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Impact de l'utilisation problématique des médias sur la douleur postopératoire chez les enfants subissant une amygdalectomie

25 juin 2026 mis à jour par: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

L'association entre l'utilisation problématique des médias et la sévérité de la douleur postopératoire chez les patients pédiatriques subissant une amygdalectomie : une étude observationnelle

Cette étude observationnelle vise à déterminer si l'utilisation problématique des médias est associée à la sévérité de la douleur postopératoire chez les enfants âgés de 4 à 11 ans subissant une amygdalectomie. Au total, 94 parents qui consentent à participer et dont les enfants sont dans la tranche d'âge cible seront inclus. Les données seront collectées à l'aide d'un questionnaire structuré couvrant les caractéristiques sociodémographiques, les habitudes médiatiques familiales et enfantines, les attitudes parentales envers l'utilisation des écrans, et l'échelle d'utilisation problématique des médias (PMUS). La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC à plusieurs moments dans les 24 premières heures suivant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les parents d'enfants âgés de 4 à 11 ans qui acceptent de participer seront inscrits (n=94). Le formulaire de collecte de données comprend les caractéristiques sociodémographiques de l'enfant et de la famille, les habitudes d'utilisation des médias de l'enfant et des parents, les attitudes parentales face à l'exposition aux écrans, et l'Échelle d'Utilisation Problématique des Médias (PMUS). Tous les enfants subiront un historique détaillé, un examen physique et des tests hématologiques et biochimiques de routine. Les enfants souffrant d'allergies, d'infections récentes des voies respiratoires supérieures, d'asthme, de maladie pulmonaire obstructive chronique, ou ceux ayant reçu des AINS au cours des 24 dernières heures seront exclus.

Les indications de l'amygdalectomie comprennent l'amygdalite récurrente et/ou l'hypertrophie amygdalienne. Tous les patients subiront une amygdalectomie bilatérale par dissection extracapsulaire classique sous anesthésie générale. L'hémostase sera réalisée par cautérisation bipolaire et tamponnement. En postopératoire, l'ingestion orale sera restreinte pendant 4 heures, et tous les patients recevront une gestion analgésique identique consistant uniquement en paracétamol (10 mg/kg) administré trois fois par jour.

L'Échelle d'Utilisation Problématique des Médias (PMUS) a été développée par Domoff et al. en 2017 pour les enfants âgés de 4 à 11 ans afin d'évaluer l'utilisation problématique des médias numériques. La validation turque des versions longue et courte a été réalisée par Furuncu en 2019. Basée sur les critères du trouble du jeu sur internet du DSM-5, l'échelle comprend des items notés sur une échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquant une utilisation plus problématique. La version courte du PMUS sera utilisée dans cette étude.

Les participants seront catégorisés en deux groupes selon les scores du PMUS. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC à la 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heure postopératoire. L'échelle FLACC se compose de cinq catégories comportementales (Visage, Jambes, Activité, Pleurs, Consolabilité), notées de 0 à 2 chacune, avec un score total allant de 0 à 10. Un score de 0 indique le confort, 1-3 un léger inconfort, 4-6 une douleur modérée, et 7-10 une douleur ou une détresse sévère.

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une erreur de type I de 0,05, d'une puissance de 0,80 et d'un coefficient de corrélation attendu de r = 0,30 (association de faible niveau) entre l'utilisation problématique des médias et le score de douleur. Cela a donné un échantillon requis de 85 participants. Compte tenu d'une attrition d'environ 10 %, l'étude vise à recruter 94 enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une erreur de type I de 0,05, d'une puissance de 0,80 et d'un coefficient de corrélation attendu de r = 0,30 (association de faible niveau) entre l'utilisation problématique des médias et le score de douleur. Cela a donné un échantillon requis de 85 participants. En tenant compte d'une attrition d'environ 10%, l'étude vise à recruter 94 enfants.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 4 à 11 ans
  • Programmés pour une amygdalectomie bilatérale
  • Parent/tuteur capable de remplir les questionnaires
  • Parent/tuteur disposé à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Allergie, rhume/infection des voies respiratoires supérieures récent
  • Utilisation d'AINS dans les 24 heures avant la chirurgie
  • Toute condition altérant l'évaluation de la douleur
  • Refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients pédiatriques subissant une adéno-amygdalectomie

Tous les participants programmés pour une adéno-amygdalectomie élective rempliront la version abrégée de l'échelle d'utilisation problématique des médias (PMUS) pendant la période préopératoire. Tous les patients subiront une intervention chirurgicale standardisée réalisée par la même équipe chirurgicale, et l'analgésie postopératoire sera administrée selon le protocole institutionnel, comprenant une posologie de paracétamol basée sur le poids pendant les premières 24 heures.

La sévérité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC à 1, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie.

L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer la corrélation entre les scores PMUS et les niveaux de douleur postopératoire chez les enfants après une adéno-amygdalectomie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur FLACC
Délai: 1, 6, 12 et 24 heures postopératoires

L'échelle FLACC (Face, Jambes, Activité, Pleurs, Consolabilité) est un outil comportemental validé d'évaluation de la douleur utilisé chez les patients pédiatriques incapables de signaler leur douleur de manière fiable. Elle comprend cinq catégories : Face, Jambes, Activité, Pleurs, Consolabilité.

Chaque catégorie est notée de 0 à 2, ce qui donne un score total allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense. Les scores sont interprétés comme suit :

0 : Détendu et confortable 1-3 : Inconfort léger 4-6 : Douleur modérée 7-10 : Douleur intense ou détresse significative Dans cette étude, les scores FLACC seront enregistrés à 1, 6, 12 et 24 heures postopératoires.

1, 6, 12 et 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données étayant les résultats de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable. Les chercheurs intéressés peuvent contacter l'auteur correspondant par e-mail et fournir une brève description de l'utilisation prévue.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et resteront accessibles pendant 5 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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