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问题性媒体使用对接受扁桃体切除术的儿童术后疼痛的影响

2026年6月25日 更新者:Ali Genc、Tokat Gaziosmanpasa University

问题性媒体使用与接受扁桃体切除术的儿科患者术后疼痛严重程度之间的关联:一项观察性研究

这项观察性研究旨在探讨媒体使用问题是否与接受扁桃体切除术的4-11岁儿童术后疼痛严重程度相关。 研究将纳入94名同意参与且子女在目标年龄范围内的家长。 数据将通过结构化问卷收集,涵盖社会人口学特征、家庭与儿童媒体使用习惯、家长对屏幕使用的态度以及媒体使用问题量表(PMUS)。 术后疼痛将在手术后24小时内多个时间点使用FLACC量表进行评估。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

同意参与的4-11岁儿童的家长将被纳入研究(n=94)。 数据收集表包括儿童及家庭的社会人口学特征、儿童与家长的媒体使用习惯、家长对屏幕暴露的态度,以及问题性媒体使用量表(PMUS)。 所有儿童将接受详细病史采集、体格检查以及常规血液学和生化检测。 患有过敏、近期上呼吸道感染、哮喘、慢性阻塞性肺疾病,或在过去24小时内使用过非甾体抗炎药的儿童将被排除。

扁桃体切除术的适应症包括复发性扁桃体炎和/或扁桃体肥大。 所有患者将在全身麻醉下通过经典包膜外剥离法进行双侧扁桃体切除术。 止血将通过双极电凝和填塞实现。 术后将限制口服摄入4小时,所有患者将接受相同的镇痛管理,仅使用对乙酰氨基酚(10毫克/千克),每日三次。

问题性媒体使用量表(PMUS)由Domoff等人于2017年开发,适用于4-11岁儿童,用于评估问题性数字媒体使用。 长版和短版的土耳其语验证由Furuncu于2019年完成。 基于DSM-5网络游戏障碍标准,该量表包含采用5点李克特量表评分的项目,分数越高表示问题性使用越严重。 本研究将使用PMUS的短版。

参与者将根据PMUS分数分为两组。 疼痛强度将在术后第1、6、12和24小时使用FLACC量表进行评估。 FLACC量表包括五个行为类别(面部、腿部、活动、哭闹、可安慰性),每项评分0-2分,总分范围为0至10分。 0分表示舒适,1-3分表示轻度不适,4-6分表示中度疼痛,7-10分表示重度疼痛或痛苦。

样本量计算基于I类错误为0.05、检验效能为0.80,以及问题性媒体使用与疼痛评分之间预期相关系数r = 0.30(低水平关联)。 这得出所需样本量为85名参与者。 考虑到约10%的流失率,本研究计划纳入94名儿童。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tokat Province
      • Tokat Province、Tokat Province、土耳其(türkiye)、60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

样本量计算基于第一类错误0.05、检验效能0.80,以及问题性媒体使用与疼痛评分之间预期相关系数r=0.30(低水平关联)。 由此得出需要85名参与者。 考虑到约10%的脱落率,本研究计划招募94名儿童。

描述

纳入标准:

  • 4-11岁儿童
  • 计划进行双侧扁桃体切除术
  • 父母/监护人能够完成问卷调查
  • 父母/监护人愿意提供知情同意

排除标准:

  • 过敏、近期感冒/上呼吸道感染
  • 手术前24小时内使用非甾体抗炎药
  • 任何影响疼痛评估的情况
  • 拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受腺样体扁桃体切除术的儿科患者

所有计划进行择期腺样体扁桃体切除术的参与者将在术前完成简短版问题性媒体使用量表(PMUS)。所有患者将由同一手术团队进行标准化手术,术后镇痛将根据机构方案进行,包括术后24小时内基于体重的扑热息痛给药。

术后疼痛程度将在术后1、6、12和24小时使用FLACC量表进行评估。

本观察性研究的主要目的是评估儿童腺样体扁桃体切除术后PMUS评分与术后疼痛水平之间的相关性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FLACC疼痛评分
大体时间:术后1、6、12和24小时

FLACC(面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性)量表是一种经过验证的行为疼痛评估工具,用于无法可靠自我报告疼痛的儿科患者。 它包含五个类别:面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性。

每个类别的评分从0到2,总分范围为0到10,分数越高表示疼痛越严重。 评分解释如下:

0:放松且舒适 1-3:轻度不适 4-6:中度疼痛 7-10:严重疼痛或显著不适 在本研究中,FLACC评分将在术后1、6、12和24小时记录。

术后1、6、12和24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月9日

首次发布 (实际的)

2025年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月25日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25-MOBAEK-341

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据可根据合理要求从通讯作者处获取。 感兴趣的研究人员可通过电子邮件联系通讯作者,并简要说明其预期用途。

IPD 共享时间框架

数据将于发表后6个月开始提供,并将保持可访问状态5年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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