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L'effet de la conscience corporelle sur la douleur, l'incapacité, l'acuité sensorimotrice, les niveaux psychosocial et de sensibilisation centrale chez les individus souffrant de douleur chronique non spécifique du bas du dos

8 décembre 2025 mis à jour par: Rabia Ece KESKİN, Medipol University

L'Effet de la Conscience Corporelle sur la Douleur, l'Incapacité, l'Acuité Sensorimotrice, les Niveaux Psychosociaux et de Sensibilisation Centrale chez les Personnes Souffrant de Lombalgie Chronique Non Spécifique

Cette étude sera menée pour examiner les niveaux de douleur, le seuil de douleur à la pression, le sens de la position articulaire, la sensation, la fonctionnalité, la catastrophisation de la douleur, la sensibilisation centrale et la conscience corporelle chez les individus souffrant de lombalgie chronique non spécifique, et pour comparer ces résultats avec ceux d'individus en bonne santé. De plus, l'étude visera à étudier objectivement les relations entre la perception lombaire de soi (FreBAQ) et l'acuité tactile (TPDT), le seuil de douleur à la pression (PPT), le sens de la position articulaire lombaire (LJPS), ainsi que les indicateurs psychosociaux (PCS) et de sensibilisation centrale (CSI) chez les individus souffrant de lombalgie chronique non spécifique. En outre, l'étude cherchera à évaluer les effets prédictifs de la perception lombaire de soi sur la douleur (VAS) et l'incapacité (RMDQ), conjointement avec des mesures sensorielles et sensorimotrices objectivement évaluées chez les individus souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée pour examiner les niveaux de douleur, le seuil de douleur à la pression, le sens de la position articulaire, la sensation, la fonctionnalité, la catastrophisation de la douleur, la sensibilisation centrale et la conscience corporelle chez les individus souffrant de lombalgie chronique non spécifique, et pour comparer ces résultats avec ceux d'individus en bonne santé. De plus, l'étude visera à étudier objectivement les relations entre la perception lombaire de soi (FreBAQ) et l'acuité tactile (TPDT), le seuil de douleur à la pression (PPT), le sens de la position articulaire lombaire (LJPS), ainsi que les indicateurs psychosociaux (PCS) et de sensibilisation centrale (CSI) chez les individus souffrant de lombalgie chronique non spécifique. En outre, l'étude cherchera à évaluer les effets prédictifs de la perception lombaire de soi sur la douleur (VAS) et l'incapacité (RMDQ), en conjonction avec des mesures sensorielles et sensorimotrices objectivement évaluées chez les individus souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Un total de quarante et un individus souffrant de lombalgie chronique non spécifique seront inclus dans le groupe NCLBP (n=41), et quarante et un individus en bonne santé seront inclus dans le groupe sain (n=41). Tous les participants seront âgés de 25 à 65 ans. Les niveaux de douleur et de catastrophisation de tous les participants seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (VAS) et de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). Le sens de la position articulaire lombaire sera évalué à l'aide d'un électrogoniomètre numérique, l'acuité tactile de la région lombaire sera évaluée à l'aide du test de discrimination à deux points (TPDT), le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre, la fonctionnalité sera évaluée à l'aide du questionnaire d'incapacité de Roland Morris (RMDQ), les niveaux de conscience corporelle avec le questionnaire de conscience du dos de Fremantle (FreBAQ) et les niveaux de sensibilisation centrale avec l'inventaire de sensibilisation centrale (CSI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol Unıversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de quarante-et-un individus souffrant de lombalgie chronique non spécifique seront inclus dans le groupe NCLBP (n = 41), et quarante-et-un individus en bonne santé seront inclus dans le groupe sain (n = 41). Tous les participants seront âgés de 25 à 65 ans.

La description

Les critères d'inclusion sont les suivants :

  • Les participants éligibles ont été définis selon le groupe de travail de l'Institut national de la santé pour les normes de recherche sur la douleur chronique (RTF). Le RTF définit la douleur chronique comme un problème de douleur qui persiste depuis au moins 3 mois et qui est présent au moins la moitié des jours au cours des 6 derniers mois. Conformément à ces directives, deux questions seront utilisées pour déterminer la chronicité :

    1. « Depuis combien de temps la douleur est-elle un problème persistant pour vous ? »
    2. « À quelle fréquence la douleur a-t-elle été un problème persistant pour vous au cours des 6 derniers mois ? » Une réponse de « plus de 3 mois » à la question 1 et « au moins la moitié des jours au cours des 6 derniers mois » à la question 2 indiquait une douleur chronique.
  • Être âgé de 25 à 65 ans et ne présenter aucune fracture vertébrale ni hernie discale aiguë ;
  • Groupe de douleur lombaire chronique non spécifique avec une évaluation de douleur actuelle sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥4/10 ; et un score d'au moins 4 points au questionnaire de Roland-Morris sur l'incapacité (RMDQ),
  • Avoir une douleur qui ne correspond pas à des structures anatomiques spécifiques et qui est diffuse ;
  • Ne présenter aucun trouble psychiatrique ou déficience cognitive actuel et avoir un niveau cognitif suffisant pour compléter l'entretien et les questionnaires ;
  • Pour le groupe sain ; Absence de douleur lombaire au cours des six derniers mois, aucun antécédent de douleur chronique durant ≥3 mois dans aucune région du corps, avoir un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de ≤1, et un score au questionnaire de Roland-Morris sur l'incapacité (RMDQ) de ≤4 ;
  • Ne pas avoir d'antécédents de chirurgie vertébrale.

Les critères d'exclusion sont les suivants :

  • L'utilisation actuelle de tranquillisants ou d'opioïdes, toute déficience visuelle ou motrice (y compris la dyslexie) ou la présence de toute maladie neurologique ou maladie mentale significative ;
  • Sujets potentiels s'ils présentent des symptômes nerveux sous le genou ;
  • Syndrome de fatigue chronique, fibromyalgie ou autres syndromes de douleur chronique diffuse diagnostiqués.
  • Comorbidités sévères telles que les troubles neurologiques, les maladies cardiovasculaires ou les affections rhumatologiques.
  • Les patients ayant subi une chirurgie vertébrale, ayant une maladie ou ayant reçu un traitement pouvant causer des dommages ont été exclus ;
  • Avoir un diagnostic de radiculopathie lombaire ;
  • Tumeurs ou infections ;
  • Douleur résultant de métastases, d'ostéoporose, d'arthrite inflammatoire ou de fractures ;
  • Affections médicales spécifiques (telles qu'une chirurgie du cou ou du dos au cours des 3 dernières années, des fractures vertébrales ostéoporotiques) ;
  • Recevoir tout autre traitement pour la douleur lombaire chronique non spécifique pendant la période de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de lombalgie chronique non spécifique (Groupe NCLBP)
Un total de quarante et une personnes souffrant de douleurs chroniques non spécifiques du bas du dos seront incluses dans le groupe NCLBP (n=41). Tous les participants auront entre 25 et 65 ans. Les niveaux de douleur et de catastrophisation des patients atteints de NCLBP seront évalués à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (VAS) et de l'Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS). Le sens de la position articulaire lombaire sera évalué à l'aide d'un électrogoniomètre numérique, l'acuité tactile de la région lombaire sera évaluée à l'aide du Test de Discrimination à Deux Points (TPDT), le Seuil de Douleur à la Pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre, la fonctionnalité sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'Incapacité de Roland Morris (RMDQ), les niveaux de conscience corporelle avec le Questionnaire de Conscience du Dos de Fremantle (FreBAQ) et les niveaux de sensibilisation centrale avec l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI).
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention appliquée, étude observationnelle.
Contrôles Sains (Groupe Sains)
Un total de quarante-et-un individus en bonne santé seront inclus dans le groupe sain (n=41). Tous les participants auront entre 25 et 65 ans. Les niveaux de douleur et de catastrophisation des individus en bonne santé seront évalués à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et de l'Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS). Le sens de la position articulaire lombaire sera évalué à l'aide d'un électrogoniomètre numérique, l'acuité tactile de la région lombaire sera évaluée à l'aide du Test de Discrimination à Deux Points (TPDT), le Seuil de Douleur à la Pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre, la fonctionnalité sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'Incapacité de Roland Morris (RMDQ), les niveaux de conscience corporelle avec le Questionnaire de Conscience du Dos de Fremantle (FreBAQ) et les niveaux de sensibilisation centrale avec l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI).
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention appliquée, étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de sensibilisation centrale
Délai: Valeur initiale.
Les niveaux de sensibilisation centrale seront évalués à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI). Le CSI comprend 25 items qui évaluent les symptômes somatiques et émotionnels liés à la santé, couramment observés dans les conditions associées à la sensibilisation centrale. Chaque item est noté sur une échelle de Likert temporelle en 5 points avec les options numériques suivantes : Jamais (0), Rarement (1), Parfois (2), Souvent (3) et Toujours (4). Le score total varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes (15).
Valeur initiale.
Niveaux de conscience corporelle
Délai: Ligne de base.
Le niveau de conscience corporelle sera évalué à l'aide du Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ). Le FBAQ est un questionnaire qui évalue la conscience corporelle liée au bas du dos. Le questionnaire se compose de neuf questions. Chaque item est noté de 0 à 4. Le score total du FBFQ varie de 0 à 36. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation de la conscience corporelle spécifique au bas du dos.
Ligne de base.
Acuité tactile de la région lombaire
Délai: Valeur de référence.
L'acuité tactile de la région lombaire sera évaluée à l'aide du test de discrimination à deux points (TDDP) avec un esthésiomètre mécanique. Le TDDP consiste en trois séries ascendantes et trois séries descendantes pour les côtés droit et gauche. Le score du TDDP est calculé comme la moyenne de trois seuils ascendants et trois seuils descendants pour chaque côté. Les valeurs TDDP droite et gauche sont ensuite moyennées, et les valeurs ascendantes gauche et descendantes gauche sont ensuite moyennées. Les valeurs TDDP droite et gauche sont ensuite moyennées pour obtenir un score total du TDDP représentant l'acuité tactile globale de la colonne lombaire. Des valeurs plus basses indiquent une meilleure acuité tactile.
Valeur de référence.
Sens de position des articulations lombaires
Délai: Valeur initiale.
Le sens de position articulaire lombaire (SPAL) sera mesuré à l'aide d'un électrogoniomètre numérique. Les erreurs de SPAL seront enregistrées en degrés lors des mouvements de flexion lombaire, d'extension, et de flexion latérale gauche et droite, et ces valeurs seront utilisées comme estimation de la précision proprioceptive lombaire. Chaque test sera répété trois fois, et la moyenne des trois essais sera utilisée pour l'analyse. Les erreurs de repositionnement seront calculées comme la différence entre l'angle réel et l'angle cible en degrés. Des erreurs de repositionnement absolues plus importantes démontrent un sens de position lombaire plus faible.
Valeur initiale.
Seuil de douleur à la pression (SDP)
Délai: Valeur de base.
Les seuils de douleur à la pression (c'est-à-dire la pression minimale provoquant une sensation désagréable) seront mesurés à l'aide d'un algomètre à pression manuel doté d'une sonde circulaire de 1 cm² permettant de mesurer une force de pression jusqu'à 10 kg (Baseline®, 22 lbs × ¼ lb et 10 kg ×). Les points de mesure seront bilatéraux, à 2 cm latéralement par rapport à l'apophyse épineuse de L5 et sur la face plantaire du deuxième orteil. Trois mesures seront effectuées à 30 secondes d'intervalle pour chaque zone, et la moyenne de ces trois mesures sera utilisée pour l'analyse des données. Des valeurs d'algomètre plus élevées indiquent un seuil de douleur à la pression accru. Les données seront enregistrées en kg/cm².
Valeur de base.
Niveaux de douleur
Délai: Ligne de base.
Les niveaux de douleur des participants seront mesurés à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Les participants seront invités à évaluer l'intensité de la douleur qu'ils ont ressentie au cours de la semaine écoulée. Une ligne continue de 10 cm sera présentée, avec une extrémité étiquetée « Aucune douleur » et l'autre extrémité étiquetée « Douleur insupportable ». Les participants seront invités à indiquer le niveau de leur intensité douloureuse sur une ligne horizontale de 10 cm avec « 0 » au début et « 10 » à la fin. L'emplacement marqué sera ensuite mesuré à l'aide d'une règle et enregistré en centimètres. Sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), des scores plus élevés indiquent une intensité douloureuse plus importante.
Ligne de base.
Fonctionnalité
Délai: Valeur de référence.
Le Questionnaire de Roland Morris (RMDQ) sera utilisé pour mesurer les limitations fonctionnelles des participants. Le RMDQ est un questionnaire de 24 items qui évalue les activités normales de la vie quotidienne. Les participants seront invités à cocher les items qu'ils ont trouvés difficiles à réaliser en raison de leur douleur lombaire chronique. Chaque réponse est notée comme « non » (difficulté = 0 point) ou « oui » (difficulté = 1 point). Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une incapacité plus sévère.
Valeur de référence.
Niveaux de catastrophisation
Délai: Ligne de base.
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) sera utilisée pour évaluer les niveaux de catastrophisation des participants. Le PCS comprend 13 items qui mesurent la pensée catastrophique et les réponses inadaptées à la douleur, et inclut trois sous-échelles évaluant l'impuissance, l'amplification et la rumination. Pour chaque item, les participants seront invités à choisir une des options suivantes : aucun = 0, léger = 1, modéré = 2, considérable = 3, ou toujours = 4. Le score total du PCS varie de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant des pensées et des sentiments plus destructeurs liés à la douleur.
Ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pınar KAYA SARIBAŞ, PhD, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KBA-MED25-REK
  • E-10840098-202.3.02-624 (Autre identifiant: Istanbul Medipol University Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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