Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset ja esteettiset tulokset alahuulen rekonstruktion jälkeen (REFEPLI)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hôpital NOVO
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen kautta tavoitteena on arvioida alahuulen rekonstruktioiden toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia. Arvioinnissa huomioidaan sekä potilaiden kokemukset että kasvo-ongelmien parissa työskentelevien lääkärien ja kirurgien (plastiset kirurgit ja dermatologit) analyysit, jotta tulevia terapeuttisia strategioita voidaan optimoida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa huulikudoksen menetyksistä johtuu syöpäleikkauksista, mutta muut syyt voivat olla vastuussa tästä menetyksestä, olipa kyseessä ylä- tai alahuuli: trauma, infektiosairaudet, jättimäiset synnynnäiset nevuset, hemangioomat tai halkiot (huuli- tai suulakihalkiot).

Vaikka huulen ihosyöpien viiden vuoden kokonaiselossaolo on 95 %, potilaiden pitkäaikainen elämänlaatu on edelleen merkittävä ongelma. Huuli on sekä toiminnallinen että esteettinen yksikkö, joka on välttämätön puheelle, artikulaatiolle, huulien sulkeutumiselle, syömiselle ja kasvonilmeille.

Laajan aineenvaihdunnan menetyksen rekonstruointi ylä- ja alahuulissa on edelleen kirurginen haaste suunympäristön lihaksiston ja pehmytkudosten monimutkaisuuden vuoksi. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista vapaissa siirroissa, lokoregionaaliset liuskat ovat edelleen tärkeitä osittaisessa huulirekonstruktiossa, tarjoten paremman kudoksen ja värin mukautumisen, osittaisen lihasdynamiikan säilymisen ja vähentyneen kirurgisen sairastuvuuden.

Rekonstruointitekniikat vaihtelevat kudoksen menetyksen laajuudesta riippuen. Vaurioissa, jotka koskevat noin puolta huulesta, Abben tai Estlanderin ristiliuskat, jotka käyttävät samankaltaista kudosta, mahdollistavat toiminnallisen uudelleenhermottumisen 6–12 kuukauden kuluessa. Niiden käyttö on kuitenkin rajoittunut mikrostonian riskin vuoksi. Laajemmille kudoksen menetyksille (yli 50 % huulesta) etenevä- tai kiertoliuskat, kuten Gilles-, Bernard-Webster- tai Karapandzic-liuskat, ovat suositeltavia. Lopuksi kudoksen menetykset, jotka ylittävät 80 % tai ulottuvat huuli-leuan uraan tai poskelle, vaativat usein vapaata kudos siirtoa, mikä voi heikentää huulen toimintaa ja johtaa alle optimaaliseen esteettiseen tulokseen.

Historiallisesti kultainen standarditekniikka alahuulen rekonstruktiolle on Camille Bernardin vuonna 1853 kuvailema, jota Webster muokkasi vuonna 1960. Vaikka perinteisesti pidetään adynaamisena suunympäristön lihasten leikkauksen vuoksi, kliininen kokemuksemme viittaa siihen, että modioluksen ja sen lihaskiinnitysten säilyttäminen mahdollistaa jonkin verran jännityksen ja liikkuvuuden säilymisen pitkällä aikavälillä. Tämä rakenne, pintaisen ja syvän faskian konvergenssipiste, toimii keskeisessä roolissa huulidynamiikassa yhdistämällä nostajat, laskajat ja sivuttaiset vetäjät.

Muutamat tutkimukset kuvaavat kasvorekonstruktiotekniikoita, jossa alahuulen viite on Camille Bernardin vuonna 1853 kuvailema, jota Webster tarkasti vuonna 1960, mutta harvat, jos lainkaan, keskittyvät toiminnallisiin ja esteettisiin tuloksiin rekonstruktion jälkeen. Esimerkiksi J. Faulhaberin tiimin suorittama retrospektiivinen analyysi raportoi potilaiden tyytyväisyyden esteettisyyden ja toiminnan suhteen tavallisessa seurantatapaamisessa, ilman että perustelee tämän väitetyn tyytyväisyyden syitä. E. E. Ünsal Tunan johdolla suoritetussa tutkimuksessa kehitettiin kysely toiminnallisten ja esteettisten tulosten keräämiseksi potilailta, mutta sen täytti terveydenhuollon ammattilaiset seurantatapaamisen aikana. Sama pätee R. Denadain johdolla suoritettuun prospektiiviseen tutkimukseen, jossa vaikka potilailta kysytään heidän kokonaistytyväisyydestään rekonstruktion toiminnalliseen näkökulmaan, terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat kuitenkin tarkemmin toiminnallisia tuloksia rekonstruktion jälkeen.

Tämä tutkimus keskittyy siis analysoimaan potilaiden postoperatiivista kokemusta sekä keräämään kasvo-ongelmia käsittelevien lääkärien ja kirurgien (plastiset kirurgit ja dermatologit) analyysin. Tutkimuksen tavoitteena on optimoida tulevat terapeuttiset strategiat tarjoamalla faktuaalista tietoa, joka auttaa päättämään eri terapeuttisten vaihtoehtojen välillä. On tärkeää varmistaa optimaalinen potilaan hoito, joka takaa esteettisen ja toiminnallisen tyytyväisyyden yhdistettynä hyväksyttävään elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet läpi alahuulen rekonstruktion ihosyövän poiston jälkeen ja joita on leikattu Pontoisessa 1. tammikuuta 2014 ja 31. lokakuuta 2025 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas yli 18-vuotias.
  • Potilaat, joille tehtiin alahuulen rekonstruktio ihosyövän poiston jälkeen, leikattiin Pontoisessa 1.1.2014–31.10.2025 välisenä aikana.
  • Potilaat, joilla oli leikkauksen jälkeinen seurantakäynti (± 2 kuukautta).
  • Potilaat, jotka olivat tietoisia tutkimuksesta eivätkä vastustaneet siihen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen, joka estää kyselyn täyttämisen.
  • Potilas on oikeussuojassa (holhous, säilöönottaja tai tuomioistuinsuoja).
  • Potilas on kuollut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kokonaistyydyttyneisyys huulten rekonstruktion toiminnallisiin ja esteettisiin tuloksiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, arvioituna itse raportoidulla kyselyllä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (tiedot kerätty palautetusta täytetystä kyselylomakkeesta)
Kyselyssä potilasta pyydetään arvioimaan asteikolla 1–10, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 10 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (tiedot kerätty palautetusta täytetystä kyselylomakkeesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys potilastyytyväisyyden ja kasvojen erilaisten toiminnallisten ja esteettisten näkökohtien välillä sekä niiden vaikutus arkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (tiedot kerätty palautetun kyselylomakkeen perusteella)
Kyselyssä potilasta pyydetään arvioimaan jokaisen alakohdan lopussa asteikolla 1–10, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 10 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (tiedot kerätty palautetun kyselylomakkeen perusteella)
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot enintään vuoden kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Toimenpidejälkeinen ajanjakso päivästä 0 yhteen vuoteen
Postoperaatiotaudit, jotka kestävät jopa vuoden, mukaan lukien luutuminen, uusintaleikkauksen tarve ja erityisesti komissuroplastia.
Toimenpidejälkeinen ajanjakso päivästä 0 yhteen vuoteen
Elämänlaatu vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (data kerätty täytetyn kyselylomakkeen palautuksen yhteydessä)
Elämänlaatukysely: Washingtonin yliopiston elämänlaatukysely
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (data kerätty täytetyn kyselylomakkeen palautuksen yhteydessä)
Vertaa potilaiden esteettisiä käsityksiä ammattilaisten käsityksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (tiedot kerätty palautetusta täytetystä kyselylomakkeesta)
Korrelaatio potilaiden ja ammattilaisten arvioiman esteettisen tyytyväisyyden välillä potilaskohtaista tulosta mittaavan kyselylomakkeen sekä ammattilaisille tarkoitetun kyselylomakkeen avulla, joilla arvioidaan esteettistä ulkonäköä rekonstruktion jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (tiedot kerätty palautetusta täytetystä kyselylomakkeesta)
Esitä korrelaatio toimenpiteen esteettisen onnistumisen ja sen toteutuksen teknisen monimutkaisuuden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (tiedot kerätty palautetun täytetyn kyselylomakkeen perusteella)
Estetiikan tulosten ja toimenpiteiden teknisen monimutkaisuuden arviointi käytetyn tekniikan perusteella, käyttäen kyselyä, joka on tarkoitettu kasvoihin liittyvien aiheiden parissa työskenteleville lääkäreille ja kirurgeille
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (tiedot kerätty palautetun täytetyn kyselylomakkeen perusteella)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: AL TABAA AL TABAA, Dr, Hôpital NOVO - Site Pontoise

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa