Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effekten av fastevarighet og tilbakeholdelse av tirzepatid på mengden mat og væske i magen hos deltakere med type 2-diabetes og deltakere med overvekt eller fedme uten type 2-diabetes

18. mai 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En studie for å evaluere effekten av fastetid og midlertidig utsetting av tirzepatide på gjenværende mageinnhold ved bruk av mageultralyd hos deltakere med type 2-diabetes mellitus og deltakere med overvekt eller fedme uten type 2-diabetes mellitus

Formålet med denne studien er å evaluere hvordan faste og å slutte å bruke tirzepatid påvirker mengden mat og drikke som blir værende i magen etter et måltid. Ultralyd vil bli brukt til å sjekke magens innhold etter et testmåltid.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylle ett av følgende kriterier:

    • Ha type 2 diabetes
    • Ha fedme
    • Ha overvekt med minst ett helseproblem relatert til vekt, men uten type 2 diabetes

Eksklusjonskriterier:

  • Ha en tilstand som påvirker hvordan magen tømmes
  • Ha gjennomgått vekttapskirurgi
  • Ha type 1 diabetes
  • Ha alvorlige medisinske tilstander eller historie som kan forstyrre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med type 2 diabetes
Deltakere vil motta tirzepatid subkutant (SC)
Legemiddel: Tirzepatid
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3298176
Eksperimentell: Deltakere med overvekt eller fedme uten type 2-diabetes
Deltakerne vil motta tirzepatide SC
Legemiddel: Tirzepatid
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3298176

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere uten gastrisk innholdsretensjon etter fast testmåltid
Tidsramme: Baseline, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter baseline eller dag 170 fast testmåltid)
Baseline, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter baseline eller dag 170 fast testmåltid)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere uten gastrisk innholdsretensjon etter flytende testmåltid
Tidsramme: Dag 178 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter Dag 177 flytende testmåltid)
Dag 178 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter Dag 177 flytende testmåltid)
Mengde mageinnhold volum etter flytende testmåltid
Tidsramme: Dag 178 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter Dag 177 flytende testmåltid)
Dag 178 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter Dag 177 flytende testmåltid)
Mengden av mageinnhold etter fast testmåltid
Tidsramme: Baseline, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter baseline eller dag 170 fast testmåltid)
Baseline, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter baseline eller dag 170 fast testmåltid)
Prosentandel av deltakere uten gjenstående mageinnhold etter fast testmåltid etter avsluttet bruk av tirzepatid
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom 8 dager etter avslutning av tirzepatide klokken 6, 8, 12, 18 og 24
Utgangspunkt gjennom 8 dager etter avslutning av tirzepatide klokken 6, 8, 12, 18 og 24
Prosentandel av deltakere med grad 0, 1 og 2 fra Antrum-graderingsskalaen etter fast testmåltid
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter utgangspunktet eller dag 170 fast testmåltid)
Utgangspunkt, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter utgangspunktet eller dag 170 fast testmåltid)
Prosentandel av deltakere med grad 0, 1 og 2 fra Antrum-graderingsskala etter flytende testmåltid
Tidsramme: Dag 178 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter Dag 177 flytende testmåltid)]
Dag 178 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer etter Dag 177 flytende testmåltid)]
Prosentandel av deltakere med grad 0, 1 og 2 fra Antrum-graderingsskala etter avbrudd av tirzepatid
Tidsramme: Baseline gjennom 8 dager etter opphør av tirzepatide ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Baseline gjennom 8 dager etter opphør av tirzepatide ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tirzepatid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere