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Impacto do Uso Problemático de Media na Dor Pós-operatória em Crianças Submetidas a Amigdalectomia

25 de junho de 2026 atualizado por: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

A Associação Entre o Uso Problemático de Media e a Gravidade da Dor Pós-Operatória em Pacientes Pediátricos Submetidos a Amigdalectomia: Um Estudo Observacional

Este estudo observacional visa investigar se o uso problemático dos meios de comunicação está associado à gravidade da dor pós-operatória em crianças dos 4 aos 11 anos submetidas a amigdalectomia.
Serão incluídos um total de 94 pais que consentem em participar e têm filhos dentro da faixa etária-alvo.
Os dados serão recolhidos através de um questionário estruturado que abrange características sociodemográficas, hábitos mediáticos da família e da criança, atitudes parentais em relação ao uso de ecrãs e a Escala de Uso Problemático dos Meios de Comunicação (PMUS).
A dor pós-operatória será avaliada usando a escala FLACC em múltiplos momentos nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Os pais de crianças com idades entre os 4 e os 11 anos que concordarem em participar serão inscritos (n=94). O formulário de recolha de dados inclui características sociodemográficas da criança e da família, hábitos de uso dos media tanto da criança como dos pais, atitudes parentais face à exposição a ecrãs e a Escala de Uso Problemático dos Media (PMUS). Todas as crianças serão submetidas a uma história clínica detalhada, exame físico e análises hematológicas e bioquímicas de rotina. Serão excluídas crianças com alergias, infeções respiratórias superiores recentes, asma, doença pulmonar obstrutiva crónica ou que tenham recebido AINEs nas últimas 24 horas.

As indicações para amigdalectomia incluem amigdalite recorrente e/ou hipertrofia amigdalina. Todos os pacientes serão submetidos a amigdalectomia bilateral por dissecção extracapsular clássica sob anestesia geral. A hemostasia será realizada com cauterização bipolar e compressão. No pós-operatório, a ingestão oral será restringida durante 4 horas, e todos os pacientes receberão uma gestão analgésica idêntica consistindo apenas em paracetamol (10 mg/kg) administrado três vezes ao dia.

A Escala de Uso Problemático dos Media (PMUS) foi desenvolvida por Domoff et al. em 2017 para crianças com idades entre os 4 e os 11 anos, para avaliar o uso problemático dos media digitais. A validação turca das formas longa e curta foi realizada por Furuncu em 2019. Baseada nos critérios do DSM-5 para Perturbação do Jogo na Internet, a escala inclui itens pontuados numa escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais elevadas indicando um uso mais problemático. Neste estudo, será utilizada a forma curta do PMUS.

Os participantes serão categorizados em dois grupos com base nas pontuações do PMUS. A intensidade da dor será avaliada utilizando a escala FLACC na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias. A escala FLACC consiste em cinco categorias comportamentais (Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade), pontuadas de 0 a 2 cada, com pontuações totais variando de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica conforto, 1-3 desconforto ligeiro, 4-6 dor moderada e 7-10 dor intensa ou angústia.

O tamanho da amostra foi calculado com base num erro do Tipo I de 0,05, um poder de 0,80 e um coeficiente de correlação esperado de r = 0,30 (associação de baixo nível) entre o uso problemático dos media e a pontuação da dor. Isto resultou numa amostra necessária de 85 participantes. Considerando uma taxa de desistência de aproximadamente 10%, o estudo pretende inscrever 94 crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tamanho da amostra foi calculado com base num erro Tipo I de 0,05, um poder de 0,80 e um coeficiente de correlação esperado de r = 0,30 (associação de baixo nível) entre o uso problemático dos media e a pontuação da dor. Isto resultou numa amostra necessária de 85 participantes. Tendo em conta uma taxa de desistência de aproximadamente 10%, o estudo pretende recrutar 94 crianças.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças dos 4 aos 11 anos
  • Agendadas para amigdalectomia bilateral
  • Pais/responsáveis capazes de preencher questionários
  • Pais/responsáveis dispostos a dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Alergia, constipação/infeção respiratória superior recente
  • Uso de AINEs nas 24 horas antes da cirurgia
  • Qualquer condição que prejudique a avaliação da dor
  • Recusa de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes Pediátricos Submetidos a Adenotonsilectomia

Todos os participantes agendados para adenotonsilectomia eletiva preencherão a versão curta da Escala de Uso Problemático de Media (PMUS) no período pré-operatório. Todos os doentes serão submetidos a um procedimento cirúrgico padronizado realizado pela mesma equipa cirúrgica, e a analgesia pós-operatória será administrada de acordo com o protocolo institucional, consistindo na dosagem de paracetamol baseada no peso nas primeiras 24 horas.

A gravidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala FLACC às 1, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.

O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar a correlação entre as pontuações da PMUS e os níveis de dor pós-operatória em crianças após adenotonsilectomia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor FLACC
Prazo: 1, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia

A escala FLACC (Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade) é uma ferramenta de avaliação comportamental da dor validada, utilizada em pacientes pediátricos incapazes de relatar a dor de forma fiável. Consiste em cinco categorias: Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade.

Cada categoria é pontuada de 0 a 2, resultando numa pontuação total entre 0 e 10, em que pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa. As pontuações são interpretadas da seguinte forma:

0: Relaxado e confortável 1-3: Desconforto ligeiro 4-6: Dor moderada 7-10: Dor intensa ou sofrimento significativo Neste estudo, as pontuações FLACC serão registadas 1, 6, 12 e 24 horas após a operação.

1, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-MOBAEK-341

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados que sustentam as conclusões deste estudo estão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado. Investigadores interessados podem contactar o autor correspondente por email e fornecer uma breve descrição da utilização pretendida.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação e permanecerão acessíveis durante 5 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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