Tutkimus, jossa arvioidaan nälkäilyn keston ja tirzepatidin käytön keskeyttämisen vaikutusta ruoan ja nesteen määrään mahalaukussa osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes, sekä osallistujilla, joilla on ylipaino tai lihavuus ilman tyypin 2 diabetesta
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Tutkimus, jossa arvioidaan paaston keston ja tirsepatidin tilapäisen keskeyttämisen vaikutusta mahalaukun säilyneisiin sisältöihin käyttämällä mahalaukun ultraääntä osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes, ja osallistujilla, joilla on ylipaino tai lihavuus ilman tyypin 2 diabetes
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka paastoaminen ja tirsepatidin käytön lopettaminen vaikuttavat aterian jälkeen mahassa säilyvän ruoan ja juoman määrään.
Testiaterian jälkeen vatsan sisältö tarkistetaan ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytä yksi seuraavista kriteereistä:
- Tyypin 2 diabetes
- Lihavuus
- Ylipaino vähintään yhdellä painoon liittyvällä terveysongelmalla, mutta ilman tyypin 2 diabetesta
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun tyhjentymistä vaikuttava sairaus
- Painonpudotukseen suunnattu leikkaus
- Tyypin 1 diabetes
- Mikä tahansa merkittävä sairaus tai sairaushistoria, joka saattaa häiritä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes
Osallistujat saavat tirzepatidia ihonalaisesti (SC)
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on ylipainoa tai lihavuutta ilman tyypin 2 diabetesta
Osallistujat saavat tirzepatidia ihonalaisesti
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus ilman mahasisällön säilymistä kiinteän testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 171 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perustason tai päivän 170 kiinteän testiaterian jälkeen)
|
Perustaso, päivä 171 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perustason tai päivän 170 kiinteän testiaterian jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole mahasisällön säilymistä nestemäisen testiruokailun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 178 (6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin jälkeen Päivän 177 nestemäisestä testiateriasta)
|
Päivä 178 (6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin jälkeen Päivän 177 nestemäisestä testiateriasta)
|
|
Määrä mahasisällön tilavuudessa nestemäisen testiruokailun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 178 (6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua Päivän 177 nestemäisestä testiateriasta)
|
Päivä 178 (6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua Päivän 177 nestemäisestä testiateriasta)
|
|
Kiinteän testiaterian jälkeisen mahasisällön määrä
Aikaikkuna: Alkutilanne, päivä 171 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia alkutilanteen tai päivän 170 kiinteän testiaterian jälkeen)
|
Alkutilanne, päivä 171 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia alkutilanteen tai päivän 170 kiinteän testiaterian jälkeen)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla ei esiinny mahasisällön säilymistä kiinteän testiaterian jälkeen tirsepatidin käytön lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perusarvot 8 päivän ajan tirzepatidin lopettamisen jälkeen klo 6, 8, 12, 18 ja 24
|
Perusarvot 8 päivän ajan tirzepatidin lopettamisen jälkeen klo 6, 8, 12, 18 ja 24
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on luokitukset 0, 1 ja 2 antrumluokitusasteikolla kiinteän testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 171 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perustason tai päivän 170 kiinteän testiruokailun jälkeen)
|
Perustaso, päivä 171 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia perustason tai päivän 170 kiinteän testiruokailun jälkeen)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus luokista 0, 1 ja 2 antraumin luokitteluaikakäyrän jälkeen nestemäisen testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 178 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia päivän 177 nestemäisen testiaterian jälkeen)]
|
Päivä 178 (6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia päivän 177 nestemäisen testiaterian jälkeen)]
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on antrumasteikon arvosanat 0, 1 ja 2, Tirzepatidin käytön lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 8 päivän kautta tirzepatidin lopettamisen jälkeen klo 6, 8, 12, 18 ja 24
|
Perustaso 8 päivän kautta tirzepatidin lopettamisen jälkeen klo 6, 8, 12, 18 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori
- Glukagonin kaltaiset peptidireseptorit
- Reseptorit, G-proteiiniin kytketty
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Reseptorit, maha -suolikanavan hormoni
- Reseptorit, peptidi
- Tirzepatide
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27358
- I8F-MC-GPJE (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .