Um Estudo para Avaliar o Efeito da Duração do Jejum e da Interrupção do Tirzepatide na Quantidade de Alimentos e Líquidos no Estômago em Participantes com Diabetes Mellitus Tipo 2 e Participantes com Excesso de Peso ou Obesidade sem Diabetes Mellitus Tipo 2
18 de maio de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um Estudo para Avaliar o Efeito da Duração do Jejum e da Interrupção Temporária de Tirzepatida nos Conteúdos Gástricos Retidos Utilizando Ultrassonografia Gástrica em Participantes com Diabetes Mellitus Tipo 2 e em Participantes com Excesso de Peso ou Obesidade sem Diabetes Mellitus Tipo 2
O objetivo deste estudo é avaliar como o jejum e a interrupção do uso de tirzepatida afetam a quantidade de comida e bebida que permanece no estômago após uma refeição.
Será utilizada uma ecografia para verificar o conteúdo do estômago após uma refeição-teste.
Será utilizada uma ecografia para verificar o conteúdo do estômago após uma refeição-teste.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Cumprir um dos seguintes critérios:
- Ter diabetes tipo 2
- Ter obesidade
- Ter excesso de peso com pelo menos um problema de saúde relacionado com o peso, mas sem diabetes tipo 2
Critérios de Exclusão:
- Ter uma condição que afeta o esvaziamento do estômago
- Ter sido submetido a cirurgia de perda de peso
- Ter diabetes tipo 1
- Ter qualquer condição médica grave ou histórico que possa interferir com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com Diabetes Tipo 2
Os participantes receberão tirzepatida por via subcutânea (SC)
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SC administrado
Outros nomes:
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Experimental: Participantes com Excesso de Peso ou Obesidade Sem Diabetes Tipo 2
Os participantes receberão tirzepatida SC
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SC administrado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentagem de Participantes sem Retenção de Conteúdo Gástrico após Refeição-Teste Sólida
Prazo: Linha de base, Dia 171 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a linha de base ou refeição sólida de teste do Dia 170)
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Linha de base, Dia 171 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a linha de base ou refeição sólida de teste do Dia 170)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentagem de Participantes sem Retenção de Conteúdo Gástrico após Refeição Líquida de Teste
Prazo: Dia 178 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a refeição líquida de teste do Dia 177)
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Dia 178 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a refeição líquida de teste do Dia 177)
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Quantidade de Volume de Conteúdo Gástrico após Refeição Líquida Teste
Prazo: Dia 178 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a refeição líquida teste do Dia 177)
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Dia 178 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a refeição líquida teste do Dia 177)
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Quantidade de Volume de Conteúdo Gástrico Após Refeição Teste Sólida
Prazo: Baseline, Dia 171 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após o baseline ou refeição sólida de teste do Dia 170)
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Baseline, Dia 171 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após o baseline ou refeição sólida de teste do Dia 170)
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Percentagem de Participantes sem Retenção de Conteúdo Gástrico após Refeição Teste Sólida Após Interrupção de Tirzepatida
Prazo: Baseline até 8 dias após a descontinuação de tirzepatida às 6, 8, 12, 18 e 24 horas
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Baseline até 8 dias após a descontinuação de tirzepatida às 6, 8, 12, 18 e 24 horas
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Percentagem de Participantes com Graus 0, 1 e 2 da Escala de Graduação do Antro após Refeição Sólida de Teste
Prazo: Linha de base, Dia 171 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a linha de base ou refeição sólida de teste do Dia 170)
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Linha de base, Dia 171 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a linha de base ou refeição sólida de teste do Dia 170)
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Percentagem de Participantes com Graus 0, 1 e 2 da Escala de Graduação do Antro após Refeição Líquida Teste
Prazo: Dia 178 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a refeição líquida de teste do Dia 177)]
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Dia 178 (às 6, 8, 12, 18 e 24 horas após a refeição líquida de teste do Dia 177)]
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Percentagem de Participantes com Graus 0, 1 e 2 da Escala de Graduação do Antro Após Interrupção de Tirzepatida
Prazo: Baseline até 8 dias após a descontinuação de tirzepatida às 6, 8, 12, 18 e 24 horas
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Baseline até 8 dias após a descontinuação de tirzepatida às 6, 8, 12, 18 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Receptor peptídeo 1 do tipo glucagon
- Receptores peptídicos semelhantes a glucagon
- Receptores, acoplado à proteína G.
- Receptores, superfície celular
- Proteínas da membrana
- Receptores, hormônio gastrointestinal
- Receptores, peptídeo
- Tirzepatide
Outros números de identificação do estudo
- 27358
- I8F-MC-GPJE (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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