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Auswirkung problematischer Mediennutzung auf postoperative Schmerzen bei Kindern nach Tonsillektomie

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Der Zusammenhang zwischen problematischem Medienkonsum und postoperativer Schmerzintensität bei pädiatrischen Patienten nach Tonsillektomie: Eine Beobachtungsstudie

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob problematische Mediennutzung mit der Schwere postoperativer Schmerzen bei Kindern im Alter von 4-11 Jahren, die sich einer Tonsillektomie unterziehen, assoziiert ist. Insgesamt werden 94 Eltern, die der Teilnahme zustimmen und Kinder im Zielaltersbereich haben, eingeschlossen. Daten werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens gesammelt, der soziodemografische Merkmale, Familien- und Kinder-Mediengewohnheiten, elterliche Einstellungen zur Bildschirmnutzung und die Problematic Media Use Scale (PMUS) abdeckt. Postoperative Schmerzen werden mithilfe der FLACC-Skala an mehreren Zeitpunkten innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation bewertet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eltern von Kindern im Alter von 4-11 Jahren, die der Teilnahme zustimmen, werden eingeschlossen (n=94). Der Datenerhebungsbogen umfasst soziodemografische Merkmale des Kindes und der Familie, Mediennutzungsgewohnheiten sowohl des Kindes als auch der Eltern, elterliche Einstellungen zur Bildschirmexposition und die Problematic Media Use Scale (PMUS). Alle Kinder werden eine detaillierte Anamnese, eine körperliche Untersuchung sowie routinemäßige hämatologische und biochemische Tests durchlaufen. Kinder mit Allergien, kürzlichen Infektionen der oberen Atemwege, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder solche, die innerhalb der letzten 24 Stunden NSAR erhalten haben, werden ausgeschlossen.

Indikationen für die Tonsillektomie umfassen rezidivierende Tonsillitis und/oder Tonsillenhypertrophie. Alle Patienten werden sich einer beidseitigen Tonsillektomie mittels klassischer extrakapsulärer Dissektion unter Vollnarkose unterziehen. Die Hämostase wird durch bipolare Koagulation und Tamponade erreicht. Postoperativ wird die orale Aufnahme für 4 Stunden eingeschränkt, und alle Patienten erhalten ein identisches Schmerzmanagement ausschließlich mit Paracetamol (10 mg/kg), das dreimal täglich verabreicht wird.

Die Problematic Media Use Scale (PMUS) wurde 2017 von Domoff et al. für Kinder im Alter von 4-11 Jahren entwickelt, um problematische digitale Mediennutzung zu bewerten. Die türkische Validierung sowohl der Lang- als auch der Kurzform wurde 2019 von Furuncu durchgeführt. Basierend auf den DSM-5-Kriterien für Internet Gaming Disorder umfasst die Skala Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte eine problematischere Nutzung anzeigen. Die Kurzform der PMUS wird in dieser Studie verwendet.

Teilnehmer werden basierend auf ihren PMUS-Werten in zwei Gruppen eingeteilt. Die Schmerzintensität wird mithilfe der FLACC-Skala in der 1., 6., 12. und 24. postoperativen Stunde bewertet. Die FLACC-Skala besteht aus fünf Verhaltenskategorien (Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Tröstbarkeit), die jeweils mit 0-2 Punkten bewertet werden, wobei die Gesamtwerte von 0 bis 10 reichen. Ein Wert von 0 deutet auf Komfort hin, 1-3 auf leichte Beschwerden, 4-6 auf mäßige Schmerzen und 7-10 auf starke Schmerzen oder Leiden.

Die Stichprobengröße wurde basierend auf einem Typ-I-Fehler von 0,05, einer Power von 0,80 und einem erwarteten Korrelationskoeffizienten von r = 0,30 (niedrige Assoziation) zwischen problematischer Mediennutzung und Schmerzwert berechnet. Dies ergab eine erforderliche Stichprobe von 85 Teilnehmern. Unter Berücksichtigung einer etwa 10%igen Ausfallrate zielt die Studie darauf ab, 94 Kinder einzuschließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Türkei (türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wurde auf Basis eines Typ-I-Fehlers von 0,05, einer Teststärke von 0,80 und einem erwarteten Korrelationskoeffizienten von r = 0,30 (niedrige Assoziation) zwischen problematischer Mediennutzung und Schmerzscore berechnet. Dies ergab eine erforderliche Stichprobe von 85 Teilnehmern. Unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von etwa 10 % strebt die Studie an, 94 Kinder einzuschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-11 Jahren
  • Geplant für bilaterale Tonsillektomie
  • Eltern/Vormund in der Lage, Fragebögen auszufüllen
  • Eltern/Vormund bereit, eine Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Allergie, kürzliche Erkältung/Infektion der oberen Atemwege
  • NSAID-Einnahme innerhalb von 24 Stunden vor der Operation
  • Jeglicher Zustand, der die Schmerzbeurteilung beeinträchtigt
  • Verweigerung der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pädiatrische Patienten, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen

Alle Teilnehmer, die für eine elektive Adenotonsillektomie vorgesehen sind, werden in der präoperativen Phase die Kurzform der Problematic Media Use Scale (PMUS) ausfüllen. Alle Patienten werden sich einem standardisierten chirurgischen Eingriff unterziehen, der vom gleichen Operationsteam durchgeführt wird, und die postoperative Analgesie wird gemäß dem institutionellen Protokoll verabreicht, das in den ersten 24 Stunden aus einer gewichtsabhängigen Paracetamol-Dosierung besteht.

Die postoperative Schmerzintensität wird mit der FLACC-Skala 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.

Das primäre Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Korrelation zwischen PMUS-Werten und postoperativen Schmerzniveaus bei Kindern nach einer Adenotonsillektomie zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLACC-Schmerzwerte
Zeitfenster: 1, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ

Die FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) ist ein validiertes Verhaltensschmerzassessment-Tool, das bei pädiatrischen Patienten eingesetzt wird, die Schmerzen nicht zuverlässig selbst berichten können. Sie besteht aus fünf Kategorien: Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Tröstbarkeit.

Jede Kategorie wird von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 führt, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen. Die Punktzahlen werden wie folgt interpretiert:

0: Entspannt und bequem 1-3: Leichtes Unbehagen 4-6: Mäßige Schmerzen 7-10: Starke Schmerzen oder erhebliche Belastung In dieser Studie werden die FLACC-Werte 1, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ erfasst.

1, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-MOBAEK-341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage erhältlich. Interessierte Forscher können den entsprechenden Autor per E-Mail kontaktieren und eine kurze Beschreibung ihres beabsichtigten Verwendungszwecks vorlegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung verfügbar gemacht und bleiben 5 Jahre lang zugänglich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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