Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a böjtölési idő és a tirzepatid elhagyásának hatásának értékelésére a gyomorban lévő étel és folyadék mennyiségére a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevőknél és a túlsúlyos vagy elhízott, de 2-es típusú diabetes mellitus nélküli résztvevőknél

2026. május 18. frissítette: Eli Lilly and Company

Egy vizsgálat a böjtölési időtartam és a tirzepatid ideiglenes visszatartásának hatásának értékelésére a megmaradt gyomortartalomra gyomorultrahanggal 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevőknél, valamint túlsúlyos vagy elhízott, de 2-es típusú diabetes mellitus nélküli résztvevőknél

Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a böjtölés és a tirzepatid használatának leállítása hogyan befolyásolja az étkezés után a gyomorban maradó étel és ital mennyiségét. Az ultrahang segítségével ellenőrzik a gyomortartalmat egy tesztétkezés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Az alábbi kritériumok közül legalább egy teljesüljön:

    • 2-es típusú cukorbetegség
    • Elhízás
    • Túlsúly legalább egy testsúlyhoz kapcsolódó egészségügyi problémával, de 2-es típusú cukorbetegség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Gyomorürülésre ható betegség
  • Fogyókúrás műtét
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Bármilyen olyan súlyos orvosi állapot vagy előzmény, amely zavarhatja a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevők
A résztvevők a tirzepatidot subcutan (SC) kapják majd
Drog: Tirzepatide
SC beadva
Más nevek:
  • LY3298176
Kísérleti: Túlsúlyos vagy elhízott résztvevők 2-es típusú diabétesz nélkül
A résztvevők subcutan tirzepatidet kapnak
Drog: Tirzepatide
SC beadva
Más nevek:
  • LY3298176

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akiknél szilárd tesztétkezés után nincs gyomortartalom-megtartás
Időkeret: Kiindulási érték, 171. nap (a kiindulási érték vagy a 170. napon elfogyasztott szilárd vizsgálati étkezés után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)
Kiindulási érték, 171. nap (a kiindulási érték vagy a 170. napon elfogyasztott szilárd vizsgálati étkezés után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akiknél folyadék tesztétkezés után nem volt gyomortartalom-megtartás
Időkeret: 178. nap (a 177. nap folyékony tesztétkeztetése után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)
178. nap (a 177. nap folyékony tesztétkeztetése után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)
A folyadék tesztétel utáni gyomortartalom mennyisége
Időkeret: 178. nap (a 177. nap folyékony tesztétel étkezése után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)
178. nap (a 177. nap folyékony tesztétel étkezése után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)
Szilárd tesztétkezés utáni gyomortartalom mennyisége
Időkeret: Alapvonal, 171. nap (az alapvonal vagy 170. nap szilárd tesztétke után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)
Alapvonal, 171. nap (az alapvonal vagy 170. nap szilárd tesztétke után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)
A Tirzepatid szedésének befejezése után szilárd tesztétellel történő étkezést követően a résztvevők százalékos aránya a gyomortartalom visszatartásának hiányával
Időkeret: Bázisvonal a tirzepatid felfüggesztésétől számított 8 napon keresztül 6, 8, 12, 18 és 24 óránál
Bázisvonal a tirzepatid felfüggesztésétől számított 8 napon keresztül 6, 8, 12, 18 és 24 óránál
A résztvevők százalékos aránya 0., 1. és 2. fokozattal az Antrum-grádléc szerint szilárd étkezés utáni teszt után
Időkeret: Alapvonal, 171. nap (az alapvonaltól vagy a 170. nap szilárd tesztétke után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)
Alapvonal, 171. nap (az alapvonaltól vagy a 170. nap szilárd tesztétke után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)
A résztvevők százalékos aránya a 0., 1. és 2. fokozatú értékelések alapján az Antrum skálán a folyadékos tesztétkezés után
Időkeret: 178. nap (a 177. napi folyadék tesztétel után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)]
178. nap (a 177. napi folyadék tesztétel után 6, 8, 12, 18 és 24 órával)]
A Tirzepatid Kezelés Abbahagyása utáni Résztvevők Százalékos Aránya az Antrum Grading Skála 0, 1 és 2. Fokozata szerint
Időkeret: Alapvonal a tirzepatid szedésének megszakításától 8 napon keresztül 6, 8, 12, 18 és 24 óránként
Alapvonal a tirzepatid szedésének megszakításától 8 napon keresztül 6, 8, 12, 18 és 24 óránként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel