Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella och estetiska resultat efter rekonstruktion av underläppen (REFEPLI)

8 juni 2026 uppdaterad av: Hôpital NOVO

Funktionella och estetiska resultat efter rekonstruktion av underläpp

Genom denna retrospektiva studie föreslår vi att utvärdera de funktionella och estetiska resultaten av rekonstruktioner av underläppen, som inkluderar både patienters erfarenheter och analys av läkare och kirurger som arbetar med ansiktsproblem (plastikkirurger och dermatologer) för att optimera framtida terapeutiska strategier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta läppvävnadsförluster är sekundära till cancerresektion, men andra orsaker kan vara ansvariga för denna förlust, oavsett om det gäller överläppen eller underläppen: trauma, infektionssjukdomar, gigantiska medfödda nevus, hemangiom eller spalter (läppspalt eller gomspalt).

Även om den totala 5-årsöverlevnaden för hudcancer i läppen är 95%, förblir patienternas långsiktiga livskvalitet en stor fråga. Läppen är både en funktionell och estetisk enhet, avgörande för tal, artikulation, läppkompetens, ätande och ansiktsuttryck.

Rekonstruktion av omfattande substansförlust i över- och underläppen förblir en kirurgisk utmaning på grund av komplexiteten i den periorala muskulaturen och mjukvävnaderna. Trots betydande framsteg inom fria överföringar, förblir lokoregionala flappar viktiga i subtotal läpprekonstruktion, då de erbjuder bättre vävnads- och färganpassning, partiell bevarande av muskulär dynamik och minskad kirurgisk morbiditet.

Rekonstruktionstekniker varierar beroende på omfattningen av vävnadsförlusten. För defekter som påverkar ungefär hälften av läppen, tillåter Abbe- eller Estlander-korsflappar med liknande vävnad funktionell reinnervation inom 6 till 12 månader. Deras användning begränsas dock av risken för mikrostomi. För mer omfattande vävnadsförlust (överstigande 50% av läppen), föredras förskjutnings- eller rotationsflappar, såsom Gilles-, Bernard-Webster- eller Karapandzic-flappar. Slutligen kräver vävnadsförlust som överstiger 80% eller sträcker sig bortom labio-mental sulcus eller mot kinden ofta fri vävnadsöverföring, med risk för nedsatt läppfunktion och ett mindre än optimalt estetiskt resultat.

Historiskt sett är guldstandardtekniken för underläppsrekonstruktion den som beskrevs av Camille Bernard 1853, modifierad av Webster 1960. Även om den traditionellt ansetts adynamisk på grund av sektionering av periorala muskler, tyder vår kliniska erfarenhet på att bevarande av modiolus och dess muskulära fästen möjliggör bibehållande av viss tonus och rörlighet på lång sikt. Denna struktur, konvergenspunkten för de ytliga och djupa fascierna, spelar en nyckelroll i läppdynamik genom att förbinda elevatorerna, depressorerna och laterala retraktorerna.

Några studier beskriver ansiktsrekonstruktionstekniker, med referensen för underläppen som den som beskrevs av Camille Bernard 1853, reviderad av Webster 1960, men få om någon av dem fokuserar på de funktionella och estetiska resultaten efter rekonstruktion. Till exempel rapporterar den retrospektiva analysen genomförd av J. Faulhabers team patienttillfredsställelse vad gäller estetik och funktion vid den vanliga uppföljningsbesöket, utan att underbygga orsakerna till denna påstådda tillfredsställelse. I studien genomförd av E. E. Ünsal Tuna et al utvecklades ett frågeformulär för att samla in funktionella och estetiska utfall från patienter, men det fylldes i av vårdpersonal under ett uppföljningsbesök. Detsamma gäller i den prospektiva studien genomförd av R. Denadai et al, där även om patienter tillfrågas om deras övergripande tillfredsställelse med rekonstruktionens funktionella aspekt, är det ändå vårdpersonal som mer exakt bedömer de funktionella resultaten efter rekonstruktionen.

Denna studie fokuserar därför på att analysera patienternas postoperativa erfarenhet, samt att samla in analysen från läkare och kirurger som arbetar med ansiktsfrågor (plastikkirurger och dermatologer). Syftet med studien är att optimera framtida terapeutiska strategier genom att tillhandahålla faktabaserad information för att hjälpa till att välja mellan de olika terapeutiska alternativen. Det är viktigt att säkerställa optimal patientvård, som garanterar estetisk och funktionell tillfredsställelse, kombinerat med en acceptabel livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera patienter över 18 år som genomgått rekonstruktion av underläppen efter excision för hudcancer, opererade i Pontoise mellan den 1 januari 2014 och den 31 oktober 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år.
  • Patienter som genomgått rekonstruktion av underläpp efter excision för hudcancer, opererade i Pontoise mellan 1 januari 2014 och 31 oktober 2025.
  • Patienter som genomfört en postoperativ uppföljningskonsultation (± 2 månader).
  • Patienter som informerats och inte motsatt sig deltagande i studien.

Exklusionskriterier:

  • Kognitiv nedsättning som förhindrar fyllande av frågeformuläret.
  • Patient under rättsligt skydd (förmynderskap, god man eller domstolsskydd).
  • Patient avliden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande patienttillfredsställelse med de funktionella och estetiska resultaten av läpprekonstruktion 12 månader postoperativt, bedömd med ett självrapporterat frågeformulär.
Tidsram: 12 månader postoperativt (data insamlade vid återlämnandet av ifylld enkät)
I frågeformuläret ombeds patienten att betygsätta från 1 till 10, där 1 betyder "instämmer helt inte" och 10 betyder "instämmer helt".
12 månader postoperativt (data insamlade vid återlämnandet av ifylld enkät)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan övergripande patienttillfredsställelse och olika funktionella och estetiska aspekter av ansiktet samt deras inverkan på vardagslivet.
Tidsram: 12 månader postoperativt (data insamlade vid återlämnande av ifylld frågeformulär)
På enkäten, i slutet av varje underavsnitt, uppmanas patienten att betygsätta från 1 till 10, där 1 betyder "instämmer starkt" och 10 betyder "instämmer starkt".
12 månader postoperativt (data insamlade vid återlämnande av ifylld frågeformulär)
Postoperativa komplikationer upp till ett år efter operation
Tidsram: Postoperativ period från dag 0 till ett år
Postoperativa komplikationer som varar upp till ett år, inklusive icke-sammangående frakturer, behov av revisionskirurgi och särskilt kommissuroplastik.
Postoperativ period från dag 0 till ett år
Livskvalitet ett år efter operation
Tidsram: 12 månader postoperativt (data insamlade vid återlämnande av ifylld enkät)
Livskvalitetsformulär: University of Washington Livskvalitetsformulär
12 månader postoperativt (data insamlade vid återlämnande av ifylld enkät)
Jämför patienters estetiska uppfattningar med professionellas
Tidsram: 12 månader postoperativt (data insamlade vid återkomst av ifylld frågeformulär)
Sambandet mellan estetisk tillfredsställelse som upplevs av patienter och den som bedöms av professionella, med hjälp av ett patientrapporterat utfallsformulär och ett annat formulär för professionella för att utvärdera det estetiska utseendet efter rekonstruktion
12 månader postoperativt (data insamlade vid återkomst av ifylld frågeformulär)
Demonstrera ett samband mellan den estetiska framgången för ingreppet och den tekniska komplexiteten i dess utförande.
Tidsram: 12 månader postoperativt (data insamlade vid återlämnande av ifylld frågeformulär)
Utvärdering av estetiska resultat och teknisk komplexitet hos procedurer baserade på den använda tekniken, med hjälp av ett frågeformulär avsett för läkare och kirurger som arbetar med ämnen relaterade till ansiktet
12 månader postoperativt (data insamlade vid återlämnande av ifylld frågeformulär)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: AL TABAA AL TABAA, Dr, Hôpital NOVO - Site Pontoise

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera