盐酸右美托咪定鼻喷剂用于低监测环境下麻醉前镇静的安全性探索与评估

入选标准：

• 年龄18岁及以上，包括18岁；性别不限；
• 美国麻醉医师协会（ASA）分级I至III级；
• 需接受择期手术，且需要全身麻醉、椎管内麻醉或神经阻滞麻醉；
• 在试验开始前提供参与本研究的知情同意，并自愿签署书面知情同意文件。

排除标准：

• 已知对盐酸右美托咪定或任何辅料过敏者；对试验中使用的任何镇静剂、阿片类药物或其他物质有记录过敏史的患者；
• 存在气道高反应性者，例如患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘或睡眠呼吸暂停，且经研究者判定曾因此类状况经历或正在经历安全问题的患者；
• 有鼻部疾病史、既往手术史或研究团队认为具有临床意义的过敏反应，可能显著影响药物吸收的患者（例如，慢性鼻塞、流涕、鼻出血等症状，以及可能影响药物吸收的鼻部解剖或黏膜异常）；
• 筛选期间在未吸氧状态下血氧饱和度（SpO2）≤92%；
• 当前患有精神疾病（如精神分裂症或抑郁症）或认知障碍的患者；有癫痫病史者；或有精神药物或麻醉药物滥用史者；
• 筛选阶段前六个月内有过心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；
• 筛选期间心率或脉搏≤50次/分钟，研究者判定存在临床意义的心脏功能异常，或存在II级及以上房室传导阻滞（不包括植入起搏器的患者）以及其他严重心律失常；
• 高血压控制不佳（筛选期间收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg）或低血压（筛选期间收缩压≤90 mmHg和/或舒张压≤ mmHg）的患者；
• 筛选期前三个月内已参与其他临床试验并服用过研究药物者；
• 预计在分娩和产程中需进行剖宫产的孕妇或哺乳期妇女；
• 研究者认为患者存在其他使其不适合参与试验的状况。