Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionelle und ästhetische Ergebnisse nach Unterlippenrekonstruktion (REFEPLI)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Hôpital NOVO

Funktionelle und ästhetische Ergebnisse nach Rekonstruktion der Unterlippe

In dieser retrospektiven Studie beabsichtigen wir, die funktionellen und ästhetischen Ergebnisse von Unterlippenrekonstruktionen zu bewerten, wobei sowohl Patientenerfahrungen als auch die Analyse von Ärzten und Chirurgen, die mit Gesichtsproblemen arbeiten (plastische Chirurgen und Dermatologen), einbezogen werden, um zukünftige therapeutische Strategien zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Lippengewebsverluste sind Folge von Krebsresektionen, doch andere Ursachen können für diesen Verlust verantwortlich sein, ob an der Ober- oder Unterlippe: Trauma, Infektionskrankheiten, riesige angeborene Nävi, Hämangiome oder Spalten (Lippen- oder Gaumenspalte).

Obwohl die Gesamt-5-Jahres-Überlebensrate für Hautkrebs der Lippe 95 % beträgt, bleibt die langfristige Lebensqualität der Patienten ein wesentliches Problem. Die Lippe ist sowohl eine funktionelle als auch ästhetische Einheit, die für Sprache, Artikulation, Lippenschluss, Essen und Gesichtsausdruck unerlässlich ist.

Die Rekonstruktion ausgedehnter Substanzverluste an Ober- und Unterlippe bleibt aufgrund der Komplexität der perioralen Muskulatur und Weichteile eine chirurgische Herausforderung. Trotz bedeutender Fortschritte bei freien Gewebetransfers bleiben lokoregionale Lappen bei der subtotalen Lippenrekonstruktion wichtig, da sie eine bessere Gewebe- und Farbanpassung, teilweisen Erhalt der Muskel dynamik und reduzierte chirurgische Morbidität bieten.

Die Rekonstruktionstechniken variieren je nach Ausmaß des Gewebeverlustes. Bei Defekten, die etwa die Hälfte der Lippe betreffen, ermöglichen Abbe- oder Estlander-Kreuzlappen unter Verwendung ähnlichen Gewebes eine funktionelle Reinnervation innerhalb von 6 bis 12 Monaten. Ihre Anwendung ist jedoch durch das Risiko einer Mikrostomie begrenzt. Bei umfangreicheren Gewebeverlusten (über 50 % der Lippe) werden Verschiebe- oder Rotationslappen wie Gilles-, Bernard-Webster- oder Karapandzic-Lappen bevorzugt. Schließlich erfordern Gewebeverluste über 80 % oder solche, die über den Labiomental sulcus hinausreichen oder zur Wange hin ausgedehnt sind, oft freie Gewebetransfers mit dem Risiko einer beeinträchtigten Lippenfunktion und einem weniger als optimalen ästhetischen Ergebnis.

Historisch gesehen ist die Goldstandard-Technik für die Unterlippenrekonstruktion die von Camille Bernard 1853 beschriebene, von Webster 1960 modifizierte Methode. Obwohl traditionell als adynamisch angesehen, aufgrund der Durchtrennung der perioralen Muskeln, legt unsere klinische Erfahrung nahe, dass die Erhaltung des Modiolus und seiner muskulären Ansätze langfristig einen gewissen Tonus und Beweglichkeit ermöglicht. Diese Struktur, der Konvergenzpunkt der oberflächlichen und tiefen Faszien, spielt eine Schlüsselrolle in der Lippendynamik, indem sie die Heber, Senker und lateralen Retraktoren verbindet.

Einige Studien beschreiben Gesichtsrekonstruktionstechniken, wobei die Referenz für die Unterlippe die von Camille Bernard 1853 beschriebene, von Webster 1960 überarbeitete Methode ist, doch wenige, wenn überhaupt, konzentrieren sich auf die funktionellen und ästhetischen Ergebnisse nach der Rekonstruktion. Beispielsweise berichtet die retrospektive Analyse des Teams von J. Faulhaber über Patientenzufriedenheit in Bezug auf Ästhetik und Funktion bei der üblichen Nachuntersuchung, ohne die Gründe für diese angebliche Zufriedenheit zu belegen. In der Studie von E. E. Ünsal Tuna et al. wurde ein Fragebogen entwickelt, um funktionelle und ästhetische Ergebnisse von Patienten zu sammeln, doch er wurde von medizinischem Personal während einer Nachuntersuchung ausgefüllt. Dasselbe gilt für die prospektive Studie von R. Denadai et al., in der Patienten zwar nach ihrer allgemeinen Zufriedenheit mit dem funktionellen Aspekt der Rekonstruktion gefragt werden, es jedoch medizinisches Personal ist, das die funktionellen Ergebnisse nach der Rekonstruktion genauer beurteilt.

Diese Studie konzentriert sich daher auf die Analyse der postoperativen Erfahrung der Patienten sowie auf die Sammlung der Analyse von Ärzten und Chirurgen, die an Gesichtsproblemen arbeiten (plastische Chirurgen und Dermatologen). Ziel der Studie ist es, zukünftige therapeutische Strategien zu optimieren, indem faktische Informationen bereitgestellt werden, um zwischen den verschiedenen therapeutischen Optionen zu entscheiden. Es ist wichtig, eine optimale Patientenversorgung sicherzustellen, die ästhetische und funktionelle Zufriedenheit garantiert, kombiniert mit einer akzeptablen Lebensqualität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Patienten über 18 Jahre einschließen, die sich nach einer Exzision wegen Hautkarzinoms einer Unterlippenrekonstruktion unterzogen haben und zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Oktober 2025 in Pontoise operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt.
  • Patienten, die nach Exzision bei Hautkarzinom eine Unterlippenrekonstruktion erhielten, operiert in Pontoise zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Oktober 2025.
  • Patienten, die eine postoperative Nachuntersuchung (± 2 Monate) hatten.
  • Patienten, die informiert wurden und der Teilnahme an der Studie nicht widersprochen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Beantwortung des Fragebogens verhindert.
  • Patient unter rechtlichem Schutz (Betreuung, Vormundschaft oder gerichtlichem Schutz).
  • Verstorbener Patient.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheit der Patienten mit den funktionellen und ästhetischen Ergebnissen der Lippenrekonstruktion 12 Monate postoperativ, bewertet durch einen selbstberichteten Fragebogen.
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ (Daten wurden bei Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens erhoben)
Im Fragebogen wird der Patient gebeten, auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wobei 1 "stimme überhaupt nicht zu" und 10 "stimme voll und ganz zu" bedeutet.
12 Monate postoperativ (Daten wurden bei Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens erhoben)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der allgemeinen Patientenzufriedenheit und verschiedenen funktionellen und ästhetischen Aspekten des Gesichts sowie deren Auswirkungen auf den Alltag.
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ (Daten wurden bei Rückgabe des ausgefüllten Fragebogens erhoben)
Auf dem Fragebogen wird der Patient am Ende jedes Unterabschnitts gebeten, auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wobei 1 "stimme überhaupt nicht zu" und 10 "stimme voll und ganz zu" bedeutet.
12 Monate postoperativ (Daten wurden bei Rückgabe des ausgefüllten Fragebogens erhoben)
Postoperative Komplikationen bis zu einem Jahr nach der Operation
Zeitfenster: Postoperative Phase vom Tag 0 bis zu einem Jahr
Postoperative Komplikationen, die bis zu einem Jahr andauern können, einschließlich Pseudarthrose, der Notwendigkeit einer Revisionsoperation und insbesondere Kommissuroplastie.
Postoperative Phase vom Tag 0 bis zu einem Jahr
Lebensqualität ein Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ (Daten bei Rückkehr des ausgefüllten Fragebogens erhoben)
Lebensqualitäts-Fragebogen: University of Washington Quality of Life Questionnaire
12 Monate postoperativ (Daten bei Rückkehr des ausgefüllten Fragebogens erhoben)
Vergleichen Sie die ästhetischen Wahrnehmungen von Patienten mit denen von Fachleuten
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ (Daten werden bei Rückgabe des ausgefüllten Fragebogens erhoben)
Korrelation zwischen der von Patienten wahrgenommenen ästhetischen Zufriedenheit und der von Fachleuten bewerteten, unter Verwendung eines patientenberichteten Ergebnisfragebogens und eines weiteren Fragebogens für Fachleute zur Bewertung des ästhetischen Erscheinungsbildes nach der Rekonstruktion
12 Monate postoperativ (Daten werden bei Rückgabe des ausgefüllten Fragebogens erhoben)
Zeigen Sie eine Korrelation zwischen dem ästhetischen Erfolg des Eingriffs und der technischen Komplexität seiner Durchführung auf.
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ (Daten bei Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens erhoben)
Bewertung der ästhetischen Ergebnisse und der technischen Komplexität der Verfahren basierend auf der verwendeten Technik, unter Verwendung eines Fragebogens für Ärzte und Chirurgen, die an Themen im Zusammenhang mit dem Gesicht arbeiten
12 Monate postoperativ (Daten bei Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens erhoben)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: AL TABAA AL TABAA, Dr, Hôpital NOVO - Site PONTOISE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren