제2형 당뇨병 환자 및 제2형 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 환자에서 단식 기간과 티르제파티드 투여 중단이 위 내 식품 및 체액량에 미치는 영향을 평가하는 연구
2026년 5월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
제2형 당뇨병 환자 및 제2형 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 참가자를 대상으로 위 초음파를 사용하여 단식 기간과 티르제파티드 임시 중단이 잔류 위 내용물에 미치는 영향을 평가하는 연구
이 연구의 목적은 금식과 티르제파티드 사용 중단이 식사 후 위에 남아 있는 음식과 음료의 양에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
검사 식사 후 초음파를 사용하여 위 내용물을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다:
- 2형 당뇨병이 있어야 합니다
- 비만이 있어야 합니다
- 과체중이면서 체중과 관련된 최소 하나의 건강 문제가 있으나 2형 당뇨병은 없는 경우
제외 기준:
- 위 배출 기능에 영향을 미치는 질환이 있는 경우
- 체중 감량 수술을 받은 적이 있는 경우
- 1형 당뇨병이 있는 경우
- 연구에 방해가 될 수 있는 주요 의학적 상태나 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제2형 당뇨병 환자
참가자들은 피하 주사(SC) 방식으로 티르제파타이드를 투여받게 됩니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: 과체중 또는 비만이 있으나 2형 당뇨병이 없는 참가자
참가자들은 tirzepatide SC를 투여받게 됩니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고형 테스트 식사 후 위 내용물 저류 부재 참가자 비율
기간: 기준선, 제171일(기준선 또는 제170일 고형 검사 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
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기준선, 제171일(기준선 또는 제170일 고형 검사 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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액체 시험 식사 후 위 내용물 보유 부족이 있는 참가자 비율
기간: Day 178 (Day 177 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
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Day 178 (Day 177 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
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액체 시험 식사 후 위 내용물 용적량
기간: Day 178 (Day 177 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간에)
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Day 178 (Day 177 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간에)
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고형 시험 식사 후 위 내용물 부피
기간: 기준선, 171일차(기준선 또는 170일차 고형 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
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기준선, 171일차(기준선 또는 170일차 고형 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
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티르제파티드 중단 후 고형 시험 식사 후 위 내용물 정체 부재가 관찰된 참가자 비율
기간: 베이스라인부터 티르제파타이드 중단 후 8일까지 6, 8, 12, 18 및 24시간에
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베이스라인부터 티르제파타이드 중단 후 8일까지 6, 8, 12, 18 및 24시간에
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단단한 시험 식사 후 안트럼 등급 척도에서 등급 0, 1 및 2를 가진 참가자 비율
기간: 베이스라인, 171일차 (베이스라인 또는 170일차 고형 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
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베이스라인, 171일차 (베이스라인 또는 170일차 고형 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)
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액체 시험 식사 후 안트럼 등급 척도에서 등급 0, 1, 2를 보인 참가자 비율
기간: Day 178 (Day 177 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)]
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Day 178 (Day 177 액체 시험 식사 후 6, 8, 12, 18 및 24시간)]
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티르제파티드 중단 후 안트럼 등급 척도에서 등급 0, 1, 2를 보인 참가자 비율
기간: 바닥치부터 티르제파타이드 중단 후 8일까지 6, 8, 12, 18 및 24시간에서
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바닥치부터 티르제파타이드 중단 후 8일까지 6, 8, 12, 18 및 24시간에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27358
- I8F-MC-GPJE (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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티르제파티드에 대한 임상 시험
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Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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