Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til evaluering af effekten af fastevarighed og tilbageholdelse af tirzepatid på mængden af føde og væske i maven hos deltagere med type 2-diabetes mellitus og deltagere med overvægt eller fedme uden type 2-diabetes mellitus

18. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et studie til evaluering af effekten af fasteduration og midlertidig tilbageholdelse af Tirzepatid på tilbageholdt maveindhold ved brug af maveultralyd hos deltagere med type 2-diabetes mellitus og deltagere med overvægt eller fedme uden type 2-diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan faste og ophør med brug af tirzepatid påvirker mængden af mad og drikke, der forbliver i maven efter et måltid. Ultrasound vil blive brugt til at kontrollere maveindholdet efter et testmåltid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld et af følgende kriterier:

    • Har type 2-diabetes
    • Har fedme
    • Har overvægt med mindst ét vægtrelateret helbredsproblem, men uden type 2-diabetes

Eksklusionskriterier:

  • Har en tilstand, der påvirker mavens tømning
  • Har fået vægttabsoperation
  • Har type 1-diabetes
  • Har alvorlige medicinske tilstande eller sygdomsforløb, der kan forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med type 2-diabetes
Deltagerne vil modtage tirzepatid subkutant (SC)
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3298176
Eksperimentel: Deltagere med overvægt eller fedme uden type 2-diabetes
Deltagerne vil modtage tirzepatide SC
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3298176

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere uden maveindholdretention efter fast testmåltid
Tidsramme: Baseline, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller dag 170 fast testmåltid)
Baseline, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller dag 170 fast testmåltid)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere uden tilbageholdelse af maveindhold efter flydende testmåltid
Tidsramme: Dag 178 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 177 flydende testmåltid)
Dag 178 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 177 flydende testmåltid)
Mængde af maveindhold volumen efter flydende testmåltid
Tidsramme: Dag 178 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 177 flydende testmåltid)
Dag 178 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 177 flydende testmåltid)
Mængde af maveindhold efter fast testmåltid
Tidsramme: Baseline, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller dag 170 fast testmåltid)
Baseline, dag 171 (ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller dag 170 fast testmåltid)
Procentdel af deltagere med mangel på maveindholdretention efter fast testmåltid efter afslutning af Tirzepatide
Tidsramme: Baseline gennem 8 dage efter afbrydelse af tirzepatide ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Baseline gennem 8 dage efter afbrydelse af tirzepatide ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1 og 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter fast testmåltid
Tidsramme: Baseline, dag 171 (kl. 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller dag 170 fast måltid)
Baseline, dag 171 (kl. 6, 8, 12, 18 og 24 timer efter baseline eller dag 170 fast måltid)
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1 og 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter flydende testmåltid
Tidsramme: Dag 178 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 177 flydende testmåltid)]
Dag 178 (6, 8, 12, 18 og 24 timer efter Dag 177 flydende testmåltid)]
Procentdel af deltagere med graderne 0, 1 og 2 fra Antrum-graderingsskalaen efter ophør af Tirzepatide-behandling
Tidsramme: Baseline gennem 8 dage efter ophør af tirzepatide ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer
Baseline gennem 8 dage efter ophør af tirzepatide ved 6, 8, 12, 18 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tirzepatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner