Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect van de vastenduur en het achterhouden van tirzepatide op de hoeveelheid voedsel en vocht in de maag te evalueren bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 en deelnemers met overgewicht of obesitas zonder diabetes mellitus type 2

18 mei 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een studie om het effect van de vastenduur en het tijdelijk achterhouden van tirzepatide op de resterende maaginhoud te evalueren met behulp van maagechografie bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 en deelnemers met overgewicht of obesitas zonder diabetes mellitus type 2

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren hoe vasten en het stoppen van het gebruik van tirzepatide de hoeveelheid voedsel en drank die in de maag blijft na een maaltijd beïnvloedt. Echografie zal worden gebruikt om de maaginhoud na een testmaaltijd te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan één van de volgende criteria:

    • Diabetes type 2 hebben
    • Obesitas hebben
    • Overgewicht hebben met minstens één gezondheidsprobleem gerelateerd aan gewicht, maar zonder diabetes type 2

Exclusiecriteria:

  • Een aandoening hebben die de maaglediging beïnvloedt
  • Een gewichtsverliesoperatie hebben ondergaan
  • Diabetes type 1 hebben
  • Enige belangrijke medische aandoeningen of voorgeschiedenis hebben die het onderzoek kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met diabetes type 2
Deelnemers zullen tirzepatide subcutaan (SC) toegediend krijgen
Geneesmiddel: Tirzapatide
SC toegediend
Andere namen:
  • LY3298176
Experimenteel: Deelnemers met overgewicht of obesitas zonder diabetes type 2
Deelnemers zullen tirzepatide SC ontvangen
Geneesmiddel: Tirzapatide
SC toegediend
Andere namen:
  • LY3298176

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van deelnemers zonder retentie van maaginhoud na een vaste testmaaltijd
Tijdsspanne: Baseline, Dag 171 (na 6, 8, 12, 18 en 24 uur na baseline of Dag 170 stevige testmaaltijd)
Baseline, Dag 171 (na 6, 8, 12, 18 en 24 uur na baseline of Dag 170 stevige testmaaltijd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van deelnemers zonder retentie van maaginhoud na vloeibare testmaaltijd
Tijdsspanne: Dag 178 (op 6, 8, 12, 18 en 24 uur na de vloeibare testmaaltijd van dag 177)
Dag 178 (op 6, 8, 12, 18 en 24 uur na de vloeibare testmaaltijd van dag 177)
Hoeveelheid maaginhoudvolume na vloeibare testmaaltijd
Tijdsspanne: Dag 178 (6, 8, 12, 18 en 24 uur na de vloeibare testmaaltijd van dag 177)
Dag 178 (6, 8, 12, 18 en 24 uur na de vloeibare testmaaltijd van dag 177)
Hoeveelheid maaginhoudvolume na vaste testmaaltijd
Tijdsspanne: Baseline, Dag 171 (op 6, 8, 12, 18 en 24 uur na baseline of Dag 170 vaste testmaaltijd)
Baseline, Dag 171 (op 6, 8, 12, 18 en 24 uur na baseline of Dag 170 vaste testmaaltijd)
Percentage van deelnemers zonder retentie van maaginhoud na een vaste testmaaltijd na stopzetting van tirzepatide
Tijdsspanne: Baseline tot 8 dagen na stopzetting van tirzepatide op 6, 8, 12, 18 en 24 uur
Baseline tot 8 dagen na stopzetting van tirzepatide op 6, 8, 12, 18 en 24 uur
Percentage deelnemers met graden 0, 1 en 2 van de Antrum Grading Scale na vaste testmaaltijd
Tijdsspanne: Baseline, Dag 171 (op 6, 8, 12, 18 en 24 uur na baseline of Dag 170 vaste testmaaltijd)
Baseline, Dag 171 (op 6, 8, 12, 18 en 24 uur na baseline of Dag 170 vaste testmaaltijd)
Percentage deelnemers met graden 0, 1 en 2 volgens de Antrum Gradingschaal na een vloeibare testmaaltijd
Tijdsspanne: Dag 178 (6, 8, 12, 18 en 24 uur na de vloeibare testmaaltijd op dag 177)]
Dag 178 (6, 8, 12, 18 en 24 uur na de vloeibare testmaaltijd op dag 177)]
Percentage van deelnemers met graad 0, 1 en 2 op de Antrum Gradingschaal na het staken van Tirzepatide
Tijdsspanne: Baseline tot 8 dagen na stopzetting van tirzepatide op 6, 8, 12, 18 en 24 uur
Baseline tot 8 dagen na stopzetting van tirzepatide op 6, 8, 12, 18 en 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren