Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekten av fastans längd och tirsepatid-uppehåll på mängden mat och vätska i magsäcken hos deltagare med typ 2-diabetes mellitus samt deltagare med övervikt eller fetma utan typ 2-diabetes mellitus

18 maj 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En studie för att utvärdera effekten av fastans varaktighet och tillfälligt utelämnande av tirzepatid på kvarvarande maginnehåll med hjälp av magultraljud hos deltagare med typ 2-diabetes och deltagare med övervikt eller fetma utan typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att utvärdera hur fasta och avslutande användning av tirzepatid påverkar mängden mat och dryck som stannar kvar i magen efter en måltid. Ultraljud kommer att användas för att kontrollera maginnehållet efter en testmåltid.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfylla ett av följande kriterier:

    • Har typ 2-diabetes
    • Har fetma
    • Har övervikt med minst ett hälsoproblem relaterat till vikt men utan typ 2-diabetes

Exklusionskriterier:

  • Har ett tillstånd som påverkar hur deras mage tömmer sig
  • Har genomgått viktminskningkirurgi
  • Har typ 1-diabetes
  • Har några större medicinska tillstånd eller historier som kan störa studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare med typ 2-diabetes
Deltagarna kommer att få tirzepatid subkutant (SC)
Läkemedel: Tirzepatid
Administreras SC
Andra namn:
  • LY3298176
Experimentell: Deltagare med övervikt eller fetma utan typ 2-diabetes
Deltagarna kommer att få tirzepatide SC
Läkemedel: Tirzepatid
Administreras SC
Andra namn:
  • LY3298176

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel deltagare utan retention av maginnehåll efter fast testmåltid
Tidsram: Baslinje, dag 171 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter baslinje eller dag 170 fast testmåltid)
Baslinje, dag 171 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter baslinje eller dag 170 fast testmåltid)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel deltagare med bristande retention av gastriskt innehåll efter testmåltid med vätska
Tidsram: Dag 178 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter Dag 177 flytande testmåltid)
Dag 178 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter Dag 177 flytande testmåltid)
Mängd gastriskt innehållsvolym efter flytande testmåltid
Tidsram: Dag 178 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter Dag 177 flytande testmåltid)
Dag 178 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter Dag 177 flytande testmåltid)
Mängden maginnehållsvolym efter fast testmåltid
Tidsram: Baseline, dag 171 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter baseline eller dag 170 fast testmåltid)
Baseline, dag 171 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter baseline eller dag 170 fast testmåltid)
Procentandel deltagare utan gastrisk innehållskvarhållning efter fast testmåltid efter avslut av tirzepatid
Tidsram: Baslinjemätning genom 8 dagar efter upphörande av tirzepatid vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar
Baslinjemätning genom 8 dagar efter upphörande av tirzepatid vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar
Procentandel deltagare med grader 0, 1 och 2 från Antrum-graderingsskalan efter fast testmåltid
Tidsram: Baslinje, dag 171 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter baslinje eller dag 170 fast testmåltid)
Baslinje, dag 171 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter baslinje eller dag 170 fast testmåltid)
Procentandel deltagare med grader 0, 1 och 2 från Antrum-graderingsskalan efter flytande testmåltid
Tidsram: Dag 178 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter Dag 177 flytande testmåltid)]
Dag 178 (vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar efter Dag 177 flytande testmåltid)]
Procentandel deltagare med grad 0, 1 och 2 från Antrum-graderingsskalan efter avslut av tirzepatid
Tidsram: Baslinje genom 8 dagar efter avslutad tirzepatidbehandling vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar
Baslinje genom 8 dagar efter avslutad tirzepatidbehandling vid 6, 8, 12, 18 och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera