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Une étude pour évaluer l'effet de la durée du jeûne et de la suspension du tirzepatide sur la quantité de nourriture et de liquide dans l'estomac chez les participants atteints de diabète sucré de type 2 et les participants en surpoids ou obèses sans diabète sucré de type 2

18 mai 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude visant à évaluer l'effet de la durée du jeûne et de l'interruption temporaire du tirzepatide sur le contenu gastrique retenu à l'aide de l'échographie gastrique chez les participants atteints de diabète sucré de type 2 et chez les participants en surpoids ou obèses sans diabète sucré de type 2

L'objectif de cette étude est d'évaluer comment le jeûne et l'arrêt de l'utilisation du tirzepatide affectent la quantité de nourriture et de boisson qui reste dans l'estomac après un repas. Une échographie sera utilisée pour vérifier le contenu de l'estomac après un repas test.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Répondre à l'un des critères suivants :

    • Avoir un diabète de type 2
    • Avoir une obésité
    • Avoir un surpoids avec au moins un problème de santé lié au poids mais sans diabète de type 2

Critères d'exclusion :

  • Avoir une condition affectant la vidange gastrique
  • Avoir subi une chirurgie bariatrique
  • Avoir un diabète de type 1
  • Avoir toute condition médicale majeure ou antécédent pouvant interférer avec l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants atteints de diabète de type 2
Les participants recevront du tirzepatide par voie sous-cutanée (SC)
Médicament: Tirzepatide
SC administré
Autres noms:
  • LY3298176
Expérimental: Participants en surpoids ou obèses sans diabète de type 2
Les participants recevront du tirzepatide SC
Médicament: Tirzepatide
SC administré
Autres noms:
  • LY3298176

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants sans rétention de contenu gastrique après un repas test solide
Délai: Baseline, Jour 171 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après la baseline ou repas test solide du Jour 170)
Baseline, Jour 171 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après la baseline ou repas test solide du Jour 170)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants sans rétention de contenu gastrique après un repas test liquide
Délai: Jour 178 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après le repas liquide test du Jour 177)
Jour 178 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après le repas liquide test du Jour 177)
Volume du contenu gastrique après un repas liquide test
Délai: Jour 178 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après le repas liquide test du Jour 177)
Jour 178 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après le repas liquide test du Jour 177)
Quantité de volume de contenu gastrique après repas test solide
Délai: Baseline, Jour 171 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après la baseline ou repas test solide du Jour 170)
Baseline, Jour 171 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après la baseline ou repas test solide du Jour 170)
Pourcentage de participants sans rétention du contenu gastrique après un repas test solide suite à l'arrêt du tirzépatide
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 jours après l'arrêt du tirzepatide à 6, 8, 12, 18 et 24 heures
De la ligne de base jusqu'à 8 jours après l'arrêt du tirzepatide à 6, 8, 12, 18 et 24 heures
Pourcentage de participants avec les grades 0, 1 et 2 selon l'échelle de graduation de l'antre après un repas test solide
Délai: Baseline, Jour 171 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après la baseline ou repas test solide du Jour 170)
Baseline, Jour 171 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après la baseline ou repas test solide du Jour 170)
Pourcentage de participants avec les grades 0, 1 et 2 de l'échelle de gradation de l'antre après le repas-test liquide
Délai: Jour 178 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après le repas test liquide du jour 177)]
Jour 178 (à 6, 8, 12, 18 et 24 heures après le repas test liquide du jour 177)]
Pourcentage de participants avec les grades 0, 1 et 2 selon l'échelle de gradation de l'antre après l'arrêt du tirzepatide
Délai: Baseline jusqu'à 8 jours après l'arrêt du tirzepatide à 6, 8, 12, 18 et 24 heures
Baseline jusqu'à 8 jours après l'arrêt du tirzepatide à 6, 8, 12, 18 et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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