Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados Funcionais e Estéticos após Reconstrução do Lábio Inferior (REFEPLI)

8 de junho de 2026 atualizado por: Hôpital NOVO
Através deste estudo retrospectivo, propomo-nos a avaliar os resultados funcionais e estéticos das reconstruções do lábio inferior, incorporando tanto as experiências dos pacientes como a análise dos médicos e cirurgiões que trabalham em problemas faciais (cirurgiões plásticos e dermatologistas) de forma a otimizar futuras estratégias terapêuticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria da perda de tecido labial é secundária a ressecção por cancro, mas outras causas podem ser responsáveis por esta perda, seja no lábio superior ou inferior: trauma, doenças infecciosas, nevos congénitos gigantes, hemangiomas ou fendas (labial ou palatina).

Embora a taxa global de sobrevivência a 5 anos para cancros da pele do lábio seja de 95%, a qualidade de vida a longo prazo dos doentes continua a ser uma questão importante. O lábio é simultaneamente uma unidade funcional e estética, essencial para a fala, articulação, competência labial, alimentação e expressão facial.

A reconstrução de perdas extensas de substância nos lábios superior e inferior continua a ser um desafio cirúrgico devido à complexidade da musculatura e dos tecidos moles periorais. Apesar dos avanços significativos nas transferências livres, os retalhos locorregionais mantêm importância na reconstrução subtotal do lábio, oferecendo melhor adaptação de tecido e cor, preservação parcial da dinâmica muscular e redução da morbilidade cirúrgica.

As técnicas de reconstrução variam consoante a extensão da perda de tecido. Para defeitos que afetam aproximadamente metade do lábio, os retalhos cruzados de Abbe ou Estlander, utilizando tecido semelhante, permitem a reenervação funcional no prazo de 6 a 12 meses. No entanto, a sua utilização é limitada pelo risco de microstomia. Para perdas de tecido mais extensas (superiores a 50% do lábio), são preferidos retalhos de avanço ou rotação, como os retalhos de Gilles, Bernard-Webster ou Karapandzic. Finalmente, perdas de tecido superiores a 80% ou que se estendam para além do sulco labio-mental ou em direção à bochecha frequentemente requerem transferência livre de tecido, com o risco de comprometimento da função labial e um resultado estético menos do que ótimo.

Historicamente, a técnica padrão-ouro para reconstrução do lábio inferior é a descrita por Camille Bernard em 1853, modificada por Webster em 1960. Embora tradicionalmente considerada adinâmica devido à secção dos músculos periorais, a nossa experiência clínica sugere que a preservação do modíolo e das suas inserções musculares permite a manutenção de algum tónus e mobilidade a longo prazo. Esta estrutura, ponto de convergência das fáscias superficial e profunda, desempenha um papel fundamental na dinâmica labial ao conectar os elevadores, depressores e retratores laterais.

Alguns estudos descrevem técnicas de reconstrução facial, sendo a referência para o lábio inferior a descrita por Camille Bernard em 1853, revista por Webster em 1960, mas poucos, se algum, se concentram nos resultados funcionais e estéticos após a reconstrução. Por exemplo, a análise retrospectiva conduzida pela equipa de J. Faulhaber reporta a satisfação dos doentes em termos de estética e função na consulta de seguimento habitual, sem fundamentar as razões para essa alegada satisfação. No estudo conduzido por E. E. Ünsal Tuna et al, foi desenvolvido um questionário para recolher resultados funcionais e estéticos dos doentes, mas foi preenchido por profissionais de saúde durante uma consulta de seguimento. O mesmo acontece no estudo prospetivo conduzido por R. Denadai et al, onde, embora se pergunte aos doentes sobre a sua satisfação global com o aspeto funcional da reconstrução, são ainda assim os profissionais de saúde que avaliam mais precisamente os resultados funcionais após a reconstrução.

Este estudo foca-se, portanto, na análise da experiência pós-operatória dos doentes, bem como na recolha da análise de médicos e cirurgiões que trabalham em questões faciais (cirurgiões plásticos e dermatologistas). O objetivo do estudo é otimizar futuras estratégias terapêuticas, fornecendo informação factual para ajudar a decidir entre as várias opções terapêuticas. É importante garantir cuidados ao doente ótimos, assegurando satisfação estética e funcional, aliada a uma qualidade de vida aceitável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes com mais de 18 anos de idade que foram submetidos a reconstrução do lábio inferior após excisão por carcinoma cutâneo, operados em Pontoise entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de outubro de 2025.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com mais de 18 anos de idade.
  • Pacientes submetidos a reconstrução do lábio inferior após excisão por carcinoma cutâneo, operados em Pontoise entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de outubro de 2025.
  • Pacientes que realizaram consulta de acompanhamento pós-operatório (± 2 meses).
  • Pacientes informados e que não se opuseram a participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Défice cognitivo que impeça o preenchimento do questionário.
  • Paciente sob proteção legal (tutela, curatela ou proteção judicial).
  • Paciente falecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação geral do paciente com os resultados funcionais e estéticos da reconstrução labial aos 12 meses após a cirurgia, avaliada por um questionário de autorrelato.
Prazo: 12 meses após a cirurgia (dados recolhidos após o regresso do questionário preenchido)
No questionário, o paciente é convidado a classificar de 1 a 10, onde 1 significa "discordo totalmente" e 10 significa "concordo totalmente".
12 meses após a cirurgia (dados recolhidos após o regresso do questionário preenchido)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a satisfação geral do paciente e vários aspetos funcionais e estéticos do rosto e o seu impacto na vida diária.
Prazo: 12 meses após a cirurgia (dados recolhidos após o retorno do questionário preenchido)
No questionário, no final de cada subsecção, pede-se ao paciente que classifique de 1 a 10, onde 1 significa "discordo totalmente" e 10 significa "concordo totalmente".
12 meses após a cirurgia (dados recolhidos após o retorno do questionário preenchido)
Complicações pós-operatórias até um ano após a cirurgia
Prazo: Período pós-operatório desde o dia 0 até um ano
Complicações pós-operatórias com duração de até um ano, incluindo não consolidação, necessidade de cirurgia de revisão e, em particular, comissuroplastia.
Período pós-operatório desde o dia 0 até um ano
Qualidade de vida um ano após a cirurgia
Prazo: 12 meses após a cirurgia (dados recolhidos no regresso do questionário preenchido)
Questionário de Qualidade de Vida: Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington
12 meses após a cirurgia (dados recolhidos no regresso do questionário preenchido)
Compare as perceções estéticas dos pacientes com as dos profissionais
Prazo: 12 meses pós-operatório (dados recolhidos após devolução do questionário preenchido)
Correlação entre a satisfação estética percebida pelos pacientes e a avaliada pelos profissionais, utilizando um questionário de resultados reportados pelo paciente e outro questionário para os profissionais avaliarem a aparência estética após a reconstrução
12 meses pós-operatório (dados recolhidos após devolução do questionário preenchido)
Demonstrar uma correlação entre o sucesso estético do procedimento e a complexidade técnica da sua execução.
Prazo: 12 meses pós-operatório (dados recolhidos após o regresso do questionário preenchido)
Avaliação dos resultados estéticos e da complexidade técnica dos procedimentos com base na técnica utilizada, utilizando um questionário destinado a médicos e cirurgiões que trabalham em temas relacionados com o rosto
12 meses pós-operatório (dados recolhidos após o regresso do questionário preenchido)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AL TABAA AL TABAA, Dr, Hôpital NOVO - Site Pontoise

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever