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下唇重建后的功能与美学效果 (REFEPLI)

2026年6月8日 更新者:Hôpital NOVO
通过这项回顾性研究,我们旨在评估下唇重建的功能与美学效果,综合患者体验以及专注于面部问题的医生和外科医生(整形外科医生和皮肤科医生)的分析,以优化未来的治疗策略。

研究概览

详细说明

大多数唇组织缺损继发于癌症切除术,但其他原因也可能导致这种缺损,无论是上唇还是下唇:创伤、感染性疾病、巨大先天性痣、血管瘤或裂口(唇裂或腭裂)。

尽管唇部皮肤癌的总体5年生存率为95%,但患者的长期生活质量仍然是一个主要问题。唇部既是一个功能单元也是一个美学单元,对言语、发音、唇闭合、进食和面部表情至关重要。

由于口周肌肉组织和软组织的复杂性,重建上唇和下唇的大范围组织缺损仍然是一个外科挑战。尽管游离移植取得了重大进展,但区域皮瓣在次全唇重建中仍然很重要,它们提供了更好的组织和颜色适应性、部分肌肉动力保留以及较低的手术并发症。

重建技术因组织缺损的范围而异。对于影响约一半唇部的缺损,使用相似组织的Abbe或Estlander交叉皮瓣可在6至12个月内实现功能性神经再支配。然而,它们的应用受到小口畸形风险的限制。对于更广泛的组织缺损(超过唇部的50%),推进或旋转皮瓣,如Gilles、Bernard-Webster或Karapandzic皮瓣,是首选。最后,超过80%的组织缺损或延伸至唇颏沟或颊部通常需要游离组织移植,但存在唇功能受损和美学效果不理想的风险。

历史上,下唇重建的金标准技术是Camille Bernard于1853年描述、Webster于1960年修改的技术。尽管传统上认为由于口周肌肉的切断而导致动力不足,但我们的临床经验表明,保留口角轴及其肌肉附着可以在长期内维持一定的张力和活动性。这个结构是浅层和深层筋膜汇合的点,通过连接提肌、降肌和侧向收缩肌,在唇部动力学中起关键作用。

一些研究描述了面部重建技术,下唇的参考是Camille Bernard于1853年描述、Webster于1960年回顾的技术,但很少有研究关注重建后的功能和美学结果。例如,J. Faulhaber团队进行的回顾性分析报告了患者在常规随访中对美学和功能的满意度,但没有证实这种所谓满意度的原因。在E. E. Ünsal Tuna等人的研究中,开发了一个问卷来收集患者的功能和美学结果,但它是由医疗专业人员在随访期间完成的。R. Denadai等人的前瞻性研究也是如此,尽管询问了患者对重建功能方面的总体满意度,但仍然是医疗专业人员更准确地评估重建后的功能结果。

因此,本研究侧重于分析患者的术后体验,以及收集从事面部问题的医生和外科医生(整形外科医生和皮肤科医生)的分析。该研究的目的是通过提供事实信息来优化未来的治疗策略,以帮助在各种治疗选项之间做出决定。确保患者获得最佳护理,保证美学和功能满意度,并结合可接受的生活质量,这一点很重要。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将纳入2014年1月1日至2025年10月31日期间在蓬图瓦兹接受手术治疗、因皮肤癌切除后进行下唇重建的18岁以上患者。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄超过18岁。
  • 2014年1月1日至2025年10月31日期间,在蓬图瓦兹因皮肤癌切除术后接受下唇重建手术的患者。
  • 术后进行过随访咨询(±2个月)的患者。
  • 已被告知且未反对参与研究的患者。

排除标准:

  • 认知障碍导致无法完成问卷。
  • 受法律保护的患者(监护、管理或司法保护)。
  • 已故患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对术后12个月唇部重建功能和美学效果的整体满意度,通过自报问卷进行评估。
大体时间:术后12个月(数据在收到填写的问卷后收集)
在问卷中,患者被要求从1到10进行评分,其中1表示“强烈不同意”,10表示“强烈同意”。
术后12个月(数据在收到填写的问卷后收集)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者整体满意度与面部各项功能和美学方面的相关性及其对日常生活的影响。
大体时间:术后12个月(根据返回的完整问卷收集数据)
在问卷中,每个小节的末尾,患者需要从1到10进行评分,其中1表示“强烈不同意”,10表示“强烈同意”。
术后12个月(根据返回的完整问卷收集数据)
术后一年内的并发症
大体时间:术后从第0天至一年
持续长达一年的术后并发症,包括骨不连、需要翻修手术,特别是连合成形术。
术后从第0天至一年
手术后一年的生活质量
大体时间:术后12个月(根据完整问卷回收时收集的数据)
生活质量问卷:华盛顿大学生活质量问卷
术后12个月(根据完整问卷回收时收集的数据)
比较患者与专业人士的美学认知
大体时间:术后12个月(数据在收到完整问卷后收集)
使用患者报告结果问卷和专业人员评估重建后美学外观的另一份问卷,患者感知的美学满意度与专业人员评估的美学满意度之间的相关性
术后12个月(数据在收到完整问卷后收集)
证明手术的美学成功与其执行的技术复杂性之间的相关性。
大体时间:术后12个月(在收回完整问卷时收集的数据)
基于所采用的技术,通过面向从事面部相关工作的医生和外科医师的问卷,对美学结果和技术操作复杂性进行评估
术后12个月(在收回完整问卷时收集的数据)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:AL TABAA AL TABAA, Dr、Hôpital NOVO - Site Pontoise

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月21日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月11日

首次发布 (实际的)

2025年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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