2型糖尿病患者および2型糖尿病を伴わない過体重または肥満の参加者における、空腹時間とチルゼパチド投与中止が胃内の食物および液体量に及ぼす影響を評価する研究
2026年5月18日 更新者：Eli Lilly and Company
2型糖尿病患者および2型糖尿病のない過体重または肥満の参加者を対象に、胃エコーを用いて絶食時間とチルゼパチドの一時的な中断が胃内容物の残留に及ぼす影響を評価する研究
本研究の目的は、断食とチルゼパチドの使用中止が、食事後の胃内に残る飲食物の量にどのような影響を与えるかを評価することです。
テスト食後、超音波を使用して胃内容物を確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
以下の基準のいずれかを満たすこと：
- 2型糖尿病がある
- 肥満がある
- 過体重であり、体重に関連する少なくとも1つの健康問題があるが、2型糖尿病がない
除外基準：
- 胃の排出に影響を与える状態がある
- 減量手術を受けたことがある
- 1型糖尿病がある
- 研究の妨げとなる可能性のある主要な医療状態や病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：2型糖尿病患者
参加者は皮下（SC）でチルゼパチドを受け取ります
|
管理SC
他の名前：
|
|
実験的：2型糖尿病を伴わない過体重または肥満の参加者
参加者はチルゼパチドを皮下投与で受け取ります
|
管理SC
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
固形テスト食後の胃内容物残留がない参加者の割合
時間枠：ベースライン、第171日目（ベースラインまたは第170日目の固形テスト食後6、8、12、18、24時間）
|
ベースライン、第171日目（ベースラインまたは第170日目の固形テスト食後6、8、12、18、24時間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
液体テスト食後の胃内容物保持不全を呈した参加者の割合
時間枠：Day 178（Day 177液体試験食摂取後6、8、12、18、24時間）
|
Day 178（Day 177液体試験食摂取後6、8、12、18、24時間）
|
|
液体テスト食後の胃内容量
時間枠：Day 178（Day 177液体試験食摂取後6、8、12、18および24時間）
|
Day 178（Day 177液体試験食摂取後6、8、12、18および24時間）
|
|
固形テスト食後の胃内容量
時間枠：ベースライン、第171日目（ベースラインまたは第170日目の固形試験食後の6、8、12、18、24時間）
|
ベースライン、第171日目（ベースラインまたは第170日目の固形試験食後の6、8、12、18、24時間）
|
|
チルゼパチド中止後の固形試験食後の胃内容物保持欠如を有する参加者の割合
時間枠：ベースラインからチルゼパチド中止後8日間、6、8、12、18、24時間
|
ベースラインからチルゼパチド中止後8日間、6、8、12、18、24時間
|
|
固形試験食後の前庭評価スケールにおけるグレード0、1、2の参加者の割合
時間枠：ベースライン、第171日目（ベースラインまたは第170日の固形試験食後6、8、12、18、24時間）
|
ベースライン、第171日目（ベースラインまたは第170日の固形試験食後6、8、12、18、24時間）
|
|
液体試験食後の前庭グレーディングスケールにおけるグレード0、1、2の参加者の割合
時間枠：Day 178（Day 177 液体テスト食後6、8、12、18、24時間）
|
Day 178（Day 177 液体テスト食後6、8、12、18、24時間）
|
|
チルゼパチド中止後の胃前庭部グレーディングスケールにおけるグレード0、1、2の参加者の割合
時間枠：ベースラインからチルゼパチド中止後8日目までの6、8、12、18、24時間
|
ベースラインからチルゼパチド中止後8日目までの6、8、12、18、24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月14日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27358
- I8F-MC-GPJE (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チルゼパチドの臨床試験
-
Eli Lilly and Company完了