Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av problematisk medieanvändning på postoperativ smärta hos barn som genomgår tonsillektomi

25 juni 2026 uppdaterad av: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Sambandet mellan problematisk medieanvändning och postoperativ smärtgrad hos pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi: En observationsstudie

Denna observationsstudie syftar till att undersöka om problematisk medieanvändning är associerad med postoperativ smärtintensitet hos barn i åldern 4-11 år som genomgår tonsillektomi. Totalt kommer 94 föräldrar som samtycker till att delta och har barn inom målgruppens åldersintervall att inkluderas. Data kommer att samlas in med hjälp av ett strukturerat frågeformulär som täcker sociodemografiska egenskaper, familjens och barnets medievanor, föräldrars attityder till skärmbruk och Problematic Media Use Scale (PMUS). Postoperativ smärta kommer att bedömas med FLACC-skalan vid flera tidpunkter inom de första 24 timmarna efter operationen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Föräldrar till barn i åldern 4–11 år som samtycker till att delta kommer att rekryteras (n=94). Datainsamlingsformuläret inkluderar barnets och familjens sociodemografiska egenskaper, barnets och föräldrars medievanor, föräldrarnas attityder till skärmexponering samt Problematic Media Use Scale (PMUS). Alla barn kommer att genomgå en detaljerad anamnes, fysisk undersökning samt rutinmässiga hematologiska och biokemiska tester. Barn med allergier, nyligen genomgångna övre luftvägsinfektioner, astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller de som har fått NSAID inom de senaste 24 timmarna kommer att uteslutas.

Indikationer för tonsillektomi inkluderar återkommande tonsillit och/eller tonsillär hypertrofi. Alla patienter kommer att genomgå bilateral tonsillektomi via klassisk extrakapsulär dissektion under generell anestesi. Hemostas kommer att uppnås med bipolär kauterisering och packning. Postoperativt kommer oral intag att begränsas i 4 timmar, och alla patienter kommer att få identisk smärtbehandling som enbart består av paracetamol (10 mg/kg) som administreras tre gånger dagligen.

Problematic Media Use Scale (PMUS) utvecklades av Domoff et al. 2017 för barn i åldern 4–11 år för att bedöma problematisk digital medieanvändning. Den turkiska valideringen av både den långa och korta versionen utfördes av Furuncu 2019. Baserat på DSM-5-kriterierna för internetspelsstörning innehåller skalan frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala, där högre poäng indikerar mer problematisk användning. Den korta versionen av PMUS kommer att användas i denna studie.

Deltagarna kommer att kategoriseras i två grupper baserat på PMUS-poäng. Smärtintensitet kommer att utvärderas med FLACC-skalan vid 1:a, 6:e, 12:e och 24:e postoperativa timmen. FLACC-skalan består av fem beteendekategorier (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), som poängsätts 0–2 vardera, med totalpoäng från 0 till 10. En poäng på 0 indikerar komfort, 1–3 mild obehag, 4–6 måttlig smärta och 7–10 svår smärta eller ångest.

Urvalsstorlek beräknades baserat på ett typ I-fel på 0,05, styrka på 0,80 och en förväntad korrelationskoefficient på r = 0,30 (lågnivåassociation) mellan problematisk medieanvändning och smärtpoäng. Detta resulterade i ett krav på 85 deltagare. Med hänsyn till cirka 10 % bortfall syftar studien till att rekrytera 94 barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turkiet (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalsstorleken beräknades baserat på ett typ I-fel på 0,05, en styrka på 0,80 och en förväntad korrelationskoefficient på r = 0,30 (lågnivåassociation) mellan problematisk medieanvändning och smärtskattning. Detta resulterade i ett krävt urval på 85 deltagare. Med hänsyn till cirka 10% bortfall syftar studien till att rekrytera 94 barn.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 4–11 år
  • Planerad för bilateralt tonsillektomi
  • Förälder/vårdnadshavare som kan fylla i frågeformulär
  • Förälder/vårdnadshavare som är villig att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Allergi, nyligen genomgången förkylning/övre luftvägsinfektion
  • NSAID-användning inom 24 timmar före operation
  • Alla tillstånd som försämrar smärtbedömning
  • Avslag på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pediatriska patienter som genomgår adenotonsillektomi

Alla deltagare som är schemalagda för elektiv adenotonsillektomi kommer att fylla i den korta versionen av Problematic Media Use Scale (PMUS) i den preoperativa perioden. Alla patienter kommer att genomgå en standardiserad kirurgisk procedur som utförs av samma kirurgiska team, och postoperativ smärtlindring kommer att administreras enligt institutionell protokoll, vilket består av viktbaserad paracetamoldosering under de första 24 timmarna.

Postoperativ smärtgrad kommer att bedömas med hjälp av FLACC-skalan vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter operationen.

Det primära syftet med denna observationsstudie är att utvärdera korrelationen mellan PMUS-poäng och postoperativa smärtnivåer hos barn efter adenotonsillektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLACC-smärtskattningsskalor
Tidsram: 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt

FLACC-skalan (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) är ett validerat beteendebaserat smärtbedömningsverktyg som används för pediatriska patienter som inte kan rapportera smärta på ett tillförlitligt sätt. Den består av fem kategorier: Ansikte, Ben, Aktivitet, Gråt, Tröstbarhet.

Varje kategori poängsätts från 0 till 2, vilket ger ett totalpoäng mellan 0 och 10, där högre poäng indikerar svårare smärta. Poängen tolkas enligt följande:

0: Avslappnad och bekväm 1-3: Lätt obehag 4-6: Måttlig smärta 7-10: Svår smärta eller betydande besvär I denna studie kommer FLACC-poäng att registreras 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.

1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie finns tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran. Intresserade forskare kan kontakta motsvarande författare via e-post och ge en kort beskrivning av deras avsedda användning.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgänglig 6 månader efter publicering och kommer att vara tillgänglig i 5 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera