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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkung der Fastendauer und des Auslassens von Tirzepatid auf die Menge an Nahrung und Flüssigkeit im Magen bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus und Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas ohne Typ-2-Diabetes mellitus

18. Mai 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Studie zur Bewertung der Auswirkung der Fastendauer und des vorübergehenden Aussetzens von Tirzepatid auf verbleibende Mageninhalte mittels Magenultraschall bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus und Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas ohne Typ-2-Diabetes mellitus

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, wie Fasten und das Absetzen der Verwendung von Tirzepatid die Menge an Nahrung und Getränken beeinflusst, die nach einer Mahlzeit im Magen verbleibt. Ultraschall wird verwendet, um den Mageninhalt nach einer Testmahlzeit zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie eines der folgenden Kriterien:

    • Typ-2-Diabetes haben
    • Adipositas haben
    • Übergewicht mit mindestens einem gewichtsbezogenen Gesundheitsproblem, aber ohne Typ-2-Diabetes haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung haben, die die Magenentleerung beeinflusst
  • Eine Gewichtsverlustoperation hinter sich haben
  • Typ-1-Diabetes haben
  • Schwere Erkrankungen oder Vorgeschichten haben, die die Studie beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes
Teilnehmer erhalten Tirzepatid subkutan (SC)
Arzneimittel: Tirzepatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3298176
Experimental: Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas ohne Typ-2-Diabetes
Teilnehmer erhalten Tirzepatide SC
Arzneimittel: Tirzepatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3298176

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Mageninhaltretention nach fester Testmahlzeit
Zeitfenster: Baseline, Tag 171 (nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach Baseline oder Tag 170 fester Testmahlzeit)
Baseline, Tag 171 (nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach Baseline oder Tag 170 fester Testmahlzeit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Mageninhaltretention nach flüssiger Testmahlzeit
Zeitfenster: Tag 178 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit von Tag 177)
Tag 178 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit von Tag 177)
Menge des Mageninhaltsvolumens nach flüssiger Testmahlzeit
Zeitfenster: Tag 178 (nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit von Tag 177)
Tag 178 (nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit von Tag 177)
Menge des Mageninhaltvolumens nach fester Testmahlzeit
Zeitfenster: Baseline, Tag 171 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach Baseline oder Tag 170 feste Testmahlzeit)
Baseline, Tag 171 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach Baseline oder Tag 170 feste Testmahlzeit)
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Mageninhaltsretention nach fester Testmahlzeit nach Absetzen von Tirzepatide
Zeitfenster: Baseline bis 8 Tage nach Absetzen von Tirzepatide nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden
Baseline bis 8 Tage nach Absetzen von Tirzepatide nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit Grad 0, 1 und 2 auf der Antrum-Grading-Skala nach festem Testmahl
Zeitfenster: Baseline, Tag 171 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach Baseline oder Tag 170 feste Testmahlzeit)
Baseline, Tag 171 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach Baseline oder Tag 170 feste Testmahlzeit)
Prozentsatz der Teilnehmer mit den Graden 0, 1 und 2 auf der Antrum-Gradierungsskala nach flüssiger Testmahlzeit
Zeitfenster: Tag 178 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit am Tag 177)]
Tag 178 (6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der flüssigen Testmahlzeit am Tag 177)]
Prozentsatz der Teilnehmer mit den Stufen 0, 1 und 2 auf der Antrum-Grading-Skala nach Absetzen von Tirzepatid
Zeitfenster: Baseline bis 8 Tage nach Absetzen von Tirzepatide nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden
Baseline bis 8 Tage nach Absetzen von Tirzepatide nach 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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