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하악 입술 재건술 후 기능적 및 미용적 결과 (REFEPLI)

2026년 6월 8일 업데이트: Hôpital NOVO

하악 입술 재건술 후 기능적 및 미적 결과

이 후향적 연구를 통해, 향후 치료 전략을 최적화하기 위해 환자 경험과 안면 문제(성형외과 의사와 피부과 의사)를 다루는 의사 및 외과 의사들의 분석을 포함하여 하순 재건술의 기능적 및 미적 결과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

입술 조직의 손실 대부분은 암 절제술에 따른 이차적 손실이지만, 상·하순 모두에서 외상, 감염성 질환, 거대 선천성 모반, 혈관종, 또는 구개열(순열 또는 구개열) 등 다른 원인들도 이 손실을 초래할 수 있습니다.

입술 피부암의 전체 5년 생존율은 95%에 이르지만, 환자의 장기적인 삶의 질은 여전히 주요 문제로 남아 있습니다. 입술은 기능적이면서도 미적인 단위로서, 발음, 조음, 입술 폐쇄 능력, 섭식, 그리고 표정 표현에 필수적입니다.

구순 주변 근육군과 연부 조직의 복잡성으로 인해, 상·하순의 광범위한 조직 결손 재건은 여전히 수술적 도전 과제입니다. 유리 피판술에서의 상당한 진전에도 불구하고, 부분적 입술 재건에서는 국소 피판술이 여전히 중요하며, 더 나은 조직 및 색조 적응, 근육 역학의 부분적 보존, 그리고 감소된 수술적 이환율을 제공합니다.

재건 기법은 조직 손실의 정도에 따라 다양합니다. 입술의 약 절반에 영향을 미치는 결손의 경우, Abbe 또는 Estlander 교차 피판술과 유사 조직을 이용한 방법은 6개월에서 12개월 이내에 기능적 재신경 분포를 가능하게 합니다. 그러나, 그 사용은 소구증의 위험에 의해 제한됩니다. 더 광범위한 조직 손실(입술의 50% 초과)의 경우, Gilles, Bernard-Webster, 또는 Karapandzic 피판술과 같은 전진 또는 회전 피판술이 선호됩니다. 마지막으로, 80%를 초과하거나 순-턱 주름을 넘어서거나 뺨 방향으로 확장된 조직 손실은 종종 유리 조직 이식을 필요로 하며, 입술 기능 장애와 최적에 미치지 못하는 미적 결과의 위험이 따릅니다.

역사적으로, 하순 재건의 표준 기법은 1853년 Camille Bernard에 의해 기술되고 1960년 Webster에 의해 수정된 것입니다. 전통적으로 구순 주변 근육의 절단으로 인해 비역동적이라고 여겨졌지만, 우리의 임상 경험은 구각과 그 근육 부착부를 보존하는 것이 장기적으로 일부 긴장도와 가동성을 유지할 수 있게 한다는 것을 시사합니다. 이 구조, 즉 표층 및 심층 근막의 수렴점은 올림근, 내림근, 그리고 측방 후퇴근을 연결함으로써 입술 역학에서 핵심적인 역할을 합니다.

일부 연구들은 안면 재건 기법을 기술하고 있으며, 하순에 대한 기준은 1853년 Camille Bernard에 의해 기술되고 1960년 Webster에 의해 검토된 것이지만, 그 중 재건 후 기능적 및 미적 결과에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 예를 들어, J. Faulhaber 팀이 수행한 후향적 분석은 일반적인 추적 관찰 시점에서 미적 및 기능적 측면에서의 환자 만족도를 보고하지만, 이 주장된 만족도의 이유를 입증하지는 않습니다. E. E. Ünsal Tuna 등의 연구에서는 환자로부터 기능적 및 미적 결과를 수집하기 위한 설문지가 개발되었지만, 이는 추적 관찰 시점에서 의료 전문가들에 의해 작성되었습니다. R. Denadai 등의 전향적 연구에서도 마찬가지로, 비록 환자들에게 재건의 기능적 측면에 대한 전반적인 만족도에 대해 묻지만, 재건 후 기능적 결과를 더 정확히 평가하는 것은 여전히 의료 전문가들입니다.

따라서 이 연구는 환자의 수술 후 경험을 분석하고, 안면 문제를 다루는 의사 및 외과의사(성형외과 의사와 피부과 의사)들의 분석을 수집하는 데 초점을 맞춥니다. 이 연구의 목적은 다양한 치료 옵션들 사이에서 결정을 돕기 위한 사실적 정보를 제공함으로써 향후 치료 전략을 최적화하는 것입니다. 미적 및 기능적 만족도와 함께 수용 가능한 삶의 질을 보장하는 최적의 환자 치료를 확보하는 것이 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2014년 1월 1일부터 2025년 10월 31일까지 퐁투아즈에서 피부암 절제술 후 하순 재건술을 받은 18세 이상의 환자를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 2014년 1월 1일부터 2025년 10월 31일까지 퐁투아즈에서 피부암 절제술 후 하순 재건술을 받은 환자.
  • 수술 후 추적 진료(±2개월)를 받은 환자.
  • 연구 참여에 대해 정보를 제공받고 이의를 제기하지 않은 환자.

제외 기준:

  • 설문지 작성이 불가능한 인지 장애.
  • 법적 보호(후견, 관리, 사법 보호)를 받는 환자.
  • 사망한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 12개월 시점에서 자가 보고 설문지를 통해 평가된, 입술 재건술의 기능적 및 미용적 결과에 대한 전반적인 환자 만족도.
기간: 수술 후 12개월 (완료된 설문지 회수 시 수집된 데이터)
설문지에서 환자는 1부터 10까지 평가하도록 요청받습니다. 여기서 1은 "전혀 동의하지 않음"을 의미하고 10은 "매우 동의함"을 의미합니다.
수술 후 12개월 (완료된 설문지 회수 시 수집된 데이터)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 전반적인 만족도와 얼굴의 다양한 기능적 및 미적 측면 간의 상관관계 및 일상 생활에 미치는 영향
기간: 수술 후 12개월 (완료된 설문지 반환 시 수집된 데이터)
설문지에서 각 하위 섹션의 끝에, 환자는 1에서 10까지 평가하도록 요청받습니다. 여기서 1은 "전혀 동의하지 않음"을 의미하고 10은 "매우 동의함"을 의미합니다.
수술 후 12개월 (완료된 설문지 반환 시 수집된 데이터)
수술 후 최대 1년간의 수술 후 합병증
기간: 수술 후 0일부터 1년까지의 기간
수술 후 1년까지 지속될 수 있는 합병증, 이는 nonunion, 재수술 필요, 특히 commissuroplasty를 포함합니다.
수술 후 0일부터 1년까지의 기간
수술 1년 후 삶의 질
기간: 수술 후 12개월 (완료된 설문지 반환 시 수집된 데이터)
생활의 질 설문지: 워싱턴 대학교 생활의 질 설문지
수술 후 12개월 (완료된 설문지 반환 시 수집된 데이터)
환자의 미적 인식과 전문가의 미적 인식을 비교하십시오
기간: 수술 후 12개월 (완료된 설문지 회수 시 데이터 수집)
재건술 후 미용 외관을 평가하기 위한 환자 보고 결과 설문지와 전문가용 설문지를 사용하여, 환자가 인지하는 미적 만족도와 전문가가 평가한 미적 만족도 간의 상관관계
수술 후 12개월 (완료된 설문지 회수 시 데이터 수집)
시술의 미적 성공과 그 실행의 기술적 복잡성 사이의 상관관계를 입증합니다.
기간: 수술 후 12개월 (완료된 설문지 반환 시 수집된 데이터)
시술 기법에 기반한 미용 결과 및 기술적 복잡성 평가, 얼굴 관련 주제를 다루는 의사 및 외과의를 대상으로 한 설문지를 사용하여
수술 후 12개월 (완료된 설문지 반환 시 수집된 데이터)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital NOVO

수사관

  • 수석 연구원: AL TABAA AL TABAA, Dr, Hôpital NOVO - Site Pontoise

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRD1425
  • 2025-A01933-46 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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