편도절제술을 받는 소아에서 문제적인 미디어 사용이 수술 후 통증에 미치는 영향
편도선 절제술을 받는 소아 환자에서 문제적 미디어 사용과 수술 후 통증 심각도의 연관성: 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
참여에 동의한 4-11세 아동의 부모가 등록됩니다(n=94). 데이터 수집 양식에는 아동 및 가족의 사회인구학적 특성, 아동과 부모 모두의 미디어 사용 습관, 부모의 화면 노출에 대한 태도, 문제적 미디어 사용 척도(PMUS)가 포함됩니다. 모든 아동은 상세한 병력, 신체 검사 및 일반 혈액학적 및 생화학적 검사를 받게 됩니다. 알레르기, 최근 상기도 감염, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환이 있거나 지난 24시간 내에 NSAID를 투여받은 아동은 제외됩니다.
편도절제술 적응증에는 반복적인 편도염 및/또는 편도 비대가 포함됩니다. 모든 환자는 전신 마취 하에 고전적 피막 외 절제술을 통한 양측 편도절제술을 받게 됩니다. 지혈은 양극성 소작 및 압박으로 달성됩니다. 수술 후, 경구 섭취는 4시간 동안 제한되며, 모든 환자는 하루 세 번 투여되는 파라세타몰(10 mg/kg)만으로 구성된 동일한 진통제 처치를 받게 됩니다.
문제적 미디어 사용 척도(PMUS)는 Domoff 등이 2017년에 4-11세 아동의 문제적 디지털 미디어 사용을 평가하기 위해 개발했습니다. 장형과 단형 모두의 터키어 검증은 Furuncu에 의해 2019년에 수행되었습니다. DSM-5 인터넷 게임 장애 기준에 기반하여, 이 척도는 5점 리커트 척도로 채점되는 항목들을 포함하며, 점수가 높을수록 더 문제적인 사용을 나타냅니다. 본 연구에서는 PMUS의 단형이 사용될 것입니다.
참가자는 PMUS 점수에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. 통증 강도는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 FLACC 척도를 사용하여 평가됩니다. FLACC 척도는 다섯 가지 행동 범주(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성)로 구성되며, 각각 0-2점으로 채점되고 총점은 0에서 10까지입니다. 0점은 편안함, 1-3점은 경미한 불편함, 4-6점은 중등도 통증, 7-10점은 심한 통증 또는 고통을 나타냅니다.
표본 크기는 제1종 오류 0.05, 검정력 0.80, 문제적 미디어 사용과 통증 점수 간 예상 상관계수 r = 0.30(낮은 수준의 연관성)을 기준으로 계산되었습니다. 이는 85명의 참가자가 필요함을 산출했습니다. 약 10%의 탈락률을 고려하여, 본 연구는 94명의 아동을 등록하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4-11세 아동
- 양측 편도선 절제술 예정
- 설문지를 작성할 수 있는 부모/보호자
- 동의서를 제공할 의사가 있는 부모/보호자
제외 기준:
- 알레르기, 최근 감기/상부 호흡기 감염
- 수술 24시간 전 NSAID 사용
- 통증 평가를 저해하는 모든 상태
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아데노편도절제술을 받는 소아 환자
선택적 아데노편도절제술 예정된 모든 참가자는 수술 전 기간 동안 단축형 문제적 미디어 사용 척도(PMUS)를 완료할 것입니다. 모든 환자는 동일한 외과팀이 수행하는 표준화된 수술 절차를 받게 되며, 수술 후 진통제는 기관 프로토콜에 따라 체중 기반 파라세타몰 투여로 첫 24시간 동안 투여될 것입니다. 수술 후 통증 심각도는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 FLACC 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이 관찰 연구의 주요 목적은 아데노편도절제술 후 아동의 PMUS 점수와 수술 후 통증 수준 간의 상관관계를 평가하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC 통증 점수
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24시간
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FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 척도는 통증을 스스로 신뢰성 있게 보고할 수 없는 소아 환자에서 사용되는 검증된 행동 통증 평가 도구입니다. 이는 다섯 가지 범주(표정, 다리, 활동, 울음, 위안 가능성)로 구성됩니다. 각 범주는 0에서 2까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 10까지로, 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다. 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0: 편안하고 안정된 상태 1-3: 경미한 불편함 4-6: 중등도 통증 7-10: 심한 통증 또는 심각한 고통 본 연구에서는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 FLACC 점수를 기록합니다. |
수술 후 1, 6, 12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-MOBAEK-341
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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