Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zaměřená na vyhodnocení vlivu délky půstu a vynechání tirzepatidu na množství potravy a tekutin v žaludku u účastníků s diabetes mellitus 2. typu a u účastníků s nadváhou nebo obezitou bez diabetes mellitus 2. typu

18. května 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Studie hodnotící vliv délky hladovění a dočasného vynechání tirzepatidu na obsah žaludku pomocí žaludeční ultrasonografie u účastníků s diabetes mellitus 2. typu a účastníků s nadváhou nebo obezitou bez diabetes mellitus 2. typu

Účelem této studie je vyhodnotit, jak půst a přerušení užívání tirzepatidu ovlivňuje množství potravy a nápojů, které zůstávají v žaludku po jídle. Ultrazvuk bude použit ke kontrole obsahu žaludku po testovacím jídle.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit jedno z následujících kritérií:

    • Mít diabetes 2. typu
    • Mít obezitu
    • Mít nadváhu s alespoň jedním zdravotním problémem souvisejícím s hmotností, ale bez diabetu 2. typu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít stav, který ovlivňuje vyprazdňování žaludku
  • Podstoupit operaci na snížení hmotnosti
  • Mít diabetes 1. typu
  • Mít jakékoli závažné zdravotní potíže nebo anamnézy, které by mohly ovlivnit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s diabetem 2. typu
Účastníci obdrží tirzepatid subkutánně (SC)
Lék: Tirzepatid
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3298176
Experimentální: Účastníci s nadváhou nebo obezitou bez cukrovky 2. typu
Účastníci obdrží tirzepatid SC
Lék: Tirzepatid
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3298176

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s nedostatkem retence žaludečního obsahu po testovacím jídle s pevnou stravou
Časové okno: Výchozí hodnota, Den 171 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po výchozí hodnotě nebo po pevném testovacím jídle v Den 170)
Výchozí hodnota, Den 171 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po výchozí hodnotě nebo po pevném testovacím jídle v Den 170)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s nedostatečnou retencí žaludečního obsahu po tekutém testovacím jídle
Časové okno: Den 178 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekutém testovacím jídle v den 177)
Den 178 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekutém testovacím jídle v den 177)
Množství objemu žaludečního obsahu po tekuté testovací stravě
Časové okno: Den 178 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekutém testovacím jídle dne 177)
Den 178 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekutém testovacím jídle dne 177)
Objem žaludečního obsahu po testovacím jídle s pevnou stravou
Časové okno: Výchozí hodnota, Den 171 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po výchozí hodnotě nebo Den 170 testovací pevná strava)
Výchozí hodnota, Den 171 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po výchozí hodnotě nebo Den 170 testovací pevná strava)
Procento účastníků s nedostatečnou retencí žaludečního obsahu po pevném testovacím jídle po ukončení léčby tirzepatidem
Časové okno: Základní hodnoty až 8 dní po vysazení tirzepatidu v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině
Základní hodnoty až 8 dní po vysazení tirzepatidu v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině
Procento účastníků se stupni 0, 1 a 2 podle stupnice hodnocení antra po podání pevného testovacího jídla
Časové okno: Výchozí hodnota, Den 171 (v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině po výchozí hodnotě nebo po testovacím jídle Den 170)
Výchozí hodnota, Den 171 (v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině po výchozí hodnotě nebo po testovacím jídle Den 170)
Procento účastníků s hodnocením 0, 1 a 2 podle Antrum škály po testovacím tekutém jídle
Časové okno: Den 178 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekutém testovacím jídle dne 177)]
Den 178 (6, 8, 12, 18 a 24 hodin po tekutém testovacím jídle dne 177)]
Procento účastníků se stupni 0, 1 a 2 podle Antrum škály po ukončení léčby tirzepatidem
Časové okno: Výchozí hodnota až 8 dní po vysazení tirzepatidu v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině
Výchozí hodnota až 8 dní po vysazení tirzepatidu v 6., 8., 12., 18. a 24. hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tirzepatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit