Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные и эстетические результаты после реконструкции нижней губы (REFEPLI)

8 июня 2026 г. обновлено: Hôpital NOVO
В рамках данного ретроспективного исследования мы предлагаем оценить функциональные и эстетические результаты реконструкций нижней губы, учитывая как опыт пациентов, так и анализ врачей и хирургов, работающих с проблемами лица (пластических хирургов и дерматологов), с целью оптимизации будущих терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Подробное описание

Большая часть потери тканей губы является вторичной по отношению к резекции рака, но другие причины могут быть ответственны за эту потерю, будь то в верхней или нижней губе: травма, инфекционные заболевания, гигантские врожденные невусы, гемангиомы или расщелины (губные или нёбные).

Хотя общая 5-летняя выживаемость при раке кожи губы составляет 95%, долгосрочное качество жизни пациентов остается важной проблемой. Губа является как функциональной, так и эстетической единицей, необходимой для речи, артикуляции, компетентности губ, приема пищи и мимики.

Реконструкция обширной потери вещества в верхней и нижней губах остается хирургической задачей из-за сложности периоральной мускулатуры и мягких тканей. Несмотря на значительные успехи в свободных пересадках, локорегиональные лоскуты остаются важными при субтотальной реконструкции губы, предлагая лучшую адаптацию тканей и цвета, частичное сохранение мышечной динамики и снижение хирургической заболеваемости.

Техники реконструкции варьируются в зависимости от степени потери ткани. Для дефектов, затрагивающих примерно половину губы, перекрестные лоскуты Аббе или Эстландера с использованием аналогичной ткани позволяют функциональную реиннервацию в течение 6–12 месяцев. Однако их использование ограничено риском микростомии. При более обширной потере ткани (превышающей 50% губы) предпочтение отдается лоскутам продвижения или ротации, таким как лоскуты Жиля, Бернара-Вебстера или Карапанджича. Наконец, потеря ткани, превышающая 80% или распространяющаяся за пределы губно-подбородочной борозды или в сторону щеки, часто требует свободной пересадки ткани, с риском нарушения функции губы и менее чем оптимальным эстетическим результатом.

Исторически золотым стандартом техники реконструкции нижней губы является та, что описана Камиллом Бернаром в 1853 году, модифицированная Вебстером в 1960 году. Хотя традиционно она считается адинамической из-за рассечения периоральных мышц, наш клинический опыт показывает, что сохранение модиолуса и его мышечных прикреплений позволяет поддерживать некоторый тонус и подвижность в долгосрочной перспективе. Эта структура, точка схождения поверхностных и глубоких фасций, играет ключевую роль в динамике губ, соединяя подниматели, опускатели и латеральные ретракторы.

Некоторые исследования описывают техники реконструкции лица, причем эталоном для нижней губы является техника, описанная Камиллом Бернаром в 1853 году, пересмотренная Вебстером в 1960 году, но немногие, если вообще какие-либо из них, сосредотачиваются на функциональных и эстетических результатах после реконструкции. Например, ретроспективный анализ, проведенный командой Дж. Фаулхабера, сообщает об удовлетворенности пациентов с точки зрения эстетики и функции на обычном контрольном приеме, не обосновывая причины этой предполагаемой удовлетворенности. В исследовании, проведенном Э. Э. Унсал Туной и др., был разработан опросник для сбора функциональных и эстетических исходов у пациентов, но он заполнялся медицинскими работниками во время контрольного приема. То же самое справедливо и для проспективного исследования, проведенного Р. Денадаи и др., где, хотя пациентов спрашивают об их общей удовлетворенности функциональным аспектом реконструкции, тем не менее, именно медицинские работники более точно оценивают функциональные результаты после реконструкции.

Таким образом, данное исследование сосредоточено на анализе послеоперационного опыта пациентов, а также на сборе анализа врачей и хирургов, работающих с проблемами лица (пластических хирургов и дерматологов). Цель исследования — оптимизировать будущие терапевтические стратегии, предоставляя фактическую информацию, чтобы помочь в выборе между различными терапевтическими вариантами. Важно обеспечить оптимальный уход за пациентами, гарантируя эстетическое и функциональное удовлетворение в сочетании с приемлемым качеством жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Cergy-Pontoise, Франция, 95300
        • Рекрутинг
        • Hopital Novo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, перенесшие реконструкцию нижней губы после иссечения по поводу карциномы кожи, прооперированные в Понтуазе в период с 1 января 2014 года по 31 октября 2025 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Пациенты, перенесшие реконструкцию нижней губы после удаления рака кожи, прооперированные в Понтуазе в период с 1 января 2014 года по 31 октября 2025 года.
  • Пациенты, прошедшие послеоперационный контрольный осмотр (± 2 месяца).
  • Пациенты, проинформированные и не возражающие против участия в исследовании.

Критерии исключения:

  • Когнитивные нарушения, препятствующие заполнению анкеты.
  • Пациент под опекой (попечительство, опекунство или судебная защита).
  • Пациент умер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая удовлетворенность пациентов функциональными и эстетическими результатами реконструкции губы через 12 месяцев после операции, оцененная с помощью самоотчетного опросника.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции (данные собраны по возвращении заполненного опросника)
В анкете пациента просят оценить от 1 до 10, где 1 означает «категорически не согласен», а 10 — «полностью согласен».
12 месяцев после операции (данные собраны по возвращении заполненного опросника)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между общей удовлетворённостью пациентов и различными функциональными и эстетическими аспектами лица, а также их влиянием на повседневную жизнь.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции (данные собраны при возврате заполненного вопросника)
В анкете, в конце каждого подраздела, пациента просят оценить от 1 до 10, где 1 означает "категорически не согласен", а 10 — "полностью согласен".
12 месяцев после операции (данные собраны при возврате заполненного вопросника)
Постоперационные осложнения в течение года после операции
Временное ограничение: Послеоперационный период с 0 дня до одного года
Постоперационные осложнения, сохраняющиеся до одного года, включая несращение, необходимость ревизионной хирургии и, в частности, комиссуропластику.
Послеоперационный период с 0 дня до одного года
Качество жизни через год после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции (данные собраны при возврате заполненного опросника)
Опросник качества жизни: Опросник качества жизни Университета Вашингтона
12 месяцев после операции (данные собраны при возврате заполненного опросника)
Сравните эстетические восприятия пациентов с восприятием профессионалов
Временное ограничение: 12 месяцев после операции (данные собраны при возврате заполненного вопросника)
Корреляция между эстетической удовлетворенностью, воспринимаемой пациентами, и оценкой, данной профессионалами, с использованием опросника, заполняемого пациентами, и другого опросника для профессионалов с целью оценки эстетического вида после реконструкции
12 месяцев после операции (данные собраны при возврате заполненного вопросника)
Продемонстрировать корреляцию между эстетическим успехом процедуры и технической сложностью её выполнения.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции (данные собраны при возврате заполненного опросника)
Оценка эстетических результатов и технической сложности процедур на основе используемой техники с помощью анкеты, предназначенной для врачей и хирургов, работающих по темам, связанным с лицом
12 месяцев после операции (данные собраны при возврате заполненного опросника)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: AL TABAA AL TABAA, Dr, Hôpital NOVO - Site Pontoise

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться