Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A problémás médiahasználat hatása a posztoperatív fájdalomra gyermekeknél mandulaeltávolítás után

2026. június 25. frissítette: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

A problémás médiahasználat és a posztoperatív fájdalom súlyossága közötti összefüggés mandulaműtéten átesett gyermekbetegeknél: Megfigyeléses vizsgálat

Ez a megfigyelési tanulmány azt vizsgálja, hogy a problémás médiahasználat összefügg-e a posztoperatív fájdalom súlyosságával a 4-11 éves gyermekek körében, akik mandulaműtéten esnek át. Összesen 94 szülőt fogunk bevonni, akik beleegyeznek a részvételbe, és gyermekük a célkorosztályba tartozik. Az adatokat strukturált kérdőív segítségével gyűjtjük, amely a társadalmi-demográfiai jellemzőket, a család és a gyermek médiahasználati szokásait, a szülők képernyőhasználattal kapcsolatos attitűdjét és a Problémás Médiahasználat Skálát (PMUS) foglalja magában. A posztoperatív fájdalom értékelése a FLACC skála segítségével történik, több időpontban a műtét utáni első 24 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A 4-11 éves gyermekek szülei, akik beleegyeznek a részvételbe, bekerülnek a vizsgálatba (n=94). Az adatgyűjtő lap tartalmazza a gyermek és család társadalmi-demográfiai jellemzőit, a gyermek és szülők médiahasználati szokásait, a szülők képernyőidőhöz való hozzáállását, valamint a Problémás Médiahasználat Skálát (PMUS). Minden gyermek részletes anamnézist, fizikális vizsgálatot és rutin hematológiai és biokémiai teszteket fog végezni. Az allergiás, friss felső légúti fertőzésben szenvedő, asztmás, krónikus obstruktív tüdőbetegséggel élő, vagy az elmúlt 24 órában NSAID-t kapott gyermekeket kizárják.

A mandulaeltávolítás indikációi közé tartozik az ismétlődő mandulagyulladás és/vagy mandulahipertrófia. Minden beteg általános érzéstelenítés mellett klasszikus extrakapszuláris diszekcióval végzett kétoldali mandulaeltávolításon esik át. A vérzésmegállítást bipoláris kauterizációval és tamponáddal érik el. A műtét utáni időszakban a szájjal történő folyadékbevitelt 4 órára korlátozzák, és minden beteg ugyanazt a fájdalomcsillapító kezelést kapja, amely kizárólag napi háromszor adott paracetamolból (10 mg/kg) áll.

A Problémás Médiahasználat Skálát (PMUS) Domoff és munkatársai dolgozták ki 2017-ben 4-11 éves gyermekek problémás digitális médiahasználatának felmérésére. A hosszú és rövid formák török nyelvű validációját Furuncu végezte 2019-ben. A DSM-5 Internetes Játékszavasság kritériumai alapján a skálán szereplő tételek 5 fokozatú Likert-skálán értékelhetők, ahol a magasabb pontszámok problémásabb használatot jeleznek. A vizsgálatban a PMUS rövid formáját alkalmazzák.

A résztvevőket a PMUS pontszámok alapján két csoportba sorolják. A fájdalom intenzitását a FLACC skálával értékelik a műtét utáni 1., 6., 12. és 24. órában. A FLACC skálán öt viselkedési kategória (Arc, Lábak, Aktivitás, Sírás, Megnyugtathatóság) szerepel, mindegyik 0-2 pontot ér, a teljes pontszám 0 és 10 között változik. A 0 pontszám kényelmet, 1-3 pont enyhe kellemetlenséget, 4-6 pont mérsékelt fájdalmat, 7-10 pont pedig erős fájdalmat vagy szenvedést jelent.

A minta nagyságát 0,05-ös elsőfajú hiba, 0,80-as erő és a problémás médiahasználat és a fájdalompontszám közötti r = 0,30 várható korrelációs együttható (alacsony szintű összefüggés) alapján számították ki. Ez 85 résztvevőt igénylő mintát eredményezett. Körülbelül 10%-os kiesést figyelembe véve a vizsgálat 94 gyermek bevonását célozza.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Törökország (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mintanagyságot 0,05-ös I. típusú hiba, 0,80-as erő és egy r = 0,30-as (alacsony szintű asszociáció) várható korrelációs együttható alapján számították ki a problémás médiahasználat és a fájdalomérték közötti kapcsolat tekintetében. Ez 85 résztvevő szükséges mintanagyságát eredményezte. Körülbelül 10%-os lemorzsolódást figyelembe véve a tanulmány 94 gyermek bevonását célozza.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 4-11 éves gyermekek
  • Bilaterális mandulaeltávolításra beütemezett
  • Szülő/gondviselő képes kérdőívek kitöltésére
  • Szülő/gondviselő hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Allergia, közelmúltbeli megfázás/felső légúti fertőzés
  • NSAID használat a műtét előtti 24 órában
  • Bármilyen állapot, amely a fájdalomértékelést hátráltatja
  • Beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Adenotonsillektómián áteső gyermekbetegek

Az összes választott adenotonsillektómiára ütemezett résztvevő kitölti a rövidített Problémás Médiahaszálati Skálát (PMUS) a preoperatív időszakban. Az összes beteg átesik egy standardizált sebészeti eljáráson, amelyet ugyanaz a sebészeti csapat végez, és a posztoperatív fájdalomcsillapítást intézményi protokoll szerint adják be, amely a testsúlyra alapozott paracetamol adagolásból áll az első 24 órában.

A posztoperatív fájdalom súlyosságát a FLACC skála segítségével értékelik a műtét után 1, 6, 12 és 24 órával.

Ennek a megfigyelési tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a PMUS pontszámok és a posztoperatív fájdalomszintek közötti korrelációt gyermekekben adenotonsillektómia után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FLACC fájdalom pontszámok
Időkeret: 1, 6, 12 és 24 órával a műtét után

A FLACC (Arc, Lábak, Aktivítás, Sírás, Megnyugtathatóság) skála egy validált viselkedésalapú fájdalomértékelési eszköz, amelyet olyan gyermekbetegnél alkalmaznak, akik nem tudják megbízhatóan önmagukról jelenteni a fájdalmat. Öt kategóriából áll: Arc, Lábak, Aktivítás, Sírás, Megnyugtathatóság.

Minden kategóriát 0-tól 2-ig pontoznak, így a teljes pontszám 0 és 10 között mozog, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jeleznek. A pontszámok értelmezése a következő:

0: Laza és kényelmes 1-3: Enyhe kellemetlenség 4-6: Mérsékelt fájdalom 7-10: Súlyos fájdalom vagy jelentős gyötrelem Ebben a tanulmányban a FLACC pontszámokat 1, 6, 12 és 24 órával műtét után rögzítik.

1, 6, 12 és 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-MOBAEK-341

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit alátámasztó adatok az illetékes szerzőtől indokolt kérésre elérhetők. Érdeklődő kutatók az illetékes szerzőt e-mailben érhetik el, és rövid leírást adhatnak a tervezett felhasználásukról.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a publikációtól számított 6 hónap múlva lesznek elérhetők, és 5 éven át hozzáférhetők maradnak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel