一项评估禁食时长和停用替泽帕肽对2型糖尿病患者以及无2型糖尿病的超重或肥胖参与者胃内食物和液体量影响的研究
2026年5月18日 更新者：Eli Lilly and Company
一项使用胃部超声评估2型糖尿病患者以及无2型糖尿病的超重或肥胖参与者禁食时长和暂停替尔泊肽给药对胃内容物残留影响的研究
本研究旨在评估禁食和停止使用替尔泊肽对餐后胃内食物和饮料残留量的影响。
测试餐后将使用超声波检查胃内容物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合以下任一标准：
- 患有2型糖尿病
- 患有肥胖症
- 超重且至少有一种与体重相关的健康问题，但未患2型糖尿病
排除标准：
- 患有影响胃排空的疾病
- 曾接受减肥手术
- 患有1型糖尿病
- 有任何可能干扰研究的主要医疗状况或病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2型糖尿病患者
参与者将皮下注射替尔泊肽
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施行SC
其他名称：
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实验性的：未患2型糖尿病的超重或肥胖参与者
参与者将接受替尔泊肽皮下注射
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施行SC
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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固体试验餐后无胃内容物潴留的参与者百分比
大体时间：基线，第171天（基线后或第170天固体试验餐后6、8、12、18和24小时）
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基线，第171天（基线后或第170天固体试验餐后6、8、12、18和24小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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液体测试餐后无胃内容物潴留的参与者百分比
大体时间：第178天（在饮用第177天的液体测试餐后的6、8、12、18和24小时）
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第178天（在饮用第177天的液体测试餐后的6、8、12、18和24小时）
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液体测试餐后胃内容物体积
大体时间：第178天（第177天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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第178天（第177天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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固体试验餐后胃内容物体积
大体时间：基线，第171天（基线或第170天固体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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基线，第171天（基线或第170天固体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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停用替尔泊肽后固体试验餐后胃内容物无潴留的参与者百分比
大体时间：基线至停用替泽帕肽后8天内，在6、8、12、18和24小时
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基线至停用替泽帕肽后8天内，在6、8、12、18和24小时
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使用固体测试餐后胃窦分级量表评分为0、1、2级的参与者百分比
大体时间：基线，第171天（基线或第170天固体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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基线，第171天（基线或第170天固体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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Antrum分级量表液体餐后试验中0级、1级和2级参与者百分比
大体时间：第178天（在第177天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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第178天（在第177天液体测试餐后6、8、12、18和24小时）
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停止替西帕肽治疗后胃窦分级量表0级、1级和2级参与者的百分比
大体时间：基线至停用替泽帕肽后8天内，在6、8、12、18和24小时
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基线至停用替泽帕肽后8天内，在6、8、12、18和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月14日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 27358
- I8F-MC-GPJE (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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