funktionalitet kommer att bedömas med Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), kroppsmedvetenhetsnivåer med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) och centrala sensibiliseringsnivåer med Central Sensitization Inventory (CSI).
Övrig: Ingen intervention
Ingen intervention tillämpad, observationsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centrala sensibiliseringsnivåer
Tidsram: Baslinje.
Central Sensitization-nivåer kommer att bedömas med Central Sensitization Inventory (CSI). CSI består av 25 punkter som utvärderar somatiska och emotionella hälsorelaterade symtom som vanligtvis observeras vid tillstånd associerade med central sensitization. Varje punkt bedöms på en 5-gradig temporär Likert-skala med följande numeriska alternativ: Aldrig (0), Sällan (1), Ibland (2), Ofta (3) och Alltid (4). Totalpoängen sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar större symtomseveritet (15).
Baslinje.
Kroppsmedvetandenivåer
Tidsram: Baslinje.
Kroppsmedvetenhetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ). FBAQ är ett frågeformulär som bedömer kroppsmedvetenhet relaterad till ländryggen. Frågeformuläret består av nio frågor. Varje fråga poängsätts från 0 till 4. Den totala FBFQ-poängen varierar från 0 till 36. Högre poäng indikerar större störning i ländryggsspecifik kroppsmedvetenhet.
Baslinje.
Taktil skärpa i ländryggen
Tidsram: Baslinje.
Taktil skärpa i ländryggsregionen kommer att bedömas med hjälp av tvåpunktsdiskrimineringstestet (TPDT) med en mekanisk estesiometer. TPDT består av tre stigande och tre fallande serier för höger och vänster sida. TPDT-poängen beräknas som genomsnittet av tre stigande och tre fallande tröskelvärden för varje sida. De högra och vänstra TPDT-värdena genomsnittsberäknas sedan, och de vänstra stigande och vänstra fallande värdena genomsnittsberäknas sedan. De högra och vänstra TPDT-värdena genomsnittsberäknas sedan för att få ett totalt TPDT-värde som representerar den totala taktila skärpan i ländryggen. Lägre värden indikerar bättre taktil skärpa.
Baslinje.
Lumbal ledpositionskänsla
Tidsram: Baslinje.
Lumbal ledpositionssinne (LJPS) kommer att mätas med digital elektrogoniometer. LJPS-fel kommer att registreras i grader under lumbal flexion, extension samt vänster och höger lateralflexion, och dessa värden kommer att användas som en uppskattning av lumbal proprioceptiv noggrannhet. Varje test kommer att upprepas tre gånger, och medelvärdet av de tre försöken kommer att användas för analys. Ompositioneringsfel kommer att beräknas som skillnaden mellan den faktiska vinkeln och målvinkeln i grader. Större absoluta ompositioneringsfel indikerar sämre lumbal positionssinne.
Baslinje.
Trycksmärtröskel (PPT)
Tidsram: Baslinje.
Trycksmärttrösklar (dvs. den minsta tryckpunkt som orsakar en obehaglig förnimmelse) kommer att mätas med en handhållen tryckalgometer med en 1 cm² cirkulär probesyta som möjliggör mätning av tryckkraft upp till 10 kg (Baseline®, 22 lbs × ¼ lb och 10 kg ×). Mätpunkterna kommer att vara bilateralt, 2 cm lateralt om L5-spinösa processen och plantarsidan av andra tån. Tre mätningar kommer att utföras med 30-sekunders intervall för varje område, och medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att användas för dataanalys. Högre algometervärden indikerar en ökad trycksmärttröskel. Data kommer att registreras i kg/cm².
Baslinje.
Smärtenivåer
Tidsram: Baslinje.
Deltagarnas smärtenivåer kommer att mätas med Visuell Analog Skala (VAS). Deltagarna kommer att ombedjas att betygsätta intensiteten av den smärta de har upplevt under den senaste veckan. En 10-cm kontinuerlig linje kommer att presenteras, med ena änden märkt 'Ingen smärta alls' och den andra änden märkt 'Outhärdlig smärta.' Deltagarna kommer att ombedjas att markera nivån av sin smärtintensitet på en 10-cm horisontell linje med '0' i början och '10' i slutet. Den markerade platsen kommer sedan att mätas med en linjal och registreras i centimeter. På Visuell Analog Skala (VAS) indikerar högre poäng större smärtintensitet.
Baslinje.
Funktionalitet
Tidsram: Baslinje.
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) kommer att användas för att mäta deltagarnas funktionsbegränsningar. RMDQ är ett frågeformulär med 24 punkter som bedömer normala aktiviteter i dagligt liv. Deltagarna kommer att ombedjas att markera de punkter de upplevde svåra att utföra på grund av sin kroniska ländryggssmärta. Varje svar poängsätts som "nej" (svårighet = 0 poäng) eller "ja" (svårighet = 1 poäng). Totalpoängen sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar allvarligare funktionsnedsättning.
Baslinje.
Katastrofiseringnivåer
Tidsram: Baslinje.
Pain Catastrophizing Scale (PCS) kommer att användas för att bedöma deltagarnas katastroftänkningsnivåer. PCS består av 13 frågor som mäter katastroftänkande och maladaptiva responser på smärta, och inkluderar tre delskalor som bedömer hjälplöshet, förstoring och grubbel. För varje fråga kommer deltagarna att ombes att välja ett av följande alternativ: ingen = 0, lätt = 1, måttlig = 2, avsevärd = 3, eller alltid = 4. PCS totalpoäng sträcker sig från 0 till 52, där högre poäng indikerar mer destruktiva tankar och känslor relaterade till smärta.
Baslinje.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Utredare

  • Studiestol: Pınar KAYA SARIBAŞ, PhD, Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KBA-MED25-REK
  • E-10840098-202.3.02-624 (Annan identifierare: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera