Uno studio per valutare l'effetto della durata del digiuno e della sospensione del tirzepatide sulla quantità di cibo e liquidi nello stomaco in partecipanti con diabete mellito di tipo 2 e partecipanti con sovrappeso o obesità senza diabete mellito di tipo 2
18 maggio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio per valutare l'effetto della durata del digiuno e della sospensione temporanea del tirzepatide sui contenuti gastrici trattenuti mediante ecografia gastrica in partecipanti con diabete mellito di tipo 2 e partecipanti in sovrappeso o con obesità senza diabete mellito di tipo 2
Lo scopo di questo studio è valutare come il digiuno e l'interruzione dell'uso di tirzepatide influenzino la quantità di cibo e bevande che rimane nello stomaco dopo un pasto.
L'ecografia verrà utilizzata per controllare il contenuto dello stomaco dopo un pasto di prova.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Soddisfare uno dei seguenti criteri:
- Avere diabete di tipo 2
- Avere obesità
- Avere sovrappeso con almeno un problema di salute correlato al peso ma senza diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione che influisce sullo svuotamento dello stomaco
- Avere subito un intervento chirurgico per la perdita di peso
- Avere diabete di tipo 1
- Avere qualsiasi condizione medica importante o anamnesi che potrebbe interferire con lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti con Diabete di Tipo 2
I partecipanti riceveranno tirzepatide per via sottocutanea (SC)
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SC amministrato
Altri nomi:
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Sperimentale: Partecipanti con sovrappeso o obesità senza diabete di tipo 2
I partecipanti riceveranno tirzepatide SC
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SC amministrato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di partecipanti con assenza di ritenzione di contenuto gastrico dopo pasto solido di prova
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 171 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il baseline o il pasto solido di prova del Giorno 170)
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Baseline, Giorno 171 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il baseline o il pasto solido di prova del Giorno 170)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di partecipanti senza ritenzione del contenuto gastrico dopo pasto liquido di test
Lasso di tempo: Giorno 178 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il pasto liquido di prova del Giorno 177)
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Giorno 178 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il pasto liquido di prova del Giorno 177)
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Quantità di Volume del Contenuto Gastrico Post-Pasto Liquido di Test
Lasso di tempo: Giorno 178 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il pasto liquido di prova del Giorno 177)
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Giorno 178 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il pasto liquido di prova del Giorno 177)
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Quantità di Volume del Contenuto Gastrico Dopo Pasto Solido di Test
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 171 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo la baseline o il pasto solido di prova del Giorno 170)
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Baseline, Giorno 171 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo la baseline o il pasto solido di prova del Giorno 170)
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Percentuale di partecipanti con assenza di ritenzione del contenuto gastrico dopo pasto test solido in seguito alla sospensione di tirzepatide
Lasso di tempo: Baseline fino a 8 giorni dopo l'interruzione di tirzepatide a 6, 8, 12, 18 e 24 ore
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Baseline fino a 8 giorni dopo l'interruzione di tirzepatide a 6, 8, 12, 18 e 24 ore
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Percentuale di partecipanti con gradi 0, 1 e 2 della Scala di Gradazione dell'Antro dopo Pasto Solido di Test
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 171 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il baseline o il pasto solido di test del Giorno 170)
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Baseline, Giorno 171 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il baseline o il pasto solido di test del Giorno 170)
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Percentuale di partecipanti con gradi 0, 1 e 2 secondo la Scala di Gradazione dell'Antro post-pasto liquido di prova
Lasso di tempo: Giorno 178 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il pasto liquido di test del Giorno 177)]
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Giorno 178 (a 6, 8, 12, 18 e 24 ore dopo il pasto liquido di test del Giorno 177)]
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Percentuale di partecipanti con gradi 0, 1 e 2 della Scala di Gradazione dell'Antro dopo l'interruzione di Tirzepatide
Lasso di tempo: Baseline fino a 8 giorni dopo l'interruzione di tirzepatide a 6, 8, 12, 18 e 24 ore
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Baseline fino a 8 giorni dopo l'interruzione di tirzepatide a 6, 8, 12, 18 e 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Diabete mellito, tipo 2
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Recettore peptide-1 simile al glucagone
- Recettori peptidici simili al glucagone
- Recettori, accoppiati a g-proteina
- Recettori, superficie cellulare
- Proteine della membrana
- Recettori, ormone gastrointestinale
- Recettori, peptide
- Tirzepatide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27358
- I8F-MC-GPJE (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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